今起在京銷售齊二藥違法

　　問題藥基本查封完畢，公眾若發(fā)現(xiàn)問題藥品可拔打83979558或83974000舉報(bào)

　　本報(bào)訊 (記者 魏銘言) 經(jīng)過連續(xù)三天拉網(wǎng)式篩查，北京藥品市場存留的問題藥品已基本就地查封。昨天，北京市藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人方來英表示，從今日起，如有涉藥機(jī)構(gòu)再銷售或?yàn)榛颊呤褂谬R齊哈爾第二制藥有限公司產(chǎn)藥品，“就是違法”。

　　但方來英同時(shí)表示擔(dān)憂，因北京居民曾經(jīng)使用、或家中仍存留個(gè)別問題“齊二藥”。他提醒公眾發(fā)現(xiàn)問題藥品，或此前一段曾接受過亮菌甲素注射液、或使用過“齊二藥”者，身體出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即撥打83979558或83974000向北京市藥監(jiān)局舉報(bào)。

　　郊區(qū)農(nóng)村藥房仍可能存在“齊二藥”

　　方來英介紹，連續(xù)3天以來，北京18區(qū)縣藥監(jiān)分局全部動(dòng)員，將北京9000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、260余家藥品批發(fā)企業(yè)，2700多家零售藥店全部徹查一遍，發(fā)現(xiàn)“齊二藥”立即就地封存。

　　方來英說，整個(gè)“拉網(wǎng)式”篩查由上至下，如在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)“齊二藥”蹤跡，立即根據(jù)其賬目追查至銷售企業(yè)。至昨天下午，方來英表示，北京藥品市場上存留的“齊二藥”已經(jīng)基本查封完畢。雖然此間沒有新的封存數(shù)據(jù)公布，但相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，此次查封的問題藥品分別存在于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)和藥店。

　　盡管如此，市場篩查工作并沒有結(jié)束，一些郊區(qū)農(nóng)村藥房，從非正規(guī)渠道進(jìn)購問題“齊二藥”的可能性依然存在。方來英說，從今天起，再有賣齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液，將被視如賣假藥，處非法所得5倍以上罰款，如引起致命的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，將究刑責(zé)。

　　北京本地藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)查丙二醇

　　針對(duì)此次亮菌甲素注射液使用了假冒丙二醇的二甘醇，在市場查封問題藥的同時(shí)，北京市藥監(jiān)局還對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)出的藥品進(jìn)行了丙二醇的抽檢。凡在生產(chǎn)過程中使用丙二醇為輔料的藥品，至今均已被抽樣送檢，預(yù)計(jì)檢測結(jié)果會(huì)在今明兩天得出。

　　北京市藥監(jiān)局稽查處處長王小為表示，該檢測目的是為了發(fā)現(xiàn)北京本地藥品生產(chǎn)過程中是否存在使用假冒丙二醇的危險(xiǎn)。

　　事件暴露基層藥品不良反應(yīng)上報(bào)緩慢

　　對(duì)于本次“齊二藥”奪命事件，方來英認(rèn)為，12日國家藥監(jiān)局叫停所有“齊二藥”的安全預(yù)警拉響后，藥品監(jiān)管部門篩查、封存問題藥的力度和速度都已做到“全力以赴”，但問題藥之所以發(fā)生如此嚴(yán)重的群體不良反應(yīng)，暴露出的本質(zhì)問題是基層藥品不良反應(yīng)上報(bào)緩慢。

　　追溯目前已查證披露的整樁事件發(fā)展過程可以看出，廣東某醫(yī)院住院患者注射“齊二藥”產(chǎn)亮菌甲素注射液后，連續(xù)發(fā)生急性腎衰竭始于今年4月22日，并一直延續(xù)至4月30日。直至5月初，國家藥監(jiān)局才收到來自廣東的這些嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并開展追查。

　　原料來源

　　二甘醇＋假標(biāo)簽＋假發(fā)票＝丙二醇

　　江蘇初步查清假冒“丙二醇”來源

　　據(jù)新華社南京5月15日電 (記者 朱旭東 劉兆權(quán)) 連日來，江蘇省食品藥品監(jiān)管部門在全面清查、查封齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品的同時(shí)，目前已基本查清“亮菌甲素注射液”假藥案中使用假冒“丙二醇”的來源問題，此案已移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步調(diào)查處理。

　　經(jīng)過聯(lián)合調(diào)查組的深入調(diào)查和對(duì)犯罪嫌疑人王桂平的訊問，現(xiàn)已初步查清齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”假藥案中使用假冒“丙二醇”的來源問題：泰興化工總廠是一家位于泰興市曲霞鎮(zhèn)印達(dá)村的化工廠，不屬藥品生產(chǎn)企業(yè)，也不生產(chǎn)“丙二醇”。該廠有關(guān)購進(jìn)、銷售“丙二醇”的行為，實(shí)質(zhì)上均為泰興市河失鎮(zhèn)人王桂平使用該廠及江蘇美奇精細(xì)化工有限公司的票據(jù)所為。

　　王桂平用價(jià)格比“丙二醇”低很多的“二甘醇”冒充“丙二醇”。他從常州華格爾化工有限公司購進(jìn)1噸“二甘醇”，連同標(biāo)志為中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的“丙二醇”標(biāo)簽，一并發(fā)往齊齊哈爾第二制藥有限公司。由于泰興化工總廠從2005年7月以后不愿再為其開票，此筆業(yè)務(wù)是以江蘇美奇精細(xì)化工有限公司名義開具發(fā)票銷售的。

