海普瑞是國內(nèi)唯一通過美國FDA及歐盟CEP雙認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品99%以上出口，客戶遍布全球，包括世界知名的跨國醫(yī)藥公司。圖為公司生產(chǎn)車間一角。

　　證券時(shí)報(bào)記者 牛 溪

　　翻開國內(nèi)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)史，不乏精彩，但像海普瑞這樣獨(dú)特且有些傳奇色彩的公司仍讓人印象深刻。

　　作為普通投資者，很難把豬小腸與肝素和低分子肝素制劑聯(lián)系起來，更想象不到作為這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上的任何一環(huán)所能創(chuàng)造出的巨大價(jià)值空間。前者普通而價(jià)格低廉，后者用途廣泛且極其重要，尤其是肝素制劑獨(dú)特的抗凝血作用，使其成為血液透析重癥治療中唯一有效的特效藥物而價(jià)格昂貴，并讓全球醫(yī)藥制造巨頭趨之若鶩。海普瑞所從事的，正是通過其獨(dú)特的技術(shù)工藝巧妙地使自己成為這中間最重要的一環(huán)，在充當(dāng)連接上、下游產(chǎn)業(yè)鏈角色的同時(shí)也穩(wěn)穩(wěn)把持著全球最大的肝素鈉原料藥供應(yīng)商的龍頭地位。

　　2009年，海普瑞主營收入22.24億元，較2007年增長649.55%，年均復(fù)合增長率達(dá)到173.78%；凈利潤8.09億元。

　　豐富的原料藥資源

　　由于海普瑞的肝素鈉原料藥是從健康生豬的小腸粘膜中提取加工而成，記者對公司采訪的話題也就由此開始。據(jù)公司董事會(huì)秘書步海華介紹，雖然肝素可以從豬、牛、羊的小腸粘膜或牛的肺臟中提取，但經(jīng)研究證實(shí)，只有從豬小腸粘膜中提取的肝素與人體自身內(nèi)源存在的肝素結(jié)構(gòu)相同，不會(huì)產(chǎn)生蓄積毒性。目前歐美地區(qū)的生豬小腸資源利用率和肝素原料產(chǎn)量已接近極限，因此我國則擁有全球最豐富的肝素原料資源。我國的生豬屠宰量占全球50%以上，多年來一直位居世界第一，未來隨著生豬養(yǎng)殖和屠宰集約化規(guī)模的擴(kuò)大，肝素原料的產(chǎn)量仍有較大提升空間。

　　另一方面，我國生豬養(yǎng)殖和屠宰量的規(guī)模化和集約化程度不高，目前只有約60%的生豬小腸被用于肝素粗品生產(chǎn)，且質(zhì)量參差不齊。而海普瑞針對中國肝素粗品這一特點(diǎn)開發(fā)的核心技術(shù)——肝素鈉原料藥的提取和純化技術(shù)，以及質(zhì)量管理體系，具有使產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定、吸收率更高等優(yōu)勢，從而保證了下游生產(chǎn)和產(chǎn)品的安全和穩(wěn)定。據(jù)介紹，從肝素粗品到肝素原料藥，再到低分子肝素制劑的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中，產(chǎn)品的價(jià)值大幅提升。從這個(gè)角度講，海普瑞從事的產(chǎn)業(yè)意義在于，一是讓行業(yè)上游產(chǎn)品的價(jià)值得以回歸甚至提升，同時(shí)讓這個(gè)行業(yè)的下游企業(yè)獲得了數(shù)量更多、質(zhì)量更好的原料藥資源。

　　以質(zhì)量贏得市場

　　“質(zhì)量是產(chǎn)品的生命”，這句老生常談?dòng)迷诤Ｆ杖鹕砩嫌兄�更為深刻的含義。而在被問及如何控制藥品質(zhì)量時(shí)，步海華的回答是“沒有捷徑”。如果說有秘訣，那就是把公司制定的一千六百余份標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程落實(shí)到每一個(gè)責(zé)任人身上。在海普瑞，與質(zhì)量管理相關(guān)的部門至少有三個(gè)，相關(guān)人員占公司總?cè)藬?shù)的30%，與生產(chǎn)工人人數(shù)相當(dāng)。這樣一個(gè)比例結(jié)構(gòu)，不僅是普通企業(yè)難以企及，即使在醫(yī)藥同行中也堪稱特例。

