美撤銷一多動癥藥上市許可

http://whmsebhyy.com 2005年10月26日 00:32 北京現代商報

　　新華社電

　　美國食品和藥物管理局官員24日說，該局已撤銷其對一種藥物“匹莫林”上市的許可，指出該藥可導致肝功能衰竭和死亡，而此前這種藥曾用于治療注意力缺乏引起的過度活躍癥。

　　據當地媒體報道，這項決定意味著禁止美國的所有藥廠生產匹莫林類藥物。匹莫林為美國雅培公司的產品，迄今已上市30年，是作用于人體中樞神經系統的一種興奮劑，但雅培公司今年早些時候已停止生產該藥。

　　美國藥管局在一份聲明中指出，該局收到了13起匹莫林導致服藥者肝功能衰竭而被迫做移植手術甚至死亡的報告，并發現該藥還能引發其他健康問題。雖然出現問題的例子數量不多，但超過了可以接受的水平。因此，美國藥管局得出結論：匹莫林導致的肝功能衰竭風險，超過了這種藥對人體健康的益處。據報道，美國藥管局已建議醫生讓病人使用療效相同的其他藥品。