□本報(bào)記者 馬昌博 實(shí) 習(xí) 生 龍玉琴

　　對(duì)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的個(gè)別官員來(lái)說(shuō)，過(guò)去的一個(gè)月或許是他們內(nèi)心最焦躁的日子，因?yàn)檫x擇只有兩個(gè)——說(shuō)還是不說(shuō)？

　　本報(bào)記者從知情人士處獲知，根據(jù)紀(jì)檢部門(mén)的要求，國(guó)家藥監(jiān)局現(xiàn)職官員“如果有問(wèn)題的，要在1月31日之前說(shuō)清楚自己的問(wèn)題”。

　　此前的1月26日下午，國(guó)家藥監(jiān)局黨組召開(kāi)局機(jī)關(guān)全體干部和直屬單位中層以上干部大會(huì)，傳達(dá)兩天前國(guó)務(wù)院總理溫家寶在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上的精神。在該次專(zhuān)門(mén)為此召開(kāi)的會(huì)議上，溫總理嚴(yán)詞通報(bào)了該局原局長(zhǎng)鄭筱萸嚴(yán)重違紀(jì)違法的情況。

　　知情人士說(shuō)，早在2006年12月29日的國(guó)家藥監(jiān)局處級(jí)以上干部會(huì)議上，就曾要求現(xiàn)職官員在一個(gè)月之內(nèi)“說(shuō)清問(wèn)題”——這次會(huì)議宣布了原局長(zhǎng)鄭筱萸被“雙規(guī)”的消息，而1月26日的會(huì)議又將日期寬限了兩天。

　　國(guó)家藥監(jiān)局退休人員亦在查處之列，知情人士稱(chēng)，卸職官員“說(shuō)清問(wèn)題”的期限截止到2月5日——紀(jì)檢部門(mén)并未規(guī)定退休官員的范圍，這對(duì)成立不過(guò)9年的國(guó)家藥監(jiān)局來(lái)說(shuō)，無(wú)異于“徹查”。

　　年末歲初之際，由中央發(fā)起的一場(chǎng)整肅“風(fēng)暴”，降臨國(guó)家藥監(jiān)局及整個(gè)藥監(jiān)系統(tǒng)。

　　藥監(jiān)局的“多事之冬”

　　“風(fēng)暴”的肇始是國(guó)家藥監(jiān)局第一任局長(zhǎng)鄭筱萸的落馬，此前，鄭共執(zhí)掌國(guó)家藥監(jiān)局7年之久。

　　公開(kāi)資料顯示，鄭筱萸1968年畢業(yè)于

　　企業(yè)出身的鄭筱萸在幾年內(nèi)先后任浙江省總工會(huì)副主席、主席，并于1994年4月任國(guó)家醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)。這個(gè)副部級(jí)官員其時(shí)不過(guò)50歲，在當(dāng)時(shí)已屬年輕。

　　此后恰逢1998年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，鄭隨即出任新組建的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)，并在2003年5月再次機(jī)構(gòu)合并中任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)。

　　鄭為人儒雅，喜寫(xiě)毛筆字，藥廠亦以此結(jié)交。知情人稱(chēng)，鄭在2003年給某藥廠寫(xiě)的幾幅字，曾以3萬(wàn)-10萬(wàn)不等的價(jià)格賣(mài)出。

　　身為全國(guó)政協(xié)委員的鄭每年“兩會(huì)”都會(huì)被問(wèn)及食品藥品安全問(wèn)題，亦有記者直接問(wèn)他是否會(huì)掀起食品藥品安全的風(fēng)暴。鄭筱萸回答說(shuō)，食品藥品的安全問(wèn)題，是年年月月日日都需要關(guān)注的，對(duì)我們來(lái)說(shuō)始終是熱點(diǎn)。

　　不過(guò)，最終掀起風(fēng)暴的時(shí)候，鄭自己卻被風(fēng)暴傾覆。

　　綜合本報(bào)記者采訪和之前的媒體報(bào)道情況，鄭筱萸應(yīng)是在2006年12月22日被“雙規(guī)”，這個(gè)月，他剛剛62歲。

　　當(dāng)天上午，鄭以中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)的身份出現(xiàn)在由北京市藥學(xué)會(huì)和北京市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦的年會(huì)上。媒體事后報(bào)道說(shuō)，主席臺(tái)上的鄭“神情落寞”，并且“作為最主要的嘉賓，當(dāng)天的會(huì)上他并沒(méi)有發(fā)言”。

　　當(dāng)天下午，鄭被“雙規(guī)”。

　　事實(shí)上，早在鄭2005年6月去職時(shí)，就被認(rèn)為并不尋常。雖然其時(shí)鄭已快到60歲，“但是，因?yàn)猷嵾�是全國(guó)政協(xié)委員，所以按道理他還可以延長(zhǎng)兩年。”本報(bào)記者采訪的一位國(guó)家藥監(jiān)局退休官員稱(chēng)。

　　就在鄭去職十幾天后，時(shí)任國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)郝和平便被檢察機(jī)關(guān)直接查處——按慣例，本應(yīng)先經(jīng)過(guò)紀(jì)委檢查，這亦表明郝和平案早已證據(jù)確鑿。

　　隨后，國(guó)家藥監(jiān)局原藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊等多位藥監(jiān)官員相繼被查，國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)整肅風(fēng)起。值得注意的是，郝和平與曹文莊先后擔(dān)任過(guò)鄭筱萸的秘書(shū)。

