本報記者杜海嵐

　　當前，我國藥品市場經濟秩序依然相當混亂：假冒偽劣藥品屢禁不止；藥品集貿市場還沒有得到徹底清理，少數被取締的藥品集貿市場出現死灰復燃、改頭換面或由明轉暗等現象，個別地區長期存在變相的藥品集貿市場；藥品經營企業低水平重復嚴重，經營秩序混亂；藥品虛假廣告充斥媒體，欺騙消費者。為此國家藥品監督管理局前不久召開了全國整治藥品市場秩序工作會議，記者在會上就如何整治藥品市場秩序采訪了國家藥品監督管理局局長鄭筱萸，鄭局長對此做了如下闡述。

　　開辦藥品集貿市場不是市場經濟

　　藥品集貿市場和變相藥品集貿市場的形成有著多方面的原因，除了有非法利益的驅動，有地方和部門保護，有產品和企業結構不合理，有醫療機構以藥養醫機制，有藥品監督力量不足等原因外，還有一個重要原因就是對藥品集貿市場的危害認識不到位。藥品是特殊商品，生產經營藥品有著嚴格的準許可制度，我國政府決不允許開辦藥品集貿市場。

　　打擊無證藥品經營是關鍵

　　藥品集貿市場和變相藥品集貿市場的出現以及中藥材專業市場超范圍經營藥品的發生，其實質是無證藥品經營。目前藥品集貿市場和變相藥品集貿市場主要是通過掛靠經營實觀的，所以，打擊無證藥品經營是取締藥品集貿市場、防止反彈，整頓中藥材專業市場秩序的重要手段和工作任務。藥品集貿市場和變相藥品集貿市場，是非法購銷藥品渠道的中間站，取締藥品集貿市場和變相藥品集貿市場，一定會對各種無證經營、異地經營，以及一些個體行醫人員和個體診所違反規定從事藥品經營活動、街頭非法收購藥品，獸用藥品經營單位經營人用藥品等違法活動給予沉重打擊。

　　打擊假劣藥品堅持五不放過

　　在打擊假劣藥品專項治理活動中，其成功的做法就是各級藥監管理部門堅持“五不放過”，即假劣藥品來源、去向不查清不放過；涉案單位、責任人不查清不放過；案件產生的原因不分析透不放過；涉案人員未得到應有的懲處不放過；防范措施不落實不放過。

　　從去年打擊假劣藥品的情況看，制假過程不管是團伙作案，還是跨地區作案、內外勾結作案、專業化作案、智能化作案，都是多環節，多渠道的。打假就要抓住每一個環節去擴大線索。因此，一要善于利用輿論進行監督；二要將該抓的犯罪分子移交司法機關處理；三要主動爭取公安、工商等部門的支持，聯合辦案；四要通過暗訪取得證據。

　　另外在打擊制售假劣藥品的活動中要搞好制度建設；建立打假工作領導責任制；建立案件投訴、舉報、查辦管理制度；建立重大案件報告、查辦追蹤、記錄制度。

　　禁止處方藥在大眾媒介做廣告

　　各種違法刊播的藥品廣告，會對人們安全合理用藥產生誤導。去年藥監部門移交工商部門查處的違法刊播廣告1394件，收回藥品廣告批準文號212件。今年以來，藥監局與工商局做出了部分處方藥禁止在大眾媒介刊播廣告的決定，并與工商局、新聞出版署確認公布了第一批醫藥專業媒體名單。為加強廣告審查監督，從5月1日起，國家藥監局將不直接受理藥品廣告的申請，各省(區、市)要將審查批準的藥品廣告成品及該藥品的標準和說明書按規定期限報藥監局備案，各省(區、市)要在自己的轄區內確定重點抽查的媒介并落實責任制。為加大對藥品廣告的監管力度，藥監局準備對部分電視頻道刊播的藥品廣告進行收錄檢查。同時建立藥品廣告審查的軟件系統和信息網絡，開展聯網審查；設立違法藥品廣告監督信箱，設立舉報電話；設立違法刊播藥品廣告公告制度，繼續進行廣告審查人員的業務培訓；在國家藥品監督管理局成立藥品廣告審查監督辦公室。

