中國網財經9月1日訊 昨天,國家食藥監總局發布了“對恒拓集團南寧仁盛制藥有限公司飛行檢查通報”,稱該公司的部分行為不符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)要求,已責成廣西壯族自治區食藥監局收回該企藥品GMP證書。
通報稱,恒拓集團南寧仁盛制藥有限公司存在品種現行生產工藝與注冊工藝不一致、高效液相色譜儀(HPLC)、傅里葉變換紅外光譜儀所用計算機及工作站未合理設置登錄權限,部分儀器未開啟審計追蹤功能并修改日志記錄等問題。
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中國網財經9月1日訊 昨天,國家食藥監總局發布了“對恒拓集團南寧仁盛制藥有限公司飛行檢查通報”,稱該公司的部分行為不符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)要求,已責成廣西壯族自治區食藥監局收回該企藥品GMP證書。
通報稱,恒拓集團南寧仁盛制藥有限公司存在品種現行生產工藝與注冊工藝不一致、高效液相色譜儀(HPLC)、傅里葉變換紅外光譜儀所用計算機及工作站未合理設置登錄權限,部分儀器未開啟審計追蹤功能并修改日志記錄等問題。
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