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萬絡(luò)害死6萬人 美又一起藥品風波引發(fā)監(jiān)管反思


http://whmsebhyy.com 2005年08月23日 10:31 解放日報

  美國默沙東公司生產(chǎn)的關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”可能導致全球6萬人死亡,這家世界著名藥廠正面臨訴訟浪潮,而“萬絡(luò)”事件也再次提醒人們對層出不窮的“制藥業(yè)危機”進行審視。

  據(jù)悉,目前在美國已有4200多起涉及“萬絡(luò)”的訴訟案。而上周,美國得克薩斯一家法院判決,默沙東制藥應該對2001年一名美國人的死負有責任,因為這名患者是在服用了
“萬絡(luò)”之后致死的,因此判決默沙東付給死者遺孀2.53億美元的賠償。據(jù)專家估計,默沙東公司最終可能為這些訴訟付出高達500億美元的賠償。

  作為阿司匹林等止痛藥的替代藥品,“萬絡(luò)”1998年開始被推向市場,2001年進入中國市場,為制藥公司贏取了豐厚的利潤。2004年,美國食品與藥物管理局發(fā)布報告稱,“萬絡(luò)”具有引發(fā)心臟病的副作用,迫于壓力,默沙東曾于2004年9月決定在全球停止銷售此藥,但它仍極力否認該公司有任何過錯。迄今為止,全球已有超過2000多萬人服用了這種藥物。

  也許就人類目前的科技水平而言,我們尚無法研制出某類完全沒有副作用的藥物,但究竟是何種力量在不斷制造藥業(yè)危機?一個重要的原因是,制藥公司為了保留獲利豐厚的藥物而置有害的副作用于不顧。得克薩斯法院的文件顯示,早在1998年,默沙東公司的管理人員就已經(jīng)了解,“萬絡(luò)”會增加心血管疾病的患病率,公司曾考慮是否在該藥的標簽上就其潛在的心臟病風險提出更多警告,以繼續(xù)銷售這種藥物,但后來這些關(guān)于副作用的信息卻都被壓制下來。而這樣的事件在制藥業(yè)可謂層出不窮,據(jù)《紐約時報》披露,1998年強生公司的西沙必利事件,與目前引起爭議的止痛藥事件便具有驚人的相似之處。同樣,輝瑞公司也沒有發(fā)表關(guān)于希樂葆可能導致心臟病的一份早期研究報告……

  除了制藥公司追求利潤的考慮,美國媒體認為,此類事件的層出不窮,也反映出了藥品管理制度的不利。批評者說,藥品管理機構(gòu)對新藥上市審批過于輕易,而且藥品上市后,也未能再對制藥公司實行有效的監(jiān)督管理。據(jù)悉,盡管美國食品和藥物管理局有權(quán)宣布說明書存在錯誤并要求將藥品撤出市場。但在過去的30年里,有關(guān)機構(gòu)只動用過一次這樣的權(quán)力,更多的時候,在發(fā)生了問題后,該機構(gòu)往往會與制藥公司就修改說明書的內(nèi)容進行秘而不宣的磋商。而顯然,正如《紐約時報》的一篇文章中所言,“如果不斷有人從懸崖上跌下去,你就不能只立起更多的告示牌,你應該立一道欄桿!

  本報記者 楊立群


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