|
目前，我國藥品加工能力已達到世界第一，年產(chǎn)片劑6200億片、膠囊1194億粒；原料藥產(chǎn)量已達到全球第二的規(guī)模，年產(chǎn)80萬噸，占整個國際原料藥市場貿(mào)易量的25％。幾大類化學(xué)藥物，尤其是抗生素、維生素等已占世界生產(chǎn)的第一位。但與此形成鮮明對比的是，目前我國所生產(chǎn)的化學(xué)藥缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)，其中97％為仿制藥，這對于想走出去的中國醫(yī)藥企業(yè)來說無疑是一道很高的檻。
科研單位與藥企嚴重脫節(jié)
據(jù)統(tǒng)計，目前中國有6700多家制藥企業(yè)，但從整個醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀來看，我國醫(yī)藥工業(yè)主要集中在生產(chǎn)上，是“大生產(chǎn)”，規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后。盡管改革開放已20多年，中國的政治、經(jīng)濟、文化都有了很大的發(fā)展，但是在藥物研發(fā)方面，我們與國際水平的差距越來越大了。業(yè)內(nèi)專家指出，影響中國新藥研發(fā)的主要原因在于：計劃經(jīng)濟時期科研、生產(chǎn)與市場脫節(jié)導(dǎo)致的后遺癥，使我國的醫(yī)藥企業(yè)，無論是老國營企業(yè)還是新的民營企業(yè)，都無法成為開發(fā)新藥的主體，僅僅只是作為一個消化終端。發(fā)達國家新藥研發(fā)采用市場化模式，基礎(chǔ)研究、開發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化、市場化聯(lián)接在一起，并以企業(yè)為主導(dǎo)。而我國則分別由科研院所、制藥企業(yè)分兩頭承擔(dān)�？蒲袉挝粡氖禄A(chǔ)研究和一定的開發(fā)研究，企業(yè)幾乎沒有基礎(chǔ)研究，只從事部分開發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化消化。而由于科研單位的科研與市場脫節(jié)，最終造成了企業(yè)自身沒有研發(fā)實力而科研單位的研發(fā)又不能滿足市場需要的相背狀態(tài)。這種情況持續(xù)了幾十年，導(dǎo)致現(xiàn)在大部分國內(nèi)制藥企業(yè)只能靠仿制藥生存。
創(chuàng)新藥物研發(fā)關(guān)鍵還在企業(yè)
專家認為，企業(yè)建立自身的研究平臺是中國藥企的必修課。實現(xiàn)企業(yè)自主研發(fā)可分兩步走：第一步是企業(yè)與科研單位進行密切合作，利用科研單位的科研優(yōu)勢，加入企業(yè)的市場化管理。另外，將建立具有科研實力的企業(yè)自主研發(fā)隊伍提到議事日程。企業(yè)研發(fā)機構(gòu)雖不一定自己完成全過程的新藥研發(fā)，但它往往是創(chuàng)新的源頭。因此，創(chuàng)新藥物研發(fā)的真正希望還在企業(yè)自身。專家估計，中國內(nèi)地目前有約20萬科研人員從事生物技術(shù)研究，人才外流情況已經(jīng)出現(xiàn)逆轉(zhuǎn)。但大多數(shù)歸國留學(xué)人員集中在科研院所，企業(yè)應(yīng)反思，怎樣多渠道、多形式地為其創(chuàng)造良好的研發(fā)環(huán)境，種下梧桐樹招來金鳳凰。
國內(nèi)研發(fā)成本遠低于發(fā)達國家
據(jù)介紹，國外的大型跨國制藥公司一般會把利潤的10％－20％用于研發(fā)。例如排名一直在全球前五位的跨國制藥巨頭輝瑞，每年投入研發(fā)的費用超過50億美元，阿斯利康公司去年研發(fā)總投入為38億美元，平均每個工作日的研發(fā)費用高達1500萬美元。而國內(nèi)整個醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入，多年來都只在總銷售額的1％左右徘徊。而廣告費用卻可以達到銷售額的5％－10％。專家指出，人們經(jīng)常會舉出輝瑞公司每年的研發(fā)投入超過50億美金這樣的實例來心安理得地默認這種差距和落后，因為全國的新藥研發(fā)費用也不及人家一個企業(yè)。但是大家不要忘記，在衡量研發(fā)投入時，不應(yīng)忘了貨幣的實用價值。在我國，創(chuàng)新藥物研發(fā)的成本僅僅是發(fā)達國家的1/10－1/20的水平。換言之，我國如有20億人民幣的投入，它至少能產(chǎn)生發(fā)達國家相當(dāng)200億－400億人民幣投入的結(jié)果才是等效的。
政府應(yīng)構(gòu)建良好外部環(huán)境
專家同時也指出，目前我國的醫(yī)藥流通體系不利于企業(yè)研發(fā)。在我國現(xiàn)有的這種醫(yī)藥流通體系中，藥品的銷售成本很高，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)只能拿到產(chǎn)品銷售額的一小部分。而在國外，企業(yè)能拿回銷售額的80％以上，在這樣的條件下，我國的醫(yī)藥企業(yè)不可能獨立負擔(dān)新藥開發(fā)的全部費用，還需要政府的資助，政府應(yīng)在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域加強投入，為企業(yè)新藥研發(fā)成功打下堅實基礎(chǔ)。另外凈化藥品市場環(huán)境，使醫(yī)藥市場的競爭最大化公平，也能激發(fā)企業(yè)研發(fā)新藥的積極性。（子琦／編制）（來源：金羊網(wǎng)）
| 
