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未雨綢繆禽流感 臺灣著手生產仿制達菲


http://whmsebhyy.com 2005年10月25日 01:56 第一財經日報

  本報記者 范松璐 綜合報道

  日前,臺灣地區有關方面表示,盡管尚未得到瑞士羅氏公司(Roche H olding AG)的授權,但為了保護公眾安全,臺灣地區將著手生產抗病毒藥物“達菲”(Tamiflu)的仿制藥,目前已有兩家制藥商獲得了生產合同,但該藥并不用于商業性銷售。

  目前,在禽流感四處暴發之際,羅氏擁有專利權的“達菲”被普遍視為最好的抑制禽流感病毒的藥物,臺灣地區“衛生署”官員聲稱,本月早些時候已經向羅氏提出申請,希望獲得“達菲”的仿制權。“衛生署”下屬的“衛生研究院”臨床研究組主任蘇益仁表示,臺灣地區必須在技術方面為明年1至3月份流感可能暴發的情況做好批量生產的準備工作,目前,臺灣當局已經挑選了兩家制藥商——永日化學工業股份有限公司和臺灣神隆股份有限公司,負責生產最接近“達菲”的半成品,用以補充庫存,但不會以獲利為目的向市場出售該藥物。

  蘇益仁介紹,臺灣當局計劃儲備“達菲”,以滿足2300萬居民中10%人口的所需用量,總量約1.5噸。該計劃分為三個階段:第一階段為在實驗室生產仿制的“達菲”,該階段已經完成;接下來的小規模生產是計劃的第二階段;第三階段則是大量生產,以滿足當地人口10%的需要量,將在出現緊急狀況時開始實施。臺灣當局已向羅氏訂購了足夠4%~6%居民所需的“達菲”,預計這些藥物將于2006年上半年交貨。

  蘇益仁認為,目前的小規模生產并未侵犯羅氏的專利,因為上述兩家制藥商雖然有能力生產“達菲”的成品,但它們只生產與“達菲”最接近的半成品,旨在幫助政府儲備該藥物,并不會投放市場出售。此外,蘇益仁還表示,在緊急狀態下,臺灣當局無需征求羅氏同意即可大量生產“達菲”,但仍希望與羅氏協商,從而避免任何可能的專利糾紛。

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