天壇生物乙肝疫苗被停產真正原因被指未打算透露
■ 天壇生物、深圳康泰、大連漢信因尚未通過新版GMP認證暫停生產乙肝疫苗
“天壇生物、深圳康泰、大連漢信3家公司旗下的乙肝疫苗停產，目前來看或許只是暫時的。此事對華北制藥的影響，關鍵還看上述3家公司何時通過新版GMP認證。這期間的空白時間越長，對公司就有利�！比A北制藥證券代表許建文1月2日接受《金融投資報》記者采訪時說道。
天壇生物、深圳康泰、大連漢信日前證實，公司旗下的乙肝疫苗目前均未通過新版GMP認證。根據相關規定，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，在未獲得新版GMP認證之前，將不得繼續生產該產品。而目前已經通過新版GMP認證的華北制藥和華蘭生物將直接受益，另一家制藥設備行業龍頭東富龍業績也有望獲得增長。二級市場上，2日天壇生物盤中最大跌幅達8%，而華北制藥則以漲停開盤；截至收盤，天壇生物跌幅5.03%，華北制藥漲幅7.58%。
天壇生物禍不單行
問題乙肝疫苗事件風波尚未完全消除，天壇生物又“惹禍上身”。天壇生物、深圳康泰、大連漢信日前分別證實，公司旗下的乙肝疫苗目前均未通過新版GMP認證。根據相關規定，自2014年1月1日起，在未獲得新版GMP認證之前，企業將不得繼續生產該產品。國家食品藥品監督管理總局去年12月31日發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP有關事宜公告確認，由于現有乙肝疫苗生產車間未在2013年12月31日前通過國家新版GMP(《藥品生產質量管理規范》)認證，現有生產條件不達標，1月1日開始，天壇生物該車間將被正式停產。
停產之后，天壇生物怎么辦？
有接近天壇生物方面的權威人士表示，天壇生物的乙肝疫苗車間，現在還沒有一個明確的想法，對于要不要改造通過GMP，意見也并不統一。
東富龍證券部一位姓劉的投資者關系專員告訴記者：“新版GMP充分借鑒了歐美藥品監管理念，將動態監管、質量控制與穩定性等軟性指標加入其中，將標準大幅提升。因此，要向通過新版GMP標準，公司產品生產線多壓迫進行改造，而改造涉及大量的時間、成本投入，對企業綜合實力要求高。國家規定從2011年3月1日開始接受第一批認證申請，給出了兩年的窗口期，但因為一類乙肝疫苗這幾年的盈利水平一直在往下走，相關的幾家公司各有各的現實考慮，都沒有在第一批申請�！�
湘財證券一位不愿在媒體上具名的醫藥行業分析師表示：“天壇生物目前沒有通過新版GMP認證，原因存在多種可能。有可能是公司資金暫時周轉不開，未能及時改造生產線，所以暫時未能通過。也可能是，公司有意放棄此條生產線，而把資金和更多的精力放在其他產品生產線上�！�
關于天壇生物的真正原因，公司似乎并未打算向市場和投資者透露。記者致電天壇生物證券部，公司證券代表田博說：“今天，多家媒體都在采訪此事，我們統一接收采訪提綱，統一回復�！庇浾邔⒂嘘P疑問以書面提綱發至公司證券部，但截至發稿時，天