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韓國藥品廣告監(jiān)管注重行業(yè)自律


http://whmsebhyy.com 2005年08月09日 10:54 法制日報

  本報駐漢城記者 劉復晨

  藥品廣告直接關系到消費者的生命和健康,藥品的誤用、濫用和副作用可能危及生命,因此藥品廣告成為各國控制最為嚴格的廣告種類之一。在韓國,關于藥品廣告的法律規(guī)范以放送法和標示廣告公正化相關法為主,散布于公正交易法、消費者保護法、衛(wèi)生法、律師法、醫(yī)師法和藥劑師法等80多部法律、44個實施令和66個條例之中,直接、間接地約束規(guī)
范著藥品廣告。

  據(jù)韓國制藥協(xié)會理事韓熙烈介紹,韓國從1989年開始實行“事前審查制度”,即在藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過食品藥品安全廳下轄的“醫(yī)藥品廣告事前審議委員會”的審查許可。韓國保健福利部將虛假夸大的醫(yī)藥品廣告視為嚴重的社會問題,對違法藥品廣告實行了嚴厲的行政制裁措施。

  在此情況下,制藥方為濯本清源根絕違法廣告,同時表達自律和誠信意志,于1989年2月份首先引進了“業(yè)內(nèi)自律審查制度”,即在將廣告申請?zhí)峤弧搬t(yī)藥品廣告事前審議委員會”前,先由行業(yè)內(nèi)部組織的“廣告自律審議委員會”審查評定。這一舉措為其它領域的廣告樹立了榜樣,大大提高了制藥廠和廣告商對藥品廣告法規(guī)的理解,特別是制藥廠的廣告業(yè)務員直接參與行業(yè)廣告自律審議委員會,為法律的正確適用和立法目的的實現(xiàn)起到了相當大的促進作用。1989年實行“事前審查制度”的第一年,藥品廣告申請駁回率高達72.9%,而近年來一直維持在15%左右,藥品廣告的相關法律規(guī)定在業(yè)界已廣為人知。

  韓熙烈表示,藥品廣告必須在內(nèi)容和程序兩方面完全符合法律規(guī)定。程序上,沒有經(jīng)過“事前審議”不能實施廣告行為。藥劑師法規(guī)定,藥品廣告必須經(jīng)過事前審議,違者將停業(yè)1個月或停止廣告2個月。

  內(nèi)容方面的法律規(guī)范最為繁多,核心規(guī)定是禁止可能誘發(fā)誤用和濫用的藥品廣告。如藥劑師法特別禁止除藥物的功能和制造方法等許可事項外的廣告;禁止利用暗示性新聞、照片進行廣告;藥品在正式獲準登記前不得對藥效、名稱和制造方法進行廣告宣傳;不得出現(xiàn)不含有其它公司藥品特定成分的廣告字句。標示廣告公正化相關法禁止以試用、贈送、獎勵的方式無償提供藥品以進行變相的廣告宣傳;禁止利用節(jié)假日等特定日期將藥品宣傳為禮物;不能設定如考生、司機、教師或一定年齡層等廣告特定對象;和一般商品一樣不得出現(xiàn)“最高”、“最好”等絕對性字眼;不得在廣告中出現(xiàn)疾病癥狀、手術場面等可能令人不安的影像等等。

  據(jù)韓熙烈介紹,目前韓國藥品廣告存在的主要問題是,包含虛假內(nèi)容、缺乏事實依據(jù),過分強調(diào)安全性,不當比較優(yōu)勢、誹謗他人。尤其在藥效、成分和副作用等方面進行虛假夸張的宣傳;減肥藥和男性疾病系列的藥品廣告日漸增多,占據(jù)了違法廣告的較大比例。同時韓國規(guī)范藥品廣告的相關法規(guī)眾多,存在諸多不相一致甚至是矛盾、相互沖突的內(nèi)容。如對虛假夸大廣告的處罰,獸醫(yī)法規(guī)定為5萬韓元以下,藥劑師法規(guī)定為10萬韓元以下,衛(wèi)生法規(guī)定為300萬韓元以下,最高的為反壟斷及公正交易相關法是1億5千萬韓元以下,有多種不同的基準。公正交易法第23條雖然禁止虛假夸大廣告,但只是一般原則性的規(guī)定,對與藥品廣告相關的多種不公正交易行為并沒有明示以便事前預防,也沒有詳細的處罰依據(jù),行政措施僅僅是警告、勸告糾正、命令糾正等消極乏力的處罰手段。

  韓熙烈認為,2000年7月韓國實行“醫(yī)藥分離制度”后,藥品廣告的對象已經(jīng)從醫(yī)生、藥劑師擴大為一般消費者,對于藥品廣告的規(guī)范需要補充和完善。應該制定獨立的藥品廣告法,明確與其它相關廣告法規(guī)的關系,加強法律體系上的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一,提高對虛假夸大藥品廣告的處罰基準。廣告的表達自由是重要的,但消費者的生命和健康更加重要,制藥業(yè)應繼續(xù)強化業(yè)內(nèi)自律約束機制,作為違法藥品廣告的第一道防火墻努力降低廣告申請駁回率,同時加強業(yè)內(nèi)自主監(jiān)督機制減少法律摩擦,使藥品廣告回歸其本來功能———如實向患者傳遞正確的產(chǎn)品信息,防止誤用濫用藥物。

  本報漢城8月8日電


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