博士倫停售進口潤明護理液 藥監局對此密切關注 | |||||||||||
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http://whmsebhyy.com 2006年04月13日 10:33 新浪財經 | |||||||||||
新浪財經訊 4月13日上午,北京博士倫眼睛護理產品有限公司委托其公關公司發來聲明,聲稱博士倫中國決定配合美國市場的行動,采取防范性措施,暫時停售中國市場留存的進口潤明水凝護理液產品。聲明強調,此決定完全出自自愿。 據新華網報道,國家藥監局密切關注此事的最新進展,并要求北京博士倫主動開展醫療器械不良事件報告的收集、對國外發生此類事件的原因進行調查和研究。
4月12日,國家藥監局醫療器械司主要負責人再次約見北京博士倫公司總經理,聽取了該公司近期工作進展情況匯報后,對此事的處理提出了要求。 北京博士倫公司與國家藥監局溝通后,作出對進口潤明水凝護理液產品暫時停售的決定。 以下為聲明全文。 媒體聲明 博士倫中國配合美國市場行動采取防范性措施 暫時停售中國市場留存的進口潤明水凝護理液產品 博士倫強調把中國消費者的安全放在首位 -到目前為止,沒有任何科學的證據證明潤明護理液導致個別國家出現真菌性角膜炎病例的增長。 -博士倫正采取相關的防范性措施配合衛生部門的調查及科學測試,找出事件的成因 -此次的暫時停售在中國市場留存的進口潤明水凝護理液產品完全出于自愿。 2006年4月13日 (北京)盡管到目前為止,沒有任何證據證明潤明護理液是導致任何國家出現真菌性角膜炎增加的原因,北京博士倫眼睛護理產品有限公司決定:從即日起配合美國市場行動并采取防范性措施,自愿暫時停售中國市場上留存的與美國同源的進口潤明水凝護理液產品,此舉不影響博士倫其它產品在中國的銷售。同時已得到了中國國家藥監局的認可。 北京博士倫眼睛護理產品有限公司新聞發言人說:作為一個擁有153年歷史的負責任的公司,博士倫始終將中國消費者的安全放在首位。我們所有額外的科學和臨床測試,包括外部專家的測試,都顯示潤明在正確使用下是安全有效的。在全球,數以千萬計的消費者在使用潤明護理產品。 博士倫將繼續攜手與各地的衛生部門合作調查與測試,找出在新加坡,香港,馬來西亞以及最近在美國出現的感染病例的根本原因。 在中國時間4月11日,博士倫美國公司為配合美國食品藥品監督管理局針對真菌性角膜炎異常性增加的調查,自愿在美國暫時停止供應位于美國南卡羅來格林威爾的制造工廠生產的潤明水凝護理液。這一行動不會對博士倫的其他產品產生影響。 需要強調的是:到目前為止,在中國沒有收到任何與隱形眼鏡相關的真菌性角膜炎病例增長的報告。也沒有任何科學的證據證明潤明護理液導致個別國家出現真菌性角膜炎病例的增長,博士倫在中國和其他國家或地區采取的行動均為防范性措施。 暫時停售的產品是進口的潤明水凝護理液 博士倫正在中國市場上銷售的產品基本上為國產產品,博士倫中國公司僅 在2005年5到6月間進口過美國生產的潤明水凝護理液。目前,僅有極少量進口的博士倫潤明水凝護理液產品在市場上留存,該產品系美國博士倫公司(美國南卡羅來格林威爾制造工廠制造)生產的產品。由于博士倫中國公司對進口產品有嚴格的銷售渠道管理機制,因此,公司預計在兩周或更短的時間,即可自行完成對渠道的清理,確保國內市場上不會存在進口產品。 如果消費者手中有未開封的進口潤明水凝護理液產品,可以到原購貨點更換等同價格的國產護理液。 如何分辨在中國銷售的進口潤明水凝護理液產品 消費者可從以下三方面辨認進口潤明水凝護理液: 1)外包裝盒或瓶的標簽上,標注的生產商為“美國博士倫公司”。 2)外包裝盒或瓶的標簽上,白色與藍色中間部分的分界線為金色。 3)瓶蓋是扣蓋,有白色扣帶連接瓶頸。 消費者熱線和網站服務 消費者如有任何問題,請撥打消費者熱線:800-810-9155 或登陸博士倫(中國)網站了解有關正確使用隱形眼鏡護理產品的有關知識。www.bausch.com.cn 其它重要信息: 潤明護理液為消費者安全進行了廣泛測試 在亞洲出現了真菌性角膜炎感染事件后,博士倫開始對產品進行了一系列自檢以確保產品安全并符合最高標準。到目前為止,已進行的廣泛測試表明潤明護理液在正確使用下是安全和有效的。我們預計會在今后幾周獲得更多的測試數據。 博士倫提醒消費者注意隱型眼睛配戴衛生習慣 全球有以數千萬計顧客使用潤明隱形眼鏡護理液,而該產品更經科學測試證實能更有效消毒隱形眼鏡。 博士倫有信心經過科學測試后,可證實潤明護理液并非真菌導致角膜炎的成因。 隱形眼鏡使用者可采取以下加強眼睛健康的措施 1)接觸鏡片前要用肥皂洗凈雙手,并用沒有毛絮的毛巾擦干。 2)根據產品使用周期配戴和更換鏡片。 3)按照使用說明書來清潔和儲存鏡片。 4)保持鏡盒的清潔,并每三個月更換一次。 5)消費者如有以下癥狀,如眼紅,眼痛,流淚,畏光,視力模糊請摘鏡就醫。 查詢進一步數據或尋求協助,潤明護理液使用者可致電當地的博士倫消費者熱線。博士倫感謝潤明護理液使用者的支持及諒解,并就事件引致任何不便致歉。(聲明全文完)
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