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輝瑞萬艾可專利說明書硬傷 歐洲南美多國被否決
本報記者 沈衍琪
本周一，國內12家制藥企業組成的“偉哥聯盟”再次將輝瑞公司生產的萬艾可推上公堂，12家昔日的競爭對手罕見地聯合在一起，要求判決輝瑞公司生產的萬艾可專利無效。這
一幕距輝瑞公司拿到北京市第一中級人民法院的裁定結果還不到20天。
▲突破口仍是專利說明書
“我們此次上訴的理由，將仍舊落在萬艾可‘專利說明書公開不充分’這一點上。”12家企業的代理律師之一王為告訴記者。此前，國家知識產權局做出萬艾可專利無效的判定也正是基于這一點。
但6月2日北京市一中院的裁決駁回了“偉哥聯盟”提出的這一論據，對此，王為表示將會繼續收集證據，在19日的訴訟中，萬艾可的專利說明書仍是爭議的焦點。
“專利說明書公開程度是個‘灰色地帶’。”北京市中北商標專利事務所鄧律師認為，這也正是本案存在爭議并不斷“拉鋸”的原因。按照知識產權規則，申請專利的說明書如能“使本領域技術人員參照操作”就符合“充分公開”的要求，而實際上，這一界定標準由于技術人員水平、條件不同而十分模糊。
▲萬艾可折射國產藥困境
讓12家藥企焦慮不安的，正是輝瑞萬艾可專利中的主要成分——枸櫞酸西地那非。對于采用同一主要成分的國內企業來說，一旦敗訴，意味著企業將不能采用該成分生產，從而面臨停產此類藥物的巨大損失。
而就在萬艾可專利還沒有在中國市場“名正言順”之前，眾多的國產“偉哥”，以價格優勢贏得了廣大市場。目前，100毫克裝萬艾可每片價格高達128元，而國產同類藥品價格可低至1/10。
“萬艾可專利官司反映了很多國內西藥企業的困境。”一位醫藥行業業內人士表示，目前98%的西藥專利權都在國外公司手里，中國企業要么生產仿制藥，要么以微薄的利潤充當國外藥企的初級加工廠。一旦遭遇知識產權訴訟，局面將十分被動。
▲國產“偉哥”仍有機會
不過，先聲奪人的輝瑞萬艾可并非在全球市場都能一帆風順地贏得專利“鎧甲”，多個國家專利部門都曾以不同理由駁回萬艾可專利權。其中，英國高等法院對于輝瑞的專利無效判決最為徹底，認定“該技術方案是基于公共知識，該化合物的作用也是顯而易見的，因而不能受專利保護”。
“萬艾可的專利在日本以及南美洲一些國家中也正遭遇訴訟。”王為律師介紹，中國制藥企業也將充分運用知識產權規則來為自己做進一步的抗辯。他認為，在這場已經耗時數年的“偉哥”專利權之爭中，中國企業仍有機會。
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