特約記者 陳楫寶 北京報道

　　最近，美國FDA(食品與藥物管理局)要求美國消費者停止服用13種中國中草藥制劑。據中新社援引自FDA有關官員說，因為這些藥品含有一種名叫馬兜鈴酸的化學物質，這種來自植物的化學物質，會引起腎臟功能失效，甚至導致腎臟癌。

　　此前《21世紀經濟報道》4月2日率先報道馬來西亞禁止17種含有馬兜鈴酸中藥在馬銷售的消息，經國內外媒體大范圍轉載后，引起了國家政府主管部門的高度重視，于日前決定撥款100萬元，指定中國中醫藥的權威研究機構中國中醫研究院牽頭來研究馬兜鈴酸安全性的課題。

　　“像這樣的事件每年有很多，以后還會有，海外遭禁，對于企業而言，其費了九牛二虎之力剛剛打進市場卻遭禁銷售，損失巨大！國家應該成立中國藥業的預警機制，發揮‘雷達’作用，防患于未然。”專注于醫藥國際貿易的中國醫藥保健品進出口商會專家關立忠日前提出中國藥業建立預警機制的大膽設想，已經獲得業內普遍贊同。把脈“遭禁”

　　中藥圓歐美“綠卡”之夢，似是永遠的心痛。業內分析，之所以中藥在國外不時遭受禁止銷售的主要原因有四大不利因素：一是目前國際上尤其是西方發達國家雖然逐漸看好天然藥物，但目前還沒有一部統一的成熟的中草藥審批標準和法規，從而嚴重影響中藥以藥品的身份進入市場，如果不是以藥品身份進入，也就因而減少了GLP(實驗室優化管理規則)標準實驗室檢查、藥理學、毒理學實驗和臨床試驗等嚴厲的審批過程和措施，從而增加了風險。

　　二是這些地區對中醫藥普遍認識不足，不能嚴格按照中醫療法來治療，出現錯用中藥、過量用藥等導致中毒事件發生，這也是中藥遭禁的另一致命原因。

　　三是同樣不排除國內一些廠家盲目追求出口創匯，對產品質量不好好把關，比如含有重金屬超標、農藥殘留量過多等問題，也成為中藥海外不討好一個因素。

　　四是目前一些中藥許多配方還急待科研水平的提高，一些的確含有毒性的成分比如馬兜鈴酸、朱砂、雄黃等成分能否繼續使用國內還存在爭論，許多中藥尚未能找到科學分析配置方法。

　　“有一重要癥結需要引起國人清醒認識”，中國中醫研究院中藥研究所一位在業內頗具盛名的教授認為，日本人做的中藥放在水里一泡，就會完全溶化，而我國的中藥總會有很多渣子沉淀。日本做出來的中藥能夠注射，我國也有中藥注射劑，如丹參注射液，卻因為粒子太大，容易堵塞毛細血管，實驗老鼠會呼吸急促而死亡。最明顯的區別在于，日本不單是搞中藥的人在搞中藥，更多的是搞化學的、搞西藥的、搞藥理的、搞毒理的，還有搞質量標準的在搞中藥，這么多人組成了一個群體。而中國恰恰相反，搞中藥的認為中藥最重要，搞藥理的認為藥理最重要，搞毒理的認為毒理最重要，“其實都錯了，配套才是最重要的”。預警“遭禁”

　　業界已經認識到，完善海外預警機制即發揮“雷達”作用，就是對拓展海外市場的一項重要保障。

　　從組織體系而言，預警機制應該包括國家經貿委、外經貿部、中國海關、中國出入境檢驗檢疫局、衛生部、國家藥品監督管理局和國家中醫藥管理局等相關的部門，組成一個團隊，形成合力，進行有效的配合，保證能打快速反應戰。

　　從報告體系而言，應該包括國家的駐外官方機構和民間機構，不僅駐外的商務官員將駐在國進口限制動向作為重要工作內容，而且，像中國國際貿易促進委員會、國際商會等半官半民的機構、中國大型企業集團駐國外機構、中國幾大民間經濟機構在國外的常駐機構，也都要注意收集駐在國限制進口或禁止銷售的有關信息，要充分發揮“順風耳”和“千里眼”的作用。

　　關立忠認為，成熟的預警機制具體來說主要從三方面來設計：

　　一是貿易預警。這是非常重要的一方面。比如從國外市場銷售價格、價值、數量等浮動情況來判斷市場晴雨，因為一種商品總會有一個正常范圍內的標準差概念，如果一種藥品價格出現異常，與正常市場價格、價值相差很遠，就表明市場肯定出問題了。因此駐外使館和公司人員就應該馬上掌握并快速反應回來，制訂出應對措施；

　　二是政策預警。國外政策的變化，比如配額問題、商業標準的變化、藥品法規的修訂等等都是關注的范圍。

　　三是技術方面預警。比如關注國外一項先進技術的出現、發明，一種新藥的上市或開始研制等，與國內同類技術或藥品的比較情況，會反映出什么問題，同樣不可忽視。