FDA暫停其新藥生產申請 Andrx大跌20%以上

　　【MarketWatch波士頓9月6日訊】周二早盤，仿制藥生產商Andrx公司(ADRX)大跌20%以上。此前有消息稱，由於其工廠沒有通過審查，美國食品和藥品管理局(FDA)已暫停其新藥上市申請。

　　在這一消息披露後，該公司股價重創22%，至13.95美元，盤中一度觸及12.74美元低點。

　　在一份聲明中，這家總部設在弗羅里達Fort Lauderdale的公司宣布，美國食品和藥品管理局弗羅里達地方辦公室暫停該公司提交的任何新仿制藥上市申請。該公司還指出，這一決定的起因是美國食品和藥品管理局在五月份對其制造設施進行視察後給公司下達的一封警告信。

　　該公司表示已經就工廠存在的違規問題提交了整改計劃，但尚未得到FDA方面的回應。該公司還宣布自己在當季度提交證管會的報告中披露了受到審查的訊息。

　　“公司正在配合有關方面盡快解決其藥廠存在的藥品生產質量管理規范(GMP)問題，”該公司在聲明中表示，“但是什麼時候能得到解決還是個未知數，這不是我們所能控制的。”

　　該公司還指出，FDA可能采取進一步行動，包括可能發布產品召回令，或者暫停其生產及銷售業務。

　　該公司生產多種藥品，其中包括

　　據該公司在其網站上公布的資料，該公司已經提交了生產Concerta、OrthoNovum、Wellbutrin和ZybanAccording等的仿制藥的申請。