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商報(bào)訊（記者者婧）我國(guó)藥品不良反應(yīng)機(jī)制正在向國(guó)際成熟軌道靠攏。昨天，北京市藥監(jiān)局首次對(duì)全市發(fā)布了對(duì)上市藥品安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)結(jié)果。而另一個(gè)消息是，目前，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品不良反應(yīng)應(yīng)急處理機(jī)制的程序起草已經(jīng)完成，年內(nèi)即可施行。
國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《突發(fā)性群體藥品不良事件應(yīng)急預(yù)案》，用以明確各級(jí)藥監(jiān)部門、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、藥品生產(chǎn)企業(yè)遇到突發(fā)事件后應(yīng)該承擔(dān)的職責(zé)。對(duì)此，國(guó)家食品藥
品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司處長(zhǎng)顏敏處長(zhǎng)透露，藥品不良反應(yīng)應(yīng)急處理機(jī)制是針對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)部做出及時(shí)反應(yīng)的要求，目前其程序已起草完畢，年內(nèi)可以正式實(shí)施。它的實(shí)施，將使藥品不良反應(yīng)事件在最短時(shí)間內(nèi)得以控制，防止其蔓延和重復(fù)發(fā)生。
目前，國(guó)家藥監(jiān)局每3個(gè)月左右便會(huì)發(fā)布一次不良反應(yīng)信息通報(bào)，市民可以在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站上第一時(shí)間看到發(fā)布的藥品不良反應(yīng)報(bào)告。但這與國(guó)外更完善的檢測(cè)體系相比，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。由于國(guó)內(nèi)大多是仿制藥很難監(jiān)測(cè)，國(guó)內(nèi)對(duì)藥品的檢測(cè)只能停留在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，而國(guó)外的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)則多在藥品生產(chǎn)企業(yè)。為了縮小這個(gè)差距，國(guó)家藥監(jiān)局即將建立的藥品不良反應(yīng)應(yīng)急處理機(jī)制就是要建立實(shí)施企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告制度，任何一個(gè)負(fù)責(zé)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須履行法律義務(wù)。同時(shí)，藥監(jiān)局還將逐步建立企業(yè)藥品召回制度，解決并簡(jiǎn)化復(fù)雜的、麻煩的經(jīng)濟(jì)糾紛。
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