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中一藥業自報白蝕丸存不良反應
國家藥監局提醒公眾防該藥引起肝損害
關鍵詞 白蝕丸
白蝕丸是由補骨脂、制首烏、靈芝、丹參、黃藥子等藥物組成的中藥復方制劑，具有補益肝腎，活血祛瘀，養血驅風的作用，臨床用于治療白癜風。
國家藥監局日前發布了第9期《藥品不良反應信息通報》，提醒公眾警惕白蝕丸引起的肝損害。該消息一出，在業內引起巨大反應，甚至有人與當年康泰克的PPA事件相聯系。昨日，白蝕丸生產廠家廣州中一藥業向記者透露，上報不良反應的正是廠家自己。中醫專
家在接受記者采訪時指出，凡藥都有不良反應，有不良反應的藥并不等同于“假藥”、“劣藥”。當然，服用處方藥應該嚴格在醫師指導下使用。
廠家自報有不良反應
廣州中一藥業總經理助理蘇碧茹在接受記者采訪時稱，提出白蝕丸不良反應的正是研制生產白蝕丸的廠家——廣州中一藥業有限公司。該廠在搜集到不良反應報告后，按照有關制度第一時間向省食品藥品監督管理局上報，然后由國家食品藥品監督管理局在《藥品不良反應信息通報》上公開發布。
蘇碧茹說，醫學界有這樣的說法:“頑癥必須頑藥醫”，白癜風是醫學界公認的頑疾，因此白蝕丸的組方中包含了黃藥子等有一定毒性的藥物，以提高治療效果。該藥作為專治白癜風的內服藥物，與目前白癜風以外用藥或激素治療的常規治療相比，具有獨特的優勢，是目前治療白癜風的不可多得的良藥。也正因此，白蝕丸上市20多年來，一直有著不錯的銷量，目前年銷售額約300萬元。
然而“凡藥三分毒”，藥品在具有治療作用的同時，也必然存在不良反應。中一藥業這次正是自覺積極配合國家藥品監督管理局對藥品安全性的監測工作，才主動上報了藥品的不良反應情況，而且去年也已經修改了說明書。蘇碧茹稱，信息公布后，也許會給白蝕丸的銷量帶來一時的影響，但中一藥業有限公司堅持把藥品的安全擺在第一位，敢于負責的態度不會改變，在終端也會主動提醒消費者。
服藥者應定期檢查肝功能
廣東省中醫院首席教授禤國維介紹，不少中藥的不良反應是由患者的服用方法、療程、劑量及體質所引起，這與正常藥理作用無關。
廣州醫學院第一附屬醫院皮膚科主任盧浩鏘介紹，他們醫院是參與白蝕丸研發的單位之一。在多年的臨床使用過程中，并未發現因服用不當而引起的肝損害案例。當然，作為處方藥，白蝕丸的服用也必須注意在醫師指導下使用，嚴格掌握適應癥和禁忌癥(如肝炎、肝硬化患者慎用)，嚴格控制劑量，避免用藥持續時間過長(一般用藥3個月應停藥1至2個月)；同時，服藥期間應定期(1個月左右)做肝功能檢查，發現轉氨酶升高應停止服藥，或服用一些護肝藥。
本報記者 李亦菲
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