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國內(nèi)藥企打響抗禽流感之戰(zhàn)(聚焦)


http://whmsebhyy.com 2005年11月04日 08:16 人民網(wǎng)-市場報(bào)

  298元一盒的達(dá)菲(Tamiflu)以前擺在上海國大藥房的柜臺(tái)里并不顯眼,但隨著禽流感疫情的危急,這種防治禽流感的小膠囊已在全球引起搶購。與此同時(shí),圍繞著達(dá)菲的研發(fā)生產(chǎn)熱潮也隨之掀起。

  “想要達(dá)菲,等到明年1月”

  “目前藥店已經(jīng)買不到了,公司也沒有存貨。”記者日前致電達(dá)菲在上海的惟一代理商———國藥控股上海公司時(shí),國藥有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。該人士稱,目前國大藥房連鎖公司的各個(gè)藥房柜臺(tái)已經(jīng)沒有達(dá)菲了,如果真的想要達(dá)菲,必須要等到明年1月份,因?yàn)槟菚r(shí)才會(huì)有新批號(hào)的藥。

  據(jù)了解,達(dá)菲在羅氏全球的生產(chǎn),由瑞士總部統(tǒng)一調(diào)配。而據(jù)上海羅氏制藥技術(shù)總監(jiān)談漢志透露,目前上海羅氏只是進(jìn)行達(dá)菲的分包裝,由于分包量都是根據(jù)訂單而定,所以很難統(tǒng)計(jì)具體的產(chǎn)能。

  據(jù)記者了解,我國

衛(wèi)生部目前推薦用于流感防治的抗病毒藥物有3種:金剛烷胺、金剛乙胺、奧司他韋(通用名:達(dá)菲)。其中奧司他韋(達(dá)菲)是羅氏獨(dú)家藥品,WHO(世界衛(wèi)生組織)已經(jīng)推薦達(dá)菲作為政府應(yīng)對可能的流感大流行的儲(chǔ)備用藥,在中國,達(dá)菲也已經(jīng)被列為《人禽流感診療方案》的治療用藥。

  羅氏公關(guān)部有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí),援引了一項(xiàng)研究結(jié)果:“達(dá)菲對H5N1禽流感病毒有效,而傳統(tǒng)的金剛烷胺和金剛乙胺則無效”。不過,羅氏制藥公關(guān)部沒有透露供應(yīng)給中國的達(dá)菲數(shù)量以及社會(huì)上可能的庫存數(shù)量,但顯然,如果要確保抗流感藥滿足所有人需要,現(xiàn)在的儲(chǔ)備肯定還不夠。

  該人士說:“目前達(dá)菲在全球都很緊缺,但可以肯定的是絕對不會(huì)減少中國的庫存,可能還會(huì)從別的地方增加庫存,但具體會(huì)從什么地方調(diào)配過來,我們并不清楚。”

  據(jù)東方早報(bào)報(bào)道,第三季度,達(dá)菲的銷量翻番,達(dá)到2.79億瑞士法郎,受到該藥物良好前景的推動(dòng),羅氏的股價(jià)今年已上漲40%以上。

  上藥申請達(dá)菲生產(chǎn)權(quán)

  “上海醫(yī)藥集團(tuán)已經(jīng)開始申請生產(chǎn)達(dá)菲,我們現(xiàn)在正協(xié)助他們與瑞士總部聯(lián)系。”一位不愿透露姓名的內(nèi)部人士告訴記者。

  據(jù)了解,由于達(dá)菲的旺銷,之前羅氏一直不愿其他制造商參與達(dá)菲的生產(chǎn),但是隨著禽流感疫情加重,各方壓力加大,羅氏不得不初步放開達(dá)菲的生產(chǎn)權(quán),并啟動(dòng)接受企業(yè)申請和羅氏“合作生產(chǎn)”的制度來擴(kuò)大產(chǎn)能。

  “目前羅氏已經(jīng)同意授權(quán)其他工廠生產(chǎn)達(dá)菲,其瑞士總部也已經(jīng)成立一個(gè)專門的隊(duì)伍來處理相關(guān)事宜,任何企業(yè)如果想生產(chǎn),都必須向總部申報(bào),并要通過嚴(yán)格的認(rèn)證,目前我們正在協(xié)助上藥與總部聯(lián)系。”上述人士表示。

  據(jù)記者了解,在羅氏放開達(dá)菲的生產(chǎn)權(quán)后,塞爾維亞國內(nèi)知名制藥商Galenika已經(jīng)宣布,拿到了羅氏全球第一家生產(chǎn)授權(quán)書,將“在數(shù)日內(nèi)開始生產(chǎn)達(dá)菲”。

  如果按照該廠“數(shù)日內(nèi)開始生產(chǎn)”的速度計(jì)算,假如上藥申請順利,也可能在短期內(nèi)投入生產(chǎn)。但是業(yè)內(nèi)人士對達(dá)菲市場的持久性持觀望態(tài)度。

  “其實(shí)達(dá)菲的擴(kuò)大生產(chǎn)存在兩方面的問題,一是羅氏愿不愿意認(rèn)證,另一方面就是中國企業(yè)愿不愿意申請。”知情人士稱。事實(shí)上,生產(chǎn)達(dá)菲要冒很大的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樵撍幍氖褂梅秶窒蓿绻麤]有禽流感就意味著一盒也賣不出去。而建設(shè)相關(guān)生產(chǎn)線則需投入巨資。

