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8家藥品企業將撤銷生產資格


http://whmsebhyy.com 2005年10月24日 15:53 人民網-江南時報

  本報訊 (記者 黃蘇娟) 根據國家食品藥品監督管理局和江蘇省食品藥品監督管理局的工作布置,南京市藥品監督管理局組織人員對南京市轄區內申請換發《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》的單位上報的材料進行了初步審查,并根據江蘇省食品藥品監督管理局的要求,對全部醫療機構制劑室和部分藥品生產企業進行了現場檢查。目前,南京的換證工作已經基本完成。

  據了解,南京市原持有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構共有27家,本次換證共有17家提出換證申請,兩家提出延期換證申請,其余8家提出撤銷申請。而南京市原持有《藥品生產許可證》的企業共有71家,檢查組根據市局所掌握的各企業近幾年的管理情況對13家企業進行了現場檢查,并對照目前正在開展的醫用氧和中藥飲片GMP認證檢查標準對企業進行了現場幫促。本次換證共初步審核同意上報換證的企業有58家,擬上報撤銷《藥品生產許可證》8家。

  藥監局的工作人員告訴記者,通過本次換證,一批管理水平較差、規模小、經濟效益不好的企業和醫療機構將退出藥品生產的行列,南京市醫藥行業的整體水平將有所提高。


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