　　據(jù)介紹，海普瑞成立至今，從未發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題而引發(fā)的糾紛。作為國內(nèi)唯一通過美國FDA及歐盟CEP雙認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，海普瑞產(chǎn)品99%以上出口，客戶遍布全球，包括世界知名的跨國醫(yī)藥公司。

　　不得不提的是，2008年初，美國爆發(fā)了部分患者因使用美國百特公司的標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、并導(dǎo)致80余人死亡的“百特事件”。隨后，百特公司產(chǎn)品被大量召回，國內(nèi)相關(guān)廠家受到牽連。而海普瑞不但在隨后的FDA現(xiàn)場檢查中，獲得了美國FDA零缺陷的現(xiàn)場復(fù)查報(bào)告，還受邀參與了美國藥典肝素鈉標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。公司品牌及產(chǎn)品質(zhì)量在歐美市場上得到大幅提升，產(chǎn)品價(jià)格及毛利率逐步提高。對此，步海華認(rèn)為，獨(dú)特的生產(chǎn)工藝技術(shù)和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系不但讓海普瑞在“百特事件”這場行業(yè)地震中能夠獨(dú)善其身，也讓公司長期重視質(zhì)量的優(yōu)勢提前展示給廣大用戶和對應(yīng)國家的藥監(jiān)當(dāng)局，因此獲得了更大的發(fā)展機(jī)遇。

　　統(tǒng)計(jì)顯示，2009年，海普瑞產(chǎn)品的出口數(shù)量、行業(yè)占比都遙遙領(lǐng)先，價(jià)格也明顯高于同類產(chǎn)品。

　　募投項(xiàng)目值得期待

　　市場人士指出，整個(gè)肝素制劑行業(yè)發(fā)展趨勢有兩點(diǎn)值得關(guān)注：一是受限于肝素原料資源的有限增長，全球肝素原料藥市場供給不能與市場需求保持同步增長，尤其是產(chǎn)品質(zhì)量符合美國FDA認(rèn)證或歐盟CEP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量的肝素原料藥已呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，成為全球下游生產(chǎn)企業(yè)爭奪的重要資源。但由于該行業(yè)具有極高的準(zhǔn)入壁壘，即使需求旺盛，競爭者也無法輕易進(jìn)入，產(chǎn)品價(jià)格將始終保持上漲態(tài)勢；二是近些年，隨著對肝素粗品質(zhì)量的要求越來越高，導(dǎo)致一定的生產(chǎn)成本上升，使得肝素粗品的市場價(jià)格大幅上漲，海普瑞作為全球領(lǐng)先的肝素鈉原料藥供應(yīng)商，高質(zhì)量產(chǎn)品在國際市場上的價(jià)值被逐漸體現(xiàn)，具有較強(qiáng)的議價(jià)能力和轉(zhuǎn)移成本的能力，肝素鈉原料藥的毛利率仍將維持高位，公司募投項(xiàng)目前景非常值得期待。

　　據(jù)悉，海普瑞此次公開發(fā)行4010萬股，募投資金擬用于年產(chǎn)5萬億單位兼符合FDA及CEP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的肝素鈉原料藥生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目，以及用于補(bǔ)充該項(xiàng)目的流動(dòng)資金差額。 2008年前，公司產(chǎn)能為5萬億單位，其中FDA等級(jí)和CEP等級(jí)肝素鈉原料藥的生產(chǎn)能力為1萬億單位，后將上述等級(jí)產(chǎn)品產(chǎn)能調(diào)整至2萬億以上，但仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求，增加投資擴(kuò)大產(chǎn)能是公司的必然選擇。

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