北京市消協昨天公布的對部分藥品說明書“質量”的評議結果顯示,目前藥品市場上與患者健康和生命密切相關的藥品說明書“質量”仍存在不少問題。
專家認為,藥品說明書中說明內容的項目混亂,是主要的一個問題,有的說明書把不良反應、禁忌等寫進“注意”項中,有的把適應癥寫進“作用與用途”中,這不僅使閱讀造成麻煩,而且禁忌、不良反應等關系到藥用安全的重要內容很容易被使用者忽略。在一些說明書上甚至項目不全,有的青霉素類和頭孢類抗生素、非甾體消炎鎮痛藥品的說明書不僅缺少“禁忌”一項,而且未明示“青霉素或頭孢菌素過敏者禁用”等警示性文字。
內容不明是藥品說明書存在的另一主要問題,有的內容過于簡要,說而不明;有的藥理作用內容不清,“殺菌”還是“抑菌”只字不提;有的適應癥內容簡單,讓患者無所適從,甚至夸大適應癥范圍,稱“可預防治療艾滋病”;有的用法、用量簡單,只以克或毫克表示,難以換算,并缺少兒童等特殊人群的用法用量;此外還有的不良反應、注意事項和禁忌內容簡單,直接給慎用或忌用患者健康生命帶來了威脅。
在“劣質”藥品說明書中,肆意夸大其詞也是一種現象,而且較為普遍。有的說明書中出現了“純天然植物”、“醫學首選”、“治療顯效率100%”等極不科學的文字,甚至宣稱“堅持服用可消除一切不適而痊愈。”
針對評議中發現的問題,專家建議,要進一步修改和完善藥政法律法規,并希望對藥品說明書的編制作出詳盡的規定。