|
商報訊 (記者 者婧) 我國藥品不良反應機制正在向國際成熟軌道靠攏。昨天，北京市藥監(jiān)局首次對全市發(fā)布了對上市藥品安全性監(jiān)測與再評價結果。而另一個消息是，目前，國家藥監(jiān)局關于藥品不良反應應急處理機制的程序起草已經完成，年內即可施行。
國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《突發(fā)性群體藥品不良事件應急預案》，用以明確各級藥監(jiān)部門、不良反應監(jiān)測中心、藥品生產企業(yè)遇到突發(fā)事件后應該承擔的職責。對此，國家食品藥
品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司處長顏敏處長透露，藥品不良反應應急處理機制是針對國家藥監(jiān)局內部做出及時反應的要求，目前其程序已起草完畢，年內可以正式實施。它的實施，將使藥品不良反應事件在最短時間內得以控制，防止其蔓延和重復發(fā)生。
目前，國家藥監(jiān)局每3個月左右便會發(fā)布一次不良反應信息通報，市民可以在國家藥品不良反應監(jiān)測中心網站上第一時間看到發(fā)布的藥品不良反應報告。但這與國外更完善的檢測體系相比，還遠遠不夠。由于國內大多是仿制藥很難監(jiān)測，國內對藥品的檢測只能停留在醫(yī)療機構中進行，而國外的不良反應監(jiān)測則多在藥品生產企業(yè)。為了縮小這個差距，國家藥監(jiān)局即將建立的藥品不良反應應急處理機制就是要建立實施企業(yè)不良反應報告制度，任何一個負責的藥品生產企業(yè)必須履行法律義務。同時，藥監(jiān)局還將逐步建立企業(yè)藥品召回制度，解決并簡化復雜的、麻煩的經濟糾紛。
| 
