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2016年09月28日05:45 21世紀經濟報道

  本報記者 肖玫麗 北京報道

  從成立到CT量產,賽諾威盛花了四年時間。

  賽諾威盛成立于2012年,創始班子大多來自外資醫械企業,其推出了國產化“精廣角”系列CT產品,實現了從數據采集、圖像重建、圖像顯示、記錄、存儲全套系統的自主研發。9月25日,賽諾威盛CT工廠啟用,正式量產。

  21世紀經濟報道獨家獲悉,賽諾威盛的投資方包括天使投資人居小平、投資機構上海辰德和上海金浦。在天使融資4500萬之后,賽諾威盛又經歷了兩輪融資,總額超過1億。

  “我們今年的重點不在于賣多少臺機器,而是建立市場策略和打造銷售渠道。明年才會是追求產量的時點。”賽諾威盛總裁付詩農說。

  高端醫療器械市場長期被跨國公司占據,通用電氣、飛利浦、西門子(簡稱GSP)牢牢把控著中高端CT的核心技術,獲得CT注冊證的國內企業僅有五家。

  分享投資董事總經理趙洪分析:“國產、進口最主要的差距是研發、穩定性和品牌。二級醫院CT面臨升級,這兩年的購買意愿也上去了。外資在此市場的力度還不足,加上政策推動,為國產設備帶來機會。”

  不過,即使爭奪基層醫院市場,國產CT也面臨極大不確定性,三甲醫院市場趨于飽和后,跨國醫療器械商早在5-7年前就開始深耕中國基層市場。

  研發突破到量產

  賽諾威盛工廠占地面積3000平方米,預計年產量200臺,產值近4億元。

  “CT的技術門檻比較高,核磁公司有將近20家,而CT拿證的公司國內只有5家,這是我們創業的重要原因之一。”付詩農回憶。

  CT與DR、超聲、磁共振成像并稱為四大醫學影像設備,但國產化程度卻最低。

  其中,DR基本實現國產化,關鍵零部件由國內廠商供應;超聲中低端的關鍵零部件可以國產,高端探頭還是國外廠商生產;核磁共振國內拿到注冊證的企業較多,但關鍵零部件國產率不高,整合難度也較大,主要在于圖像處理的軟件和硬件結合要求高。

  “CT國產化最低的原因在于,核心零部件如球管、探測器很少有國內企業可以突破,另外,很多環節是靜態與動態結合,其整合難度比靜態的核磁還要大。”趙洪說。

  從技術上看,由于CT融合了30多個交叉學科,影響CT成像質量的因素眾多,關鍵在于硬件、軟件指標的均衡。

  賽諾威盛研發系統部總監于壯飛介紹,圖像質量的影響因素主要在數據采集和圖像重建兩部分。數據采集部分包括探測器、放射源、CT球管的性能、焦點的大小、焦點的穩定性,采集完成后,成像過程需要經過一系列校正,校正方法對圖像質量的影響非常大。

  賽諾威盛首席技術顧問唐向陽進一步表示:“工程師從設計開始到優化,要把每個環節考慮到,能從根源上消除,就從根源上消除,根源上消除不了的就用軟件消除,這是鑒別實力很強勁的生產廠家和普通的生產廠家的試金石。”

  專利也是實現自主研發的一大難關,GPS在過去50年中早已大量布局。

  付詩農告訴記者,部分CT原理性、過期專利不存在沖突,但技術細節上研發團隊要想辦法繞過外資的專利封鎖。例如在探測器設計中,發現早期設計和一些公司的設計存在沖突,所以要在探測器上增加大約50美元的成本來避開專利風險。

  “自主知識產權并不是所有東西都要自己生產,關鍵在于設計一定是要自己的,然后利用全球的供應鏈為自己所服務。”他說。

  記者在賽諾威盛工廠看到,其零部件供應商包括飛利浦、三星東芝等。付詩農透露,零部件供應商包括海外和國內,國內主要是以機械加工和電子化加工為主,特種材料加工、微電子類加工和真空電子類加工主要依靠國外供應商。在零部件采購方面國內占比較大,但采購金額國外較高。

  值得注意的是,賽諾威盛DR產品的樣機也在進行性能調試。“從成像原理來講,DR和CT都是基于X光成像,這類產品實際是相通的,但DR更簡單。”付詩農說。

  三級醫院難進,基層醫院競爭激烈

  國產CT的主打市場在基層。

  付詩農介紹,CT的銷售市場分公立和私立醫療機構。其中,公立醫院的客戶群主要是二級及以下,也就是基層。部分三級醫院在增加第五、第六臺設備時也會考慮國產CT;而私立醫院中,年收入過億的醫療機構很少選擇國產CT,但年收入在5000萬-6000萬的醫院是國產CT的布局重點。

  趙洪告訴21世紀經濟報道記者:“二級醫院目前面臨設備升級,即由單排、多排升級到16、32排,16排現在成了標配。這個市場足夠大,二級醫院有7000多家。”據悉賽諾威盛主打普及型產品。

  不過,基層市場也早已成為跨國醫械廠商的布局重點,國產品牌也將面臨激烈競爭。

  早在2009年,GE全球啟動“健康創想”戰略,宣布在未來6年內投資30億美元,開發100種能增加醫療覆蓋率、提高質量并降低成本的新產品。

  西門子則推出了面向經濟型產品的S.M.A.R.T戰略,對醫療業務做了劃分,40%立足于基礎醫療,60%面向中高端。

  2012年,飛利浦也推出面向基層市場的“蒲公英工程”,涉及產品開發、銷售模式調整,以及額度500萬元的“零利率”融資方案。

  更為嚴峻的是,跨國醫療器械廠商更有成本優勢。

  趙洪告訴21世紀經濟報道記者,初創企業的定制需求量很少,因此成本較高。近幾年GPS和東芝在中低端市場的競爭十分激烈,且都實現了國內本地化生產,因此CT在基層市場的價格降幅已然很大。

  賽諾威盛產品總監周宏斌也直言:“國際品牌為中國基層醫院開發了普及型設備,有些設備并不是因為技術成熟、產能擴大而帶來價格降低,而是通過降低球管、功率、轉速、機架等,這些都是關乎診斷檢查的核心技術。在影像品質方面,這些普及款與其高端設備存在較大差距。”

  而三級醫院市場則被外資牢牢占據。賽諾威盛營銷副總裁趙疆坦言:“三甲醫院科研需要最高端的技術,目前還只能從GPS等公司購買。”

  趙洪總結國產CT的主要差距在于:“技術要達到一定門檻后才有可能走進三甲醫院,另外,CT對于穩定性的要求非常高。”

  不過,中國醫學裝備協會理事長趙自林較為樂觀,他表示:“過去國產CT市場份額不到20%,目前份額已經提高到20%多,預計2025年將占市場份額50%左右。”(編輯 陸宇)

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