大連萬春新藥普那布林中美上市失敗

大連萬春新藥普那布林中美上市失敗
2023年03月14日 01:07 新快報

新快報訊 記者梁瑜報道 3月10日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司此前擬入股的大連萬春近日收到國家藥監(jiān)局通知,旗下“升白藥”普那布林的新藥上市申請未獲批準(zhǔn),適應(yīng)癥為與聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子聯(lián)合用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者化療引起的中性粒細胞減少癥。在此之前,2021年12月,普那布林在美國的上市申請就已經(jīng)被美國FDA駁回,理由是臨床研究數(shù)據(jù)不夠充分。

2021年8月,恒瑞醫(yī)藥宣布引進大連萬春的創(chuàng)新藥普那布林。為此,恒瑞醫(yī)藥支付了2億元為普那布林相關(guān)權(quán)益的首付款,同時耗資1億元入股大連萬春。業(yè)內(nèi)人士指出,此舉原因是普那布林具備治療腫瘤和“升白”的效果,可以和恒瑞醫(yī)藥的腫瘤線實現(xiàn)完美搭配。然而,該合作最終并未能轉(zhuǎn)化成財務(wù)效果。

布林新藥粒細胞腫瘤
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