  “另外有些申請企業(yè)要改造或者新建生產(chǎn)線可能要1到2年的時(shí)間,這對于目前緊張的市場需求來說顯然是不現(xiàn)實(shí)的。”該人士表示。所以,即使目前有不少企業(yè)申請,但實(shí)際通過審批的可能并不很多。

  但羅氏的聲明稱,為了快速擴(kuò)張達(dá)菲的生產(chǎn)力,羅氏正在與越來越多的伙伴合作。目前全世界已有超過12家的制造商加入達(dá)菲制造網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)羅氏在聲明中再三強(qiáng)調(diào),公司正盡全力提高達(dá)菲的供應(yīng)能力。據(jù)了解,羅氏在未接到政府的訂單前已經(jīng)冒著風(fēng)險(xiǎn)以雙倍的速度生產(chǎn)達(dá)菲,到2006年年中羅氏的生產(chǎn)力將增長8-10倍。

  國內(nèi)企業(yè)對疫苗更熱情

  除了授權(quán)生產(chǎn)之外,仿制則是擴(kuò)大達(dá)菲產(chǎn)能的一條捷徑。對于中國臺(tái)灣地區(qū)稱可以在很短時(shí)間內(nèi)仿制出達(dá)菲一事,上海羅氏公關(guān)部主任徐超告訴記者,臺(tái)灣方面確實(shí)已經(jīng)與羅氏總部聯(lián)系并提出授權(quán)生產(chǎn)的申請,但目前尚未獲批。

  但是南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長陶劍虹告訴記者,由于達(dá)菲還在專利保護(hù)期內(nèi),如果臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)在沒有得到羅氏授權(quán)的情況下生產(chǎn)仿制達(dá)菲,那勢必走規(guī)避專利的生產(chǎn)路線,但這種情況下生產(chǎn)出的藥品,最后的功效很難說。上海羅氏制藥技術(shù)總監(jiān)談漢志則表示,專利藥和仿制藥間由于生產(chǎn)工藝、原料等多種原因,實(shí)際上存在很大差別,很多仿制藥是達(dá)不到專利藥效果的。

  而在授權(quán)與仿制的選擇之間,中國企業(yè)則將目光投向了疫苗研發(fā)。再加上目前醫(yī)學(xué)界已經(jīng)達(dá)成共識(shí),控制禽流感最為有效的方式是高密度注射疫苗強(qiáng)制免疫。因此,國內(nèi)數(shù)量龐大的免疫市場給擁有禽流感疫苗技術(shù)優(yōu)勢和生產(chǎn)能力的企業(yè)提供了掘金的巨大潛在機(jī)會(huì)。

  禽流感疫苗的主導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)中牧股份在接受記者采訪時(shí)表示,目前公司禽流感疫苗生產(chǎn)能力已經(jīng)超過130億羽(份),產(chǎn)品毛利水平都在60%左右,屬于高盈利產(chǎn)品,公司還將繼續(xù)加大該產(chǎn)品的生產(chǎn)。

  而作為國內(nèi)僅有的幾家流感疫苗生產(chǎn)廠家之一,上海生物制品研究所也正準(zhǔn)備為人禽流感疫苗研究申請立項(xiàng)。據(jù)上海生物制品研究所研發(fā)部有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前人禽流感疫苗課題由該所客座研究員、中國科學(xué)院武漢病毒研究所研究室主任陳則教授牽頭,已經(jīng)草擬了意向書。預(yù)計(jì)人禽流感疫苗的實(shí)驗(yàn)室周期為兩年左右。盡管如此,對人禽流感疫苗的盡快上市,陳則教授表示,時(shí)間周期很難預(yù)測。

  陳則表示,目前,世界各國都在爭相研究人禽流感疫苗,但都還沒有成功,所以,我國要加緊疫苗研發(fā),與國外站在同一起跑線上,以便在疫情發(fā)展需要時(shí),盡快為國內(nèi)大規(guī)模供應(yīng)疫苗。

  疫苗生產(chǎn)商措手不及八角身價(jià)看漲

  隨著科學(xué)家提出禽流感治療藥物達(dá)菲中含有八角成分后,中國八角的價(jià)格也水漲船高。

  和流感疫苗不同的是,由于此前有英國科學(xué)家指出,達(dá)菲中所含成分正是從來自中國的八角中提煉而來,因此,這種原本并不起眼的香料目前“身價(jià)看漲”。

  “這個(gè)信息帶動(dòng)了八角行情的上漲。”廣西梧州市現(xiàn)代農(nóng)業(yè)信息中心的工作人員告訴記者,中國很大一部分的八角產(chǎn)自梧州,而從他們?nèi)涨肮嫉臄?shù)據(jù)顯示,八角的價(jià)格已經(jīng)漲到4元左右,上漲幅度達(dá)到0.5元左右,而據(jù)他們分析,這個(gè)價(jià)格還會(huì)上漲。

  該人士還說,以往梧州的八角一直處于供大于求的狀況,原先種植戶都必須自己去找渠道銷售,但現(xiàn)在卻不一樣,每天都有客戶到他們主辦的“中國八角網(wǎng)”上貼求購信息。而據(jù)他了解,這其中也有部分醫(yī)藥企業(yè),但他并不清楚這些企業(yè)買回八角后的具體用途。

  據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,按照目前的漲價(jià)幅度,梧州八角種植戶每戶增收將可能達(dá)到600多元。

  《市場報(bào)》 (2005年11月04日 第一版)


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