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FDA迄今已經收到43起關于服用“偉哥”等壯陽藥后出現失明癥狀的病例報告
沈瑋 每日經濟新聞
美國食品和藥物管理局（FDA）27日表示，收到43起關于服用萬艾可（俗稱“偉哥”）等壯陽藥后出現失明癥狀的病例報告。目前，FDA已經對此展開調查。
就突如其來的致盲事件，三大抗勃起功能障礙（ED）類藥物的生產商29日均對《每日經濟新
聞》的記者表示，目前還沒有確切證據表明服用抗ED類藥物和失明有必然聯系。
FDA：并沒有具體證據
FDA收到的43起報告中，有38起病例中的患者服用的是輝瑞制藥公司的“偉哥”（Viagra）、4起病例中的患者服用的是禮來公司的希愛力（Cialis）、1起病例中的患者服用的是拜耳保健公司的艾力達（Levitra）。“偉哥”和艾力達已在中國上市，希愛力也將登陸中國。
2005年3月，美國明尼蘇達大學研究人員在《神經眼科學》雜志上發表論文，率先將某些患者的失明與服用“偉哥”聯系起來。這些患者所得眼疾稱為“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”（NAION），這可以看成是“眼睛的中風”，病人的視神經血流被阻斷，使神經受損，并導致失明。
FDA官員稱，糖尿病或心臟病患者也可能得這種病。FDA女發言人蘇珊·克魯森說，調查仍在繼續，但目前還沒有具體的證據表明“偉哥”可以導致失明。
輝瑞：否認“偉哥”致盲
輝瑞制藥公司27日發表聲明說，公司曾對1.3萬名志愿者進行過103次“偉哥”的臨床試驗，沒有出現一例此類眼疾。輝瑞制藥公司強調，“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”是50歲以上中老年人最常見的視神經疾病，病因包括高血壓、高血脂、糖尿病，這些病因同樣導致勃起障礙。上述眼疾病例的病因并非是服用“偉哥”。
此外，輝瑞公司已經同另一個生產治療勃起障礙藥品的生產商葛蘭素進行了接觸，該公司目前還未接到有關此類藥品可能導致失明的報告。
輝瑞表示，它目前正和藥管局協商是否修改“偉哥”包裝上的副作用警告。輝瑞公司認為，“偉哥”的副作用有“短時間內的”“視野泛藍光、視物不清或對光敏感”等。
“只是這些病例在失明前服用過‘偉哥’而已，沒有證據顯示服用‘偉哥’的男性失明發生率比未服用‘偉哥’的、健康狀況相似的同齡男性高。”輝瑞中國公司企業事務部宣傳與媒介經理王勛彪這樣對記者表示。
“偉哥”有可能致盲的消息傳出后，輝瑞公司的股票價值一下子縮水了40億美元。
消費者：服用后感到太陽穴增壓
目前，輝瑞公司至少面臨一起患者服用“偉哥”后失明的法律訴訟。這名患者名叫吉米·格蘭特，今年57歲。他訴說了自己在服用“偉哥”后雙目失明的經歷。他說，他在服用“偉哥”后感到太陽穴壓力增加，眼前色彩不斷變幻，以至右眼完全失明。
然而醫生認為，格蘭特右眼失明與服用“偉哥”之間沒有任何關系。于是格蘭特繼續服用該藥。在服藥三年后，格蘭特的左眼也失明了。
“偉哥”，占據男性同類藥市場絕對份額
萬艾可（俗稱“偉哥”）是由美國輝瑞公司研發、生產的一種治療男性勃起障礙的藥物，曾為全球廣大患者帶來福音。“偉哥”于1998年上市，受到全球相關患者的熱烈歡迎。輝瑞公司稱，到目前為止，全球有超過2300萬男性服用過此藥，占同類藥物市場份額的68％。近年來，“偉哥”的壟斷地位遇到了強有力的挑戰，葛蘭素、拜耳等世界大型藥品制造商都在生產治療男性勃起障礙的藥品，并占據了一些市場份額。
專家觀點
服藥致盲結論“為時過早”
中華醫學會眼科分會主任委員、北京協和醫院眼科教授趙家良告訴記者，非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的發病率在50歲以上男性人群中是每10萬個男子中就有2.3-10.2個人發病。誘發該病的因素很多，如年齡偏大、情緒激動。僅僅依據43起病例得出抗ED類藥物引起NAION的結論“為時過早”。
公司聲明
輝瑞關于“偉哥”的聲明
在對于“偉哥”103個臨床研究的回顧中，沒有發現NAION的報告，這103個臨床研究總計入選了13000例患者。除了在臨床研究中，在過去的7年中，全球已有超過2300萬的男性應用了“偉哥”，因NAION引起的視野缺損的報道極其罕見。
禮來關于希愛力的聲明
希愛力沒有引起失明的病例報道。雖然服用希愛力的患者中報道有3例非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION），但來自39項臨床試驗的數據以及全球超過450萬希愛力服藥者的上市后監測數據表明，視力不良事件的發生率較低。
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