仿制之路已到盡頭 2005年藥企小心知識產(chǎn)權大棒 | |||||||||
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| http://whmsebhyy.com 2005年01月18日 19:39 《法人》 | |||||||||
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本刊特約記者 / 張帆 “入世”三年，國外的醫(yī)藥巨頭已經(jīng)悄然無聲地完成了在中國的知識產(chǎn)權布局，現(xiàn)在到了快要收網(wǎng)的時候了，相信任何一家中國制藥企業(yè)聽到此話都會驚出一身冷汗 三年前,中國即將“入世”之際，以輝瑞“偉哥”為代表的大量國外最新專利藥品開始
一位專事知識產(chǎn)權的律師透露說，他的一家外國藥企客戶手中僅生物藥品的專利就有幾千個。 “你沒做大時別人不會理你，一旦你做大，別人就絕不會再無動于衷”。國內(nèi)知名知識產(chǎn)權專家呂淑琴如是說。 她說這句話的背景是，“入世”后過渡期剛剛開始，一場來自國際社會對中國知識產(chǎn)權的全面“清算”正在進行。“中國知識產(chǎn)權問題成為世界公害”的說法，成為這場“運動”的注腳。 不過即將到來的2005年對制藥行業(yè)也不都是壞消息。 據(jù)悉，到2005年全球有200個藥品將終止專利保護，其年銷售額達400億美元，占制藥工業(yè)全部銷售額的11％。這些藥品在我國的專利情況雖然尚無系統(tǒng)檢索，但作為一個化學原料藥的出口大國，這一信息對我國制藥企業(yè)極為重要。 然而，即使有了這線曙光，中國制藥企業(yè)長期以來依靠仿制國外藥品為生的模式已經(jīng)是走到了盡頭。外國醫(yī)藥巨頭舉起的知識產(chǎn)權大棒隨時會落在毫無還手之力的中國藥企頭上。 “仿制”體制下的專利無意識 用“偉哥”和“葛蘭素史克”兩起專利糾紛案給2004年的中國醫(yī)藥行業(yè)做注解，應該是再恰當不過。在這兩場知識產(chǎn)權大戰(zhàn)中，雖然表面上均為外國公司“落敗”，但它非但不能證明中國制藥行業(yè)知識產(chǎn)權保護能力的強大，反而暴露了其致命的弱點。 其實兩個事件都是中國知識產(chǎn)權法制建設滯后的歷史遺留問題。由于中國直到1993年1月1日才開始對化學物質(zhì)和藥品給予專利保護，在此之前無論是葛氏還是輝瑞都不可能在中國提出相關專利申請。而在1993年之后，因為有“在任何一個國家成功申請一項專利，必須在全球范圍內(nèi)都不曾出現(xiàn)過相同專利”規(guī)定的限制，輝瑞和葛氏只能想辦法申請其他專利。如果當初葛氏和輝瑞在中國獲得了化合物成分的專利，就不會有今天這兩個專利糾紛案。因為在化合物成分專利的保護下，即便申訴成功了，國內(nèi)藥企還是沒有辦法照搬照抄。 在英國，盡管輝瑞敗訴，但萬艾可仍然受到其他形式的專利保護。相關公司提出異議的目的也不是為了照抄照搬地仿制，而是想要申請與萬艾可類似的另一種抗陽痿藥品的專利。但在中國，如果萬艾可用途專利最后判決無效，這種藥品就會完全裸露到陽光下，任人仿制。 在葛氏的羅格列酮案件中，這一點表現(xiàn)得尤為明顯。得知葛氏愿意自動撤銷專利，在短短半個小時之內(nèi)，國內(nèi)幾家藥企就立馬決定撤訴。而他們這樣做的目的僅是為了盡早拿到藥監(jiān)局的生產(chǎn)批號。 在這兩個案子中，國內(nèi)藥企通過專利無效辦法實現(xiàn)短期盈利的目的暴露無遺。而這只是中國制藥企業(yè)長期以來仿制思維慣性的又一次體現(xiàn)。 在過去高度集中的計劃體制下，中國醫(yī)藥企業(yè)無法自主安排生產(chǎn)，缺乏必要的市場意識，“多快好省”的仿制體制扼殺了企業(yè)的創(chuàng)新能力。 目前，中國能夠進行高技術開發(fā)研究的企業(yè)不多，即使能夠進行高技術開發(fā)研究的企業(yè)能力也比較弱，有些企業(yè)對企業(yè)研發(fā)的重要性認識不足，或過分依賴仿制，或過分依賴引進，缺乏二次開發(fā)的能力。數(shù)據(jù)顯示，目前我國企業(yè)生產(chǎn)的化學藥品97％為仿制。
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