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在2008年4月20日,在《政府信息公開條例》實(shí)施前十天,陜西藥監(jiān)局才公布出來89種注銷的保健品,還有兩百多個注銷批號至今讓公眾無從知曉。
保健品的審批部門有國家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部、省級食品藥品監(jiān)管局和省級衛(wèi)生廳,形成兩級、兩部門審批的局面,加之審批數(shù)據(jù)不夠公開、透明,沒有可查詢的信息數(shù)據(jù)庫,造成文號雜亂,難以識別。
2008年4-5月間,南方周末記者對貴州苗仁堂的優(yōu)鼻噴劑調(diào)查(見本報(bào)6月26日頭版)發(fā)現(xiàn),同在貴州凱里的苗嶺公司苗藥產(chǎn)品已被注銷批號還在非 法銷售,2008年6月30日,記者向廣東省藥監(jiān)局舉報(bào),指出市場上有大量已被撤銷批號的產(chǎn)品在藥店里出售,并要求對苗仁堂、苗嶺等產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
廣東省藥監(jiān)局的回應(yīng)是:按照“誰審批誰監(jiān)管”的原則,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)該對國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)審批的“國食健字”保健食品進(jìn)行監(jiān)管,但是國家食品藥品監(jiān)管局在承擔(dān)保健食品注冊職能后,國家沒有進(jìn)一步明確對保健食品的市場監(jiān)督權(quán)。
中國政法大學(xué)教授、國家衛(wèi)生部首席法律顧問卓小勤說,“目前保健品產(chǎn)業(yè)還沒有統(tǒng)一的行政歸口管理部門,衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商等部門各自為政,沒有制定一 個操作性強(qiáng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)范統(tǒng)一的檢測手段、審查程序和管理辦法。一些違法經(jīng)營者采取打擦邊球的策略進(jìn)入保健品市場,是導(dǎo)致假冒偽劣產(chǎn)品泛濫的一個重要 的原因。”
一位國家藥監(jiān)局前官員稱,“搞了二十多年的市場經(jīng)濟(jì),產(chǎn)品品質(zhì)行政監(jiān)管與品質(zhì)技術(shù)檢驗(yàn)檢測的關(guān)系,在國內(nèi)各級始終是“父子”關(guān)系,國外的法定品質(zhì)技 術(shù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),均以技術(shù)服務(wù)仲介的法人身份獨(dú)立于對口的行政監(jiān)管部門,從事第三方檢驗(yàn)檢測,提供檢測報(bào)告,并對檢測報(bào)告承擔(dān)全部法律責(zé)任;而國內(nèi)各級法 定品質(zhì)技術(shù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),幾乎清一色為對口的行政監(jiān)管部門的下屬事業(yè)單位,導(dǎo)致技術(shù)層面的檢測與行政層面的監(jiān)管合為一體。”“制假者與監(jiān)管者之間的‘說不 清’的利益關(guān)系中,監(jiān)管資訊的不透明,就不足以對同樣可能存在造假的其他制藥企業(yè)的法人及相關(guān)人員造成震懾和壓力。”
中國保健協(xié)會市場工作委員會委員于斐說,監(jiān)管者利用手中的審批、監(jiān)管權(quán)尋租犯法問題存在多年,且愈演愈烈,關(guān)鍵在于目前的監(jiān)管體制內(nèi),長期缺乏獨(dú)立地由“第三方”行使的對監(jiān)管者施以權(quán)力制衡的專項(xiàng)制度安排。
“企業(yè)的違法成本太低了,保健品的暴利,罰他幾十萬根本不在乎”,于斐說,一個藥品被曝光后,在國內(nèi)往往是罰款了事,但這對那些得利者只是不痛不癢。
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江英也承認(rèn),目前法律對于企業(yè)懲罰較低,企業(yè)造假成本也不高,法律要逐漸改進(jìn)。
上文所述國家藥監(jiān)局前官員更是判斷:“藥監(jiān)系統(tǒng)的整頓風(fēng)暴,還要深入。一些藥監(jiān)系統(tǒng)人員和生產(chǎn)企業(yè)或?qū)⒕砣肫渲小!薄∽髡? 南方周末記者 姚憶江 實(shí)習(xí)生 劉昊 范傳貴 發(fā)自廣州 西安