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【MarketWatch舊金山10月7日訊】St. Jude Medical Inc.(STJ)周五在提交給證管會(huì)的一份文件中表示，已發(fā)現(xiàn)背景水平的大氣致電離宇宙輻射，即宇宙射線，可對(duì)較早型號(hào)的極個(gè)別可植入心臟復(fù)律器去纖顫器產(chǎn)品造成影響。
該公司表示，發(fā)布事故的比率較低，目前還沒(méi)有嚴(yán)重的患者傷亡病例出現(xiàn)。
St. Jude Medical估計(jì)當(dāng)前共有2萬(wàn)6000臺(tái)易受宇宙射線影響型號(hào)的產(chǎn)品正在使用，在產(chǎn)品五年使用壽命中的故障率為0.00257。至今的故障發(fā)生率為0.00167，即3萬(wàn)6000個(gè)產(chǎn)品中共有60臺(tái)出現(xiàn)故障。
該公司建議醫(yī)生每三個(gè)月對(duì)使用這一設(shè)備的病人進(jìn)行檢查。
US:STJ
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