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本報(bào)長(zhǎng)春5月13日電 (記者 彭冰) 4月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)，收回已經(jīng)銷售的全部聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)產(chǎn)品，并對(duì)收回和庫(kù)存的產(chǎn)品進(jìn)行銷毀。對(duì)于吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)巨大打擊。
5月12日，吉林富華法律事務(wù)部主任喻均田告訴記者，富華肯定要提起行政復(fù)議。公司已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了書面材料，以表達(dá)不同意見(jiàn)。不排除將來(lái)可能采用行政訴訟的方式。
“國(guó)家藥監(jiān)局的處罰，顯然依據(jù)不足，這是一起錯(cuò)案。”喻均田表示，藥監(jiān)局依據(jù)的183例不良反應(yīng)事件，“能確定是使用了奧美定的，不超過(guò)5例”。
“(183例不良反應(yīng)事件)用的是不是奧美定？手術(shù)是不是經(jīng)我公司培訓(xùn)合格的醫(yī)生做的？是不是在正規(guī)醫(yī)院做的？從這5年看，市場(chǎng)上這樣的事情很多，僅我們收集到的假冒產(chǎn)品，就在17種以上。反映給藥監(jiān)局后，也沒(méi)見(jiàn)該局采取過(guò)有力措施。”喻均田強(qiáng)調(diào)，“奧美定產(chǎn)品本身是無(wú)毒的、安全的。出現(xiàn)問(wèn)題，是市場(chǎng)管理的問(wèn)題。”“藥監(jiān)局用語(yǔ)‘不能保證上市使用中的安全性’，但市場(chǎng)混亂，是藥監(jiān)局的失職。藥監(jiān)局才是監(jiān)管市場(chǎng)的主體，他不能把自身的職責(zé)轉(zhuǎn)到廠家身上。”
“你(藥監(jiān)局)能化驗(yàn)出奧美定的理化指標(biāo)超標(biāo)嗎？能拿出證據(jù)證明，材料在體內(nèi)分解了，產(chǎn)生了有毒物體嗎？”喻均田說(shuō)：“如果藥監(jiān)局確有科學(xué)證據(jù)證實(shí)產(chǎn)品不安全，那做出停止奧美定生產(chǎn)與銷售的決定，也算有道理。但藥監(jiān)局沒(méi)有拿出這些數(shù)據(jù)來(lái)。”
關(guān)于對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局4月30日決定的行政復(fù)議日期將待有關(guān)部門確定。
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