屬萬絡同類藥物安全性受質(zhì)疑
新快報訊(記者 姜永濤 實習記者 王敏)輝瑞制藥有限公司(PfizerInc.簡稱輝瑞公司)宣布將耗資數(shù)千萬美元對旗下與被回收的萬絡同屬一類藥物的西樂葆進行檢驗,此舉可望回應業(yè)界對西樂葆安全性的質(zhì)疑。
輝瑞對檢驗有信心
9月30日默沙東(Merck&Co.又稱默克)公司因為萬絡導致服用者心臟病發(fā)作和中風危險性增加一倍而自愿做出全球回收行動。
輝瑞公司的西樂葆與萬絡屬于同一類藥物,針對萬絡回收事件,輝瑞公司在9月30日和10月1日連續(xù)兩天發(fā)布聲明表示西樂葆是安全的:“資料表明,在疼痛和關(guān)節(jié)炎治療中,即使用藥高于西樂葆推薦劑量,也不增加發(fā)生心臟病事件或腦中風的危險。”
然而,業(yè)界仍有專家質(zhì)疑與萬絡同屬一類的西樂葆也可能存在同樣危險。10月18日輝瑞公司宣布,將為此進行一項有關(guān)西樂葆的大規(guī)模臨床試驗,會有數(shù)千名有類風濕關(guān)節(jié)炎和嚴重心臟病史的患者參與。
對于即將開始的西樂葆試驗,輝瑞很有信心,原因是之前多項小型臨床試驗的初步數(shù)據(jù)表明西樂葆沒有萬絡存在的那些問題。
西樂葆與萬絡一樣,都是在1999年獲得美國FDA批準上市,2001年在國內(nèi)上市。輝瑞公司有關(guān)西樂葆的試驗將在最早的服用者中開展,至于中國是否會有研究機構(gòu)參與該項試驗,由于記者現(xiàn)在未能聯(lián)系上輝瑞公司負責人所以無從得知。圖:西樂葆是否會因為這次檢驗打消人們的疑慮而成為萬絡替代品尚是一個未知數(shù)。姜永濤/攝
新藥已被證明有危險
輝瑞公司推出的關(guān)節(jié)炎新藥被證明存在心血管危險。2001年,輝瑞公司推出了其第二個治療關(guān)節(jié)炎藥物Bextra(化學名為伐地昔布valdecoxib,尚未在國內(nèi)上市)。在輝瑞公司中國網(wǎng)站上這樣描述:“Bextra在心血管方面的安全性同樣得到長期研究的支持。”。
不過,10月15日,輝瑞公司公布了兩項對Bextra不利的結(jié)果:研究顯示在接受心血管搭橋手術(shù)的患者中,服用其第二代關(guān)節(jié)炎治療藥物Bextra,可能導致心臟病發(fā)作和中風的風險加大。
(觀宇/編制)
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