孫學明近影
云南省食品藥品監督管理局不斷推進改革，力主創新，認真貫徹落實國務院、省委、省政府和國家局的各項部署，圍繞年初確定的工作重點與目標任務，突出重點、抓出特點、顯出亮點，開創了云南省食品藥品監管的新局面，探索出了一條食品藥品監管的新路子。為此，記者采訪了該局局長孫學明。
記者：據悉，今年以來，在食品安全監管工作方面，云南省食品藥品監管系統著力抓了機構健全，職責劃分，制度完善，調查研究等基礎性工作，監管體制和機制初步形成，為今后發揮好“抓手”作用，奠定了堅實的基礎
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孫學明：是的。我們健全了機構，明確了職責。各州市局按照省政府建立云南省食品安全委員會及其辦公室統一領導全省食品安全工作的模式，強化地方政府負總責的意識，積極與地方黨委、政府協調，已有13個州市政府成立了由分管副州市長任組長的食品安全領導協調機構，并在州市食品藥品監督管理局設立辦公室，負責日常監管工作的組織、協調、督促、檢查、落實。16個州市按分段管理的原則，明確了相關監管部門的職責。省局根據國家《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》，全面履行了保健食品注冊初審、上報以及保健食品廣告審查工作。而且制定了食品安全整治方案，并深入開展實施，“抓手”作用得到了初步發揮。
記者：我們注意到，云南的藥品監管水平不斷提高，市場秩序進一步規范，請談談深入開展藥品放心工程和各項專項整治活動的情況。
孫學明：今年，全系統共出動執法人員6萬多人次，查處假劣藥械案件2115起，涉及物品總值184.83萬元，罰款金額286.47萬元，取締無證經營293戶，搗毀制假窩點4個，銷毀假劣和過期失效藥品3008件、價值446萬元。案件查處數和罰款金額比去年同期分別增加62件、146.77萬元。全省藥品市場秩序明顯好轉。
記者：那么，云南是如何強化源頭管理，從源頭上把住藥品質量安全的？
孫學明：繼續做好GMP、GSP認證工作及取證企業的跟蹤檢查再提高。共組織對5家新建企業、7家新增生產線進行了GMP現場檢查，對16家藥品批發企業進行了GSP現場檢查；開展了縣以下藥品零售店的認證工作，全系統共受理認證申請1128家，已檢查614家。通過認證，共淘汰了27家藥品批發企業、1861家零售企業，全省醫藥分銷行業市場集中度逐步提高。一批院所專業通過了GLP、GCP認證工作，完成了《藥品經營許可證》的換證工作，部署了《藥品生產許可證》、《醫療機構制劑許可證》換發工作，啟動了藥品不良反應二級監測站建設工作，在強化日常監管，增加監督檢查頻次的基礎上，深入開展了打擊制售假劣藥品、假冒名優新藥品、非法回收藥品、非法添加藥品、醫療器械等專項整治活動，查處一批大案要案，同時，加強了藥品、醫療器械注冊工作。針對菊花園中藥材市場搬遷，制定了中藥材市場管理辦法，對藥材購銷各環節進行了監督認定合法經營資質，認定中藥材倉庫，認定人員上崗資格，改善了經營環境，使藥材市場進一步上規模、上檔次，管理走上規范化、創新化、制度化的軌道。
記者：云南還把農村“兩網”建設當做“民心工程”和構建和諧社會、創建“平安云南”的一件大事來抓，使群眾得到了實惠，具體情況如何？
孫學明：農村藥品“兩網”建設包括監督網和供應網兩個方面。在監督網建設方面，著力構建“以專為主、以協為輔、專協結合”的監督網，在強化專業隊伍職能發揮的基礎上，采取多形式、多渠道聘請監督員、協管員、信息員，使監督網覆蓋了100％的縣、95.1％的鄉鎮和55％的行政村。在供應網建設方面，各州市大力引進有實力、有意愿的批發企業、零售連鎖企業，采取了各種方式，全力推開。截至目前，全省45.6％以上的鄉鎮、46.1％的行政村建立了供應網，藥品價格普遍下降了15％－20％。90％以上的市縣鄉政府對“兩網”建設成效表示滿意，80％以上農村群眾認為“兩網”建設使農村藥品質量得到保障，價格得到普遍降低；參與“兩網”建設的企業，拓展了農村市場，打響了企業品牌。
記者：云南繼續堅持“云藥產業地位有多高，藥監地位就有多高”的思想，不斷深化服務發展的意識，全系統不斷探索服務產業發展的措施和方法，在服務發展方面取得了哪些新的突破？
孫學明：我們簡政放權，提高工作效率。在去年下放管理、審批權的基礎上，今年又將新辦藥品零售企業、醫療器械經營企業的初審權下放州市局，由省局審批，州市局代發許可證。同時，受理辦和相關處室對一些審批事項的程序、材料進行減化。我們建立了民情懇談會和局領導掛鉤聯系重點企業制度。創辦了云藥產業發展論壇會，為藥品科研、生產、流通企業相互之間，及其與政府部門、金融機構之間的交流、合作，搭建了平臺。此外，就加快云藥產業的發展，省食品藥品監督管理局提出了三個方面的建議：一是成立由省領導牽頭的云藥產業發展領導小組及其辦公室，加強對云藥產業發展的研究、規劃和領導工作，認真落實省委、省政府《關于加快發展云藥產業的決定》的各項政策措施，形成促進發展的合力；二是設立云藥產業發展專項資金，扶持重大研究開發與產業化項目、重點實驗室和工程中心建設、企業重點技術改造升級、地道藥材種植示范、重點中藥材標準研究等，引導社會各類資金跟進投入，構建多元化的投入機制；三是成立云藥產業發展融資擔保公司，由有實力、有意愿的企業共同出資注冊成立，采取市場化的運作方式，為云藥產業發展提供貸款擔保，緩解資金瓶頸制約。
《市場報》 (2005年10月26日 第十四版)孫學明（左二）正在檢查農村藥品“兩網”建設。
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