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本報(bào)北京8月29日訊 記者 富子梅 報(bào)道：日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定，進(jìn)一步加大生物制品批簽發(fā)工作的力度，將所有已批準(zhǔn)上市的疫苗類(lèi)制品納入生物制品批簽發(fā)管理，檢驗(yàn)不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾?zhǔn)的不得上市或進(jìn)口。
據(jù)悉，自2005年10月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將對(duì)乙型腦炎減毒活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、A群和A＋C群腦膜炎球菌多糖疫苗制品實(shí)施批簽發(fā)；自2006年1月1日起，對(duì)所有
預(yù)防用疫苗類(lèi)制品實(shí)施批簽發(fā)。自規(guī)定之日起，各相應(yīng)的疫苗類(lèi)制品必須按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的相關(guān)程序和要求申請(qǐng)批簽發(fā)，在規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)日期前已經(jīng)上市流通的，可按照原管理程序流通和使用至其有效期滿(mǎn)。
據(jù)了解，目前已納入生物制品批簽發(fā)的品種有：吸附百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人接種用)、人用狂犬病疫苗。
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