《藥品召回管理辦法》正式出臺

　　廣州白云山和記黃埔中藥有限公司將每年3月13日作為該公司的“全國家庭過期藥品回收日”，消費者可在這一天將家庭過期藥品拿到全國2100多家白云山和黃中藥的“永不過期”藥店進行免費更換。新華社/圖

　　我國首個關于藥品召回的辦法終于浮出水面。國家食品藥品監督管理局

　　假藥劣藥不適用召回程序

　　據顏江瑛介紹，藥品召回就是藥品生產企業，按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回分為主動召回和責令召回兩類。藥監部門經過調查評估，認為存在安全隱患，藥企應當召回而未主動召回的，就會責令藥企召回藥品。

　　顏江瑛表示，根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的，執行一級召回；使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，執行二級召回；使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，實行三級召回。藥品生產企業在作出藥品召回決定后，一級召回必須在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地相關藥監部門報告。

　　但顏江瑛強調，已經確認為假藥劣藥的，不適用召回程序。

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