　　普遍的說(shuō)法是，鄭筱萸被“雙規(guī)”就是因曹文莊被抓后的舉報(bào)。知情人士稱(chēng)，鄭和曹曾經(jīng)“情同父子”，“曹文莊炒得一手好菜，經(jīng)常去鄭家為他們做飯，并對(duì)鄭筱萸夫婦以‘干爸干媽’相稱(chēng)。”

　　1月24日的國(guó)務(wù)院會(huì)議上說(shuō)，“鄭筱萸在藥品監(jiān)管工作中，嚴(yán)重失職瀆職，利用審批權(quán)收受他人賄賂，袒護(hù)、縱容親屬及身邊工作人員違規(guī)違法，性質(zhì)十分惡劣。”

　　目前有媒體報(bào)道說(shuō)，鄭的妻子和兒子也已涉案，據(jù)稱(chēng)其妻子和兒子在藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口代理中有違規(guī)行為。本報(bào)采訪的知情人稱(chēng)，鄭的親屬中有多人從事藥品生意。

　　該知情人稱(chēng)，鄭的兒子30歲出頭，“在廣州香港兩地跑，搞進(jìn)口藥。”“鄭筱萸跟企業(yè)吃飯時(shí)，他兒子也經(jīng)常一塊去，從而有意無(wú)意地讓別人知道這是他的兒子。”

　　就在鄭筱萸被“雙規(guī)”幾天后，遼寧省藥監(jiān)局局長(zhǎng)張樹(shù)森亦被逮捕，據(jù)稱(chēng)其“涉嫌貪污、受賄犯罪”。隨后，廣東佰易人免疫球蛋白事件爆發(fā)。而之前的“齊二藥”和“欣弗”事件依然余音未了。

　　初始即存隱憂(yōu)？

　　國(guó)家和地方藥監(jiān)局官員的紛紛落馬和近年來(lái)頻發(fā)的藥品公共事件，引發(fā)了各界對(duì)中國(guó)藥監(jiān)體制的深入思考——關(guān)乎13億人安全的中國(guó)藥品監(jiān)管體制到底怎么了？

　　相關(guān)專(zhuān)家說(shuō)，要分析中國(guó)藥品監(jiān)管體制的問(wèn)題，需要回到國(guó)家藥監(jiān)局成立之初。

　　1998年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式成立，這是個(gè)由原國(guó)家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部藥政局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局三個(gè)部門(mén)合并組成的副部級(jí)單位。

　　需要明確的是，原國(guó)家醫(yī)藥管理局只是一個(gè)行業(yè)主管部門(mén)，類(lèi)似于中國(guó)醫(yī)藥總公司這樣的角色，因?yàn)槠浣?jīng)濟(jì)屬性而隸屬于國(guó)家經(jīng)貿(mào)委，但級(jí)別是副部級(jí)。不過(guò)國(guó)家醫(yī)藥管理局只管西藥，中藥歸國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)。

　　而在1998年之前，真正對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)管的，一直是衛(wèi)生部藥政局。

　　1998年，在中央政府機(jī)構(gòu)改革的大背景下，國(guó)家藥品管理體制改革迅速拉開(kāi)帷幕，開(kāi)始醞釀設(shè)立獨(dú)立而統(tǒng)一的藥品監(jiān)管部門(mén)。在此過(guò)程中，因?yàn)閲?guó)家醫(yī)藥管理局本來(lái)就是副部級(jí)單位，而衛(wèi)生部藥政局只是正廳級(jí)，所以，作為行業(yè)主管部門(mén)的國(guó)家醫(yī)藥管理局最終獲得主導(dǎo)權(quán)，衛(wèi)生部藥政局被并入新組建的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

　　“之前的國(guó)家醫(yī)藥管理局是一個(gè)對(duì)下屬醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)有著直接控制權(quán)的產(chǎn)業(yè)管理部門(mén)，是全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的‘婆婆’，在這樣一個(gè)機(jī)構(gòu)的主導(dǎo)下，它和作為企業(yè)監(jiān)管者的衛(wèi)生部藥政局合并了，成立了新的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。”對(duì)中國(guó)藥品監(jiān)督體制業(yè)已研究多年的南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院宋華琳博士如是說(shuō)。換句話(huà)說(shuō)，被監(jiān)管者主導(dǎo)監(jiān)管者成立了新的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

　　上述國(guó)家藥監(jiān)局退休官員說(shuō)，新組建的國(guó)家藥監(jiān)局中，原國(guó)家醫(yī)藥管理局的人員占了大部分，而杭州民生制藥廠廠長(zhǎng)出身的原國(guó)家醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄭筱萸也成為國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)。

　　事實(shí)上，上述因素在地方更為明顯。根據(jù)中編辦《關(guān)于省級(jí)政府社會(huì)保障以及藥品監(jiān)督管理工作機(jī)構(gòu)有關(guān)問(wèn)題的通知》，由各省、自治區(qū)、直轄市的藥品管理局“統(tǒng)籌”各地方藥監(jiān)局的設(shè)立。

　　而在很多省份，都是由省醫(yī)藥公司代替藥品管理局行使醫(yī)藥管理的職能，由此便使很多醫(yī)藥公司的人員成為地方藥監(jiān)局的人員主體。“一般是醫(yī)藥公司的總經(jīng)理去當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)局局長(zhǎng)，而副總經(jīng)理成為醫(yī)藥公司總經(jīng)理。”上述國(guó)家藥監(jiān)局退休官員說(shuō)。

　　如此之下，在藥監(jiān)局成立之初，如何保持監(jiān)管獨(dú)立就已面臨問(wèn)題。