美國FDA警示：墮胎藥含米非司酮或可致死

　　專家表示，國內尚未發現類似臨床病例　　

　　關鍵詞　　

　　米非司酮　　

　　受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床等作用，主要用于終止停經49天內的妊娠(即早期妊娠)。按規定，該藥必須在具備急診、刮宮手術和輸液、輸血條件的醫療機構才能使用。　　

　　膿血癥　　

　　指化膿性病原菌進入血流，在血中大量繁殖，并可隨血流到達其他組織或器官，引起新的化膿性病灶。例如金黃色葡萄球菌所致的膿毒血癥，可導致多發性肝膿腫、皮下膿腫、腎膿腫等。　　

　　記者昨日獲悉，繼美國強生生產的芬太尼透皮貼劑過量使用可能導致死亡后，美國FDA又發出警示，稱美國自2003年9月至2005年6月已經收到4例可能由流產藥物Mifeprex(通用名mifepristone，米非司酮)所引起的死亡病例報告，公眾應引起高度警惕。　

　　據了解，米非司酮片一直以來在我國都是較常用的處方藥，目前有不少藥廠都在生產這種流產藥物，在2001年就已經禁止零售藥店售賣該類墮胎藥。　

　　用藥感染膿血癥可致死　

　　美國FDA稱，Mifeprex于2000年被FDA批準上市。如果不按已經批準的說明書使用該藥，可能存在著極大的膿血癥感染風險。FDA藥品評價與研究中心負責人斯蒂文·加爾森博士稱，在這4例死亡病例中，已經證實有兩例是由于細菌感染引起的，而另外兩例正在FDA和美國衛生部疾病預防與控制中心及生產廠家聯合調查中。斯蒂文強調，要求醫生在為準備進行藥物流產的婦女開米非司酮時，要特別注意可能發生的感染。斯蒂文還稱，目前與米非司酮相聯系的膿血癥幾率大約是10萬分之一，因此這種藥物還是相對安全的，可以繼續使用。　

　　據了解，FDA以前曾收到過關于服用此藥而導致的細菌感染、出血、異位受孕和死亡的病例報告，藥廠也因此被勒令修改黑框警示說明。　

　　說明書未提及膿血癥　　

　　在國產米非司酮的使用說明書上可以看到，該藥有幾種不良反應，其中并未提到美國FDA所說的膿血癥。而有關專業文獻也僅僅指出，米非司酮可能導致過敏性休克、失血性休克、嚴重藥物(中毒)性心律失常等嚴重不良反應，也沒有提及膿血癥。因此，美國FDA的最新警報應引起我國相關醫療機構和醫生們的警惕。　

　　廣州市第二人民醫院婦產科張立冬副主任醫師告訴記者，由于藥物流產并不是百分百見效，成功率是90%左右，因此醫生非常注意病人用藥后的出血情況，有無妊娠產物排出和副反應。一旦發現服藥后不完全流產，或者流產失敗，即用藥后第8天未見胎囊排出，就要采取其它人工流產終止妊娠。因此，這種藥必須在具備急診、刮宮手術和輸液、輸血條件的醫療機構才能使用。如果使用不當，極有可能導致流產不全、大出血、感染甚至終身不育等后果。　

　　國內尚未發現膿血癥感染　　

　　廣東省藥物不良反應監測中心主任鄧劍雄稱在外出差，因此無法查取米非司酮是否有嚴重不良反應的報告。　

　　據廣州市第一人民醫院婦產科主任顧正田介紹，米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床等作用，主要用于終止停經49天內的妊娠(即早期妊娠)，但現在也發展到用于三四個月的妊娠終止、緊急避孕以及子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的治療。國產米非司酮類藥物主要有息隱等，在我國臨床應用已有十余年，是一種比較常用的處方藥，一般的不良反應是惡心、嘔吐和出血等，并未發現美國所提的膿血癥。　

　　據張立冬介紹，目前采取藥物流產的方式終止妊娠的人群占到流產人群的30%-40%。　

　　專家提醒　　

　　早孕者慎用藥物流產

　　專家提醒廣大市民，在服藥時一定要按照說明書操作，例如服用“息隱”時一定要用冷開水、服藥前后兩小時不能進食、將藥嘔吐出來后一定要補服等，建議自行在家藥物流產的婦女都應該在婦產科醫生和計生專家的指導下進行，并且在服藥后一定要注意清潔衛生，防止感染。1個月內不能同房，而且服藥后注意觀察身體變化，出血如果超過7天一定要及時到醫院就診。如果是月份較大的妊娠終止，則一定要住院，在醫生指導下加大藥量，而不能擅自服用。　　

　　本報記者　李亦菲　實習生　鐘可芬