浙江康恩貝制藥股份有限公司關(guān)于銀杏葉提取物和銀杏葉制劑產(chǎn)品專項(xiàng)治理進(jìn)展相關(guān)情況的公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
2015年5月29日，浙江康恩貝制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：公司、本公司）就公司及下屬子公司生產(chǎn)和銷售銀杏葉提取物及制劑的初步自查情況作了公告（內(nèi)容詳見公司臨2015-046號(hào)《公司關(guān)于銀杏葉提取物和銀杏葉制劑產(chǎn)品自查情況的公告》）。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡(jiǎn)稱：食藥總局）《關(guān)于寧波立華制藥有限公司違法銷售銀杏葉藥品及有關(guān)企業(yè)治理情況的通告》（2015年第17號(hào)）和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知》（食藥監(jiān)電［2015］10號(hào)）精神，公司對(duì)公司國(guó)際業(yè)務(wù)部及下屬子公司生產(chǎn)和銷售銀杏葉提取物及制劑的情況及有關(guān)事宜進(jìn)行了更加深入、全面的核查，現(xiàn)將進(jìn)展情況公告如下：
1、公司及下屬有關(guān)子公司均按國(guó)家規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)銀杏葉提取物，不存在采用稀鹽酸水為溶媒生產(chǎn)銀杏葉提取物的情況，沒有任何改變法定提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)等違法生產(chǎn)行為，并已按照食藥總局新頒布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，對(duì)本公司（蘭溪）制藥總廠及云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司（以下簡(jiǎn)稱：云南希陶安寧分公司）2013～2015年生產(chǎn)的銀杏葉提取物的產(chǎn)品留樣進(jìn)行了逐批檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果符合規(guī)定。
2、公司（蘭溪）制藥總廠生產(chǎn)的天保寧牌銀杏葉片、康恩貝牌銀杏葉片和全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司生產(chǎn)的天保寧牌銀杏葉膠囊按照國(guó)家規(guī)定的工藝要求生產(chǎn)，經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)合格后銷售的產(chǎn)品均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并按照食藥總局新頒布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，對(duì)已上市仍在效期內(nèi)的銀杏葉制劑產(chǎn)品的留樣進(jìn)行了逐批檢測(cè)，結(jié)果符合規(guī)定。
3、自查過程中發(fā)現(xiàn)并根據(jù)云南白藥集團(tuán)股份有限公司有關(guān)公告核查確認(rèn)，公司下屬企業(yè)云南希陶安寧分公司，違反公司有關(guān)規(guī)定，于2014年10月至2015年4月期間從云南白藥集團(tuán)中藥資源有限公司購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物合計(jì)6.9噸，該6.9噸銀杏葉提取物系云南白藥集團(tuán)中藥資源有限公司購(gòu)自桂林興達(dá)制藥有限公司的涉嫌問題提取物產(chǎn)品。云南希陶安寧分公司對(duì)該6.9噸銀杏葉提取物在按照中國(guó)藥典（2010年版）逐批檢驗(yàn)合格后，全部交由本公司國(guó)際業(yè)務(wù)部銷售，其中部分分別銷往湖南漢森制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱：湖南漢森制藥）、石家莊華新藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱：石家莊華新藥業(yè)）、北京四環(huán)制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱：北京四環(huán)制藥）、煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：煙臺(tái)榮昌制藥)4家企業(yè)。對(duì)此，公司高度重視，立即封存了國(guó)際業(yè)務(wù)部倉(cāng)庫(kù)在庫(kù)問題銀杏葉提取物，及時(shí)通知前述4家企業(yè)立即停止使用問題銀杏葉提取物生產(chǎn)相關(guān)制劑產(chǎn)品，控制在庫(kù)的問題提取物及相關(guān)制劑產(chǎn)品，主動(dòng)召回已銷售的相關(guān)制劑產(chǎn)品。同時(shí)分別向云南、浙江食藥監(jiān)部門報(bào)告了相關(guān)情況，主動(dòng)配合兩地食藥監(jiān)部門的核查。
4、據(jù)本公司國(guó)際業(yè)務(wù)部、云南希陶安寧分公司和前述四家客戶企業(yè)提供的資料，截止目前，上述問題銀杏葉提取物共6900公斤，其中：3300公斤問題提取物封存于本公司國(guó)際業(yè)務(wù)部倉(cāng)庫(kù)；960.9公斤在前述四家客戶企業(yè)倉(cāng)庫(kù)封存；2639.1公斤由前述四家企業(yè)投料制成銀杏葉制劑產(chǎn)品，其中湖南漢森制藥、石家莊華新藥業(yè)、北京四環(huán)制藥的問題銀杏葉制劑產(chǎn)品沒有流入巿場(chǎng)且已全部封存于各自企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，僅有煙臺(tái)榮昌制藥使用300公斤問題提取物投料制成的銀杏葉片有部分流入市場(chǎng)。據(jù)煙臺(tái)榮昌制藥提供的信息，上述銀杏葉片已召回受控的占91.2%，折合成問題銀杏葉提取物273.6公斤。綜上，已經(jīng)召回和受控的問題銀杏葉提取物及相關(guān)制劑產(chǎn)品折成提取物合計(jì)為6873.6公斤，占全部問題銀杏葉提取物的99.6％。
經(jīng)核實(shí)，上述問題銀杏葉提取物銷售給客戶的平均價(jià)格約為100萬(wàn)元/噸，銷售金額共計(jì)360.3萬(wàn)元。
5、本著對(duì)客戶和消費(fèi)者高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，公司首先對(duì)因上述問題銀杏葉提取物之事給有關(guān)客戶企業(yè)以及消費(fèi)者帶來的負(fù)面影響深表歉意，公司還將會(huì)同有關(guān)單位在查清核實(shí)相關(guān)損失的事實(shí)基礎(chǔ)上，與上下游企業(yè)通過協(xié)商等方式確定有關(guān)損失賠償方案。
同時(shí)，公司對(duì)此事件給投資者帶來的不利影響表示歉意。
公司將繼續(xù)按照國(guó)家食藥總局的規(guī)定精神做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作，同時(shí)認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)做好內(nèi)部整頓，不斷完善管理，嚴(yán)格依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
公司將根據(jù)事件進(jìn)展需要履行信息披露義務(wù)。
公司提請(qǐng)廣大投資者注意，《中國(guó)證券報(bào)》、《上海證券報(bào)》、《證券時(shí)報(bào)》以及上海證券交易所[微博]網(wǎng)站(http://www.sse.com.cn)為公司指定的信息披露媒體，公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準(zhǔn)。請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
浙江康恩貝制藥股份有限公司
董 事 會(huì)
2015年6月9日
進(jìn)入【新浪財(cái)經(jīng)股吧】討論
