北京市消協(xié)8日公布的對部分藥品說明書“質(zhì)量”的評議結(jié)果顯示，目前藥品市場上與患者健康和生命密切相關(guān)的藥品說明書“質(zhì)量”仍存在不少問題。

　　日前北京市消協(xié)邀請北京市藥品監(jiān)督管理局和北京一些大醫(yī)院的專家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員，從北京地區(qū)不同級別的醫(yī)院隨機抽取了83份抗生素類和心血管類藥品說明書，并對其質(zhì)量逐一進行了評議。這83份說明書涉及到國內(nèi)17個省市的54個生產(chǎn)企業(yè)，國外11個地區(qū)11個生產(chǎn)企業(yè)，評議涉及藥品名稱、藥理作用、適應(yīng)癥、用法與用量、禁忌、藥物過量等17個項目的內(nèi)容。經(jīng)評議認(rèn)定，其中質(zhì)量好的占25.3%，較好的占31.3%，一般的占16.9%，差的占26.5%。在這中間，新建藥廠和合資藥廠的說明書質(zhì)量較好，而部分國有老廠和小藥廠的說明書的質(zhì)量較差。

　　專家評委認(rèn)為，藥品說明書中說明內(nèi)容的項目混亂，是主要的一個問題，有的說明書把不良反應(yīng)、禁忌等寫進“注意”項中，有的把適應(yīng)癥寫進“作用與用途”中，這不僅使閱讀造成麻煩，而且禁忌、不良反應(yīng)等關(guān)系到藥用安全的重要內(nèi)容很容易被使用者忽略。在一些說明書上甚至項目不全，有的青霉素類和頭孢類抗生素、非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥品的說明書不僅缺少“禁忌”一項，而且未明示“青霉素或頭孢菌素過敏者禁用”等警示性文字。

　　內(nèi)容不明是藥品說明書存在的另一主要問題，有的內(nèi)容過于簡要，說而不明；有的藥理作用內(nèi)容不清，“殺菌”還是“抑菌”只字不提；有的適應(yīng)癥內(nèi)容簡單，讓患者無所適從，甚至夸大適應(yīng)癥范圍，稱“可預(yù)防治療愛滋病”；有的用法、用量簡單，只以克或毫克表示，難以換算，并缺少兒童等特殊人群的用法用量；此外還有的不良反應(yīng)、注意事項和禁忌內(nèi)容簡單，直接給慎用或忌用患者健康生命帶來了威脅。

　　在“劣質(zhì)”藥品說明書中，肆意夸大其詞也是一種現(xiàn)象，而且較為普遍。有的說明書中出現(xiàn)了“純天然植物”、“醫(yī)學(xué)首選”、“治療顯效率100%”等極不科學(xué)的文字，甚至宣稱“堅持服用可消除一切不適而痊愈。”

　　針對評議中發(fā)現(xiàn)的問題，專家建議，進一步修改和完善藥政法律法規(guī)。專家認(rèn)為，現(xiàn)行《醫(yī)藥管理法》、《藥品包裝管理法》和《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》不適應(yīng)當(dāng)前的需要，并希望對藥品說明書的編制作出詳盡的規(guī)定。北京市消協(xié)同時強調(diào)，任何藥品生產(chǎn)企業(yè)不得利用此次評議結(jié)果進行商業(yè)廣告宣傳。