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國產(chǎn)“偉哥”拿到準(zhǔn)產(chǎn)證輝瑞準(zhǔn)備上訴(圖)

http://whmsebhyy.com 2004年07月20日 10:51 北京青年報(bào)

供圖/photocome

　　洋“偉哥”專利請求被國家知識產(chǎn)權(quán)局宣布無效，美國輝瑞公司準(zhǔn)備上訴

　　國內(nèi)藥廠一旦獲準(zhǔn)大批量生產(chǎn)“偉哥”，其價格將跌到每粒20元左右

　　本月5日國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會宣判美國輝瑞公司的藥物“萬艾可”（俗稱“偉哥”）專利無效后，該事件昨天出現(xiàn)了最新進(jìn)展。昨天，十二家無效宣告請求人企業(yè)給本報(bào)記者發(fā)來《關(guān)于枸櫞酸西地那非專利無效宣告請求的聯(lián)合聲明》稱，宣判后專利權(quán)視為自始即不存在，生產(chǎn)許可以及隨后的生產(chǎn)銷售活動都是合法的。這與輝瑞聲明明確在法院作出最終判決之前，“萬艾可”的專利權(quán)仍然有效形成了針鋒相對的態(tài)勢。記者了解到，十二家企業(yè)中的四家已經(jīng)通過國家食品藥監(jiān)局審查，拿到了國產(chǎn)“偉哥”的新藥證書“牌照”。在國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可發(fā)出時，國產(chǎn)“偉哥”即可生產(chǎn)上市。

　　國內(nèi)制藥企業(yè)：專利權(quán)無效可生產(chǎn)上市

　　記者了解到，十二家無效宣告請求人為通化鴻淘茂、上海雙龍、合肥醫(yī)工、常州市亞邦、廣州白云山、常州市天普生物化學(xué)制藥廠、重慶康爾威、成都地奧、吉林恒和、南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所、聯(lián)想藥業(yè)、成都華宇。其中常州市天普生物化學(xué)制藥廠、重慶康爾威、吉林恒和制藥、廣州白云山四家已經(jīng)拿到“牌照”。

　　十二家無效宣告請求人昨天稱，根據(jù)中國專利法第五章第47條的規(guī)定，上述專利的專利權(quán)視為自始即不存在。因此，任何人，包括十二家無效宣告請求人在中國申請的生產(chǎn)許可以及隨后的生產(chǎn)銷售活動都是合法的。

　　對于輝瑞公司聲明中提到的可能進(jìn)行的司法程序，十二家請求人認(rèn)為，如果進(jìn)入司法程序，他們將積極應(yīng)訴，并抱有必勝的信心。不管怎樣，上述專利的專利權(quán)已經(jīng)不存在，他們自己的上市申請已經(jīng)不存在法律上的障礙，將在國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可發(fā)出時盡快安排生產(chǎn)上市。

　　記者昨天采訪了幾家國內(nèi)制藥企業(yè)，普遍表示中國ED藥一年有將近2000億元的市場，空間很大。業(yè)內(nèi)人士分析，現(xiàn)在，“偉哥”的價格是99元一粒。在“萬艾可”的專利解除之后，國內(nèi)藥廠將普遍投入生產(chǎn)，這一價格有可能跌到20元左右。

　　輝瑞公司：專利權(quán)仍然有效

　　輝瑞制藥有限公司媒體經(jīng)理王勛彪昨天對記者表示，在人民法院的終審判決作出之前，“萬艾可”的專利權(quán)仍然有效。

　　王勛彪給記者提供了國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站，該網(wǎng)站的資料顯示，根據(jù)中國的法律，該決定并不是終局決定，上述各方當(dāng)事人對該決定不服的，可根據(jù)專利法的規(guī)定，在三個月內(nèi)向北京市第一中級人民法院提起訴訟。對該院判決不服的，還可向北京市高級人民法院提起上訴。在人民法院的終審判決作出之前，專利復(fù)審委員會關(guān)于該專利無效的決定不發(fā)生效力。

　　另外，《華爾街日報(bào)》稱，輝瑞的高管近日在新加坡表示非�！皯嵟�，并稱可能將削減未來在中國的投資。輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行長漢克·邁克尼爾在接受道·瓊斯采訪時稱，輝瑞打算就這一裁決提起上訴，他認(rèn)為輝瑞的勝算很大。他表示，輝瑞有3個月的時間提起上訴，在上訴未有結(jié)果之前，其專利權(quán)仍有效力。

　　不過，據(jù)了解，美方專利權(quán)人在其他國家申請的類似專利均受到了不同程度的質(zhì)疑，如英國高等法院、歐洲專利局已將該專利權(quán)無效或撤消。有專利人士表示，輝瑞公司上訴成功的機(jī)會不大，因?yàn)橛⑽瘍?nèi)瑞拉等國家都已作出終審判決，否決了枸櫞酸西地那非的專利權(quán)，因此已有判例在先。

　　作者：王軍光

　　

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