　　藥廠生產(chǎn)

　　“藥廠許多臨時(shí)工未經(jīng)培訓(xùn)”

　　老員工反映，齊齊哈爾第二制藥有限公司為節(jié)省成本，大量解聘正式工人

　　本報(bào)訊 齊齊哈爾第二制藥公司是一家擁有300多名職工的正規(guī)藥廠。2005年前，這家企業(yè)是黑龍集團(tuán)旗下國有企業(yè)，2005年改制為民營藥廠，他們生產(chǎn)的100多種藥品都已經(jīng)通過了國家檢驗(yàn)，都標(biāo)著“國藥準(zhǔn)字”的大印。可為什么就是這樣的藥廠成了假藥的源頭呢？記者對(duì)此進(jìn)行了調(diào)查。

　　藥廠在之前生產(chǎn)的亮菌甲素注射液所使用的原料來自于國外進(jìn)口，每噸的價(jià)格達(dá)到了17000元錢，但是這次他們所購買的假的丙二醇原料只有6000元錢左右，中間是否存在降低成本導(dǎo)致購買假原材料的可能，還不得而知，記者本想采訪購買原料的這兩個(gè)采購人員，但是他們目前已經(jīng)被警方刑事拘留，正在接受審查。

　　事實(shí)上，齊齊哈爾第二制藥有限公司這次發(fā)生假藥事故，一些曾經(jīng)在該廠工作過的人表示并不意外。

　　一些曾在藥廠工作過的職工告訴記者，齊齊哈爾第二制藥廠去年從一家國有藥廠改制賣給了一個(gè)私人老板，為了節(jié)省成本，工廠大量解聘正式工人，而用工資水平低的臨時(shí)工來替代。

　　根據(jù)規(guī)定，參與藥品生產(chǎn)的人員必須經(jīng)過專業(yè)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)之后才能上崗，然而企業(yè)的老員工反映，許多招聘的臨時(shí)工既沒學(xué)習(xí)，也沒培訓(xùn)，他們對(duì)于藥品原材料的使用也十分隨意。

　　讓這些職工不明白的是，他們曾多次向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門反映齊齊哈爾第二制藥公司在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中存在的漏洞，但不知為什么始終沒有反饋。

　　對(duì)“齊二藥”假藥事件，齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文表示，案件查實(shí)之后，作為造假者，販假者和制假者，一定會(huì)遭到法律的制裁。

　　《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》供稿

　　受害者情況

　　專家對(duì)病患者進(jìn)行會(huì)診

　　目前中山三院共有6位病人，其中3位在重癥監(jiān)護(hù)室

　　本報(bào)訊 記者昨天上午從廣東省衛(wèi)生廳了解到，廣東省目前只有中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院使用“齊二藥”，其他醫(yī)院都還沒有使用這種藥。

　　廣東省衛(wèi)生廳醫(yī)政處處長吳少林介紹，齊齊哈爾的這批藥進(jìn)來以后，只有中山三院進(jìn)了這批藥，和原來的藥交替使用，有些病人用了這種，有些病人用了那種。

　　目前在醫(yī)院里一共有6位病人，在重癥監(jiān)護(hù)室里一共有3位。這3位病人的情況昨天沒有好轉(zhuǎn)，基本上沒有任何知覺。

　　據(jù)了解，事件發(fā)生后，中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院對(duì)病患者除自行會(huì)診外，又在省衛(wèi)生廳和中山大學(xué)的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，多次組織校內(nèi)、省內(nèi)腎病專家進(jìn)行會(huì)診，研究最佳治療方案。昨日再次組織省內(nèi)權(quán)威肝病、腎病危重病學(xué)專家對(duì)病患者進(jìn)行會(huì)診。

　　與此同時(shí)，院方認(rèn)真做好病患者家屬的解釋工作，并積極向藥監(jiān)、衛(wèi)生等有關(guān)部門反映情況，5月12日下午、13日上午，在省衛(wèi)生廳牽頭組織和省食品藥品監(jiān)督管理局的協(xié)助下，中山三院召開了會(huì)議向10多名病患者家屬通報(bào)了有關(guān)情況，并得到了病患者家屬的理解和配合。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，目前共計(jì)11人受到齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案影響，除1人病情較輕已出院、4人因救治無效已死亡外，其余6人正在住院治療。

　　《南方都市報(bào)》供稿

　　補(bǔ)救措施

　　假藥快速檢驗(yàn)方法建立

　　本報(bào)訊 目前，廣東省藥品檢驗(yàn)所查明了假藥情況并建立了對(duì)假藥的快速檢驗(yàn)方法。

　　該所在最短的時(shí)間內(nèi)建立了一整套“氣相色譜-氣質(zhì)聯(lián)用-串聯(lián)四極桿質(zhì)譜”方法，對(duì)樣品中的二甘醇進(jìn)行定性定量。這套方法被國家食品藥品監(jiān)管局及時(shí)批準(zhǔn)為齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。省藥檢所據(jù)此及時(shí)出具了藥品檢驗(yàn)報(bào)告和鑒定報(bào)告。

　　在查明原因的基礎(chǔ)上，省藥品檢驗(yàn)所又再次組織技術(shù)力量，進(jìn)一步針對(duì)藥用輔料丙二醇中可能含有二甘醇的問題，建立了二甘醇的快速檢測篩查方法。該方法經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，已在全省藥檢系統(tǒng)推廣應(yīng)用，為確保藥用輔料丙二醇的安全使用提供了有力的技術(shù)支撐。

　　《南方都市報(bào)》供稿