Chiron英國(guó)流感疫苗工廠重新開工

　　【MarketWatch波士頓8月31日訊】周三，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)出許可令，Chiron位於英國(guó)利物浦的流感疫苗工廠可以重新開工。此外，F(xiàn)DA還準(zhǔn)許葛蘭素-史克生產(chǎn)的流感疫苗進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

　　Chiron(CHIR)指出，F(xiàn)DA的檢查人員在調(diào)查後已表示，現(xiàn)在Chiron生產(chǎn)Fluvirin疫苗工廠的狀況“整體令人滿意”。此前，由於存在藥物安全問(wèn)題，Chiron的工廠被迫停產(chǎn)。C

hiron稱，自己有能力在即將來(lái)臨的2005-2006流感高發(fā)期前產(chǎn)出疫苗，雖然工廠和產(chǎn)品還需接受進(jìn)一步的檢查。

　　該公司還稱，已經(jīng)開始生產(chǎn)這種疫苗，疫苗的培育需要花幾個(gè)月的時(shí)間，預(yù)計(jì)今年秋天可全面推向市場(chǎng)。

　　在周三晨公布的一份聲明中，F(xiàn)DA表示，雖然情況朝積極的方向發(fā)展，但目前還無(wú)法確定的是，Chiron可以在即將來(lái)臨的流感高發(fā)期前提供給市場(chǎng)多少劑量的疫苗。

　　FDA的專員杰西-古德曼(Jesse Goodman)博士指出，“我們必須進(jìn)一步工作才能確定Chiron在即將來(lái)臨的流感高發(fā)期可能供給美國(guó)市場(chǎng)多少疫苗。FDA將繼續(xù)對(duì)他們補(bǔ)救行動(dòng)的執(zhí)行情況和有效性進(jìn)行評(píng)估。”

　　古德曼還稱，“此外，任何疫苗產(chǎn)品必須通過(guò)所有的安全和藥效測(cè)試，才能在美國(guó)市場(chǎng)銷售。”

　　今天FDA還宣布，將批準(zhǔn)葛蘭素(GSK)的Fluarix疫苗進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，葛蘭素成為了最新一家其流感疫苗獲得美國(guó)市場(chǎng)銷售許可的制藥公司。

　　去年底以前，Chiron和歐洲制藥公司Sanofi-Aventis(SNY)一直是美國(guó)市場(chǎng)流感疫苗的主要供應(yīng)商。總部位於美國(guó)的Medimmune(MEDI)生產(chǎn)一種吸入型疫苗產(chǎn)品FluMist，但是其市場(chǎng)份額要小得多。去年秋天，Chiron和Sanofi-Aventis原計(jì)畫各自向美國(guó)市場(chǎng)提供5000萬(wàn)支疫苗，但後來(lái)應(yīng)美國(guó)官員的要求，Sanofi-Aventis的供應(yīng)量大大超過(guò)了這一數(shù)字。

　　去年十月，英國(guó)的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)突然取消了Chiron位於英國(guó)

　　由於去年流感疫苗的供應(yīng)短缺嚴(yán)重，國(guó)會(huì)議員已要求美國(guó)政府鼓勵(lì)更多的制藥商為美國(guó)市場(chǎng)提供相關(guān)產(chǎn)品。目前，葛蘭素是全球最大的流感疫苗供應(yīng)商之一。

　　健康和人道服務(wù)部長(zhǎng)麥克-勒維特(Mike Leavitt)在周三發(fā)表的一份聲明中寫道，“FDA許可Fluarix上市是為美國(guó)公眾提供充足流感疫苗而邁出的重要一步。”

　　勒維特還指出，“美國(guó)市場(chǎng)擁有更多可提供合格流感疫苗的制藥商和更多劑量的疫苗對(duì)保證公眾健康非常重要”。