　　開辦藥品集貿市場的不予換證

　　換發藥品經營企業許可證是強化市場監督的重要手段。由國務院辦公廳轉發的《關于整頓和規范藥品市場意見》中明確要求：要采取切實有效的措施，全面加強藥品市場準入管理。清理整頓藥品流通企業要與藥品經營換證工作相結合，對質量體系不健全，經營行為不規范、達不到換證條件要求的藥品流通企業不予換證。

　　對證照不全的；經營假劣藥品情節后果嚴重的；開辦藥品集貿市場的；出租轉讓“兩證”的；被停止經營藥品時間達半年的；未在省級藥品監督管理部門規定的期限內提出換證申請的，一律不予換證。對于那些被暫緩換證，經整頓仍達不到要求的堅決不予換證；對于違法經營藥品的不僅不能換證，還必須依法進行查處。

　　要加強對重點地區、重點企業及被舉報地區和企業的換證工作的檢查、抽查，對檢查、抽查不合格的，要責令換證部門重新組織審查，并追究審查人員及換證部門的責任，問題嚴重的，撤銷審查人員資格或暫停該地區換證工作。

　　整頓流通秩序克服低水平重復

　　我國有藥品批發企業一萬六千多家，多數經營條件低劣，經營方式落后，25%以上達不到換發藥品經營企業許可證的標準。目前，浙江省的藥品批發企業的換證工作已經結束，通過換證該省藥品批發企業的數量比原來減少了40%，法人批發企業減少了50%。相信換證結束后全國藥品批發企業會有相當數量的減少。

　　藥品批發企業數量的減少，是換證工作的制約性和導向性發揮作用的一個重要表現，可以制約那些不符合條件和標準的企業不能取得準入資格；可以鼓勵企業間的聯合、兼并、資產重組，擴大規模、提高素質，這兩方面的作用都會使企業數量減少，其作用越強，企業減少的數量就越多。通過換證可以改善藥品經營企業的結構，提高集約經營的規模，克服低水平重復。

　　藥品分類管理是規范藥品經營的根本

　　嚴格憑處方售處方藥是流通領域實施藥品分類管理的難點和重要標志，對不按規定、沒有憑醫生處方銷售處方藥的藥品經營企業，要及時糾正并依法給予處罰；對在規定時間內達不到分類要求的零售藥店，要取銷其經營處方藥的資格。去年4月藥監局已經公布了粉針劑和大輸液必須憑醫生處方銷售，以后還會繼續公布處方藥品種。

　　推進藥品零售跨省連鎖經營

　　沖破來自藥品監督系統內的地方保護，推進藥品零售企業跨省跨地區的連鎖經營，是促進藥品流通體制改革的一項重要舉措。去年藥監局發出《關于進行藥品零售跨省連鎖企業試點工作的通知》，組織了藥品零售企業跨地區連鎖試點，目前全國已有三百多家藥品零售連鎖企業，五千多個藥品連鎖門店，藥品連鎖經營促進了藥品零售企業素質的迅速提高，方便了群眾購藥，保證了用藥安全。

　　當前影響這項工作迅速發展的因素主要有兩個：一是在跨地區審批中，仍然存在地方保護，其表現是利用多種手段或公開或暗地，或直接或間接地對符合條件的申報者給予限制或排斥；二是在審批中，缺乏宏觀整體布局的考慮，缺乏合理布局的機制。

　　加強農村基層用藥監管

　　當前在農村基層醫療單位存在著藥品倉儲設置簡陋、缺乏養護保障，購銷行為不規范、購銷記錄不健全，非法渠道購銷藥品、超范圍經銷藥品、無證經營藥品、非法經營特殊藥品、人獸藥品混營等現象。今年各級藥監部門要切實加強對農村基層用藥的監督管理，盡快建立縣級藥品監督管理機構，充實藥監人員，開展對縣和縣以下藥品經營企業、醫療單位、鄉村衛生院(所、室)以及個體診所的藥品質量檢查。按照《整頓和規范藥品市場意見》的要求，促進農村供藥網絡的建設，鼓勵大型藥品批發企業跨地區兼并市縣級的批發企業，將市縣級藥品批發企業改組為區域性基層配送中心，解決好農村基本治療藥物的集中配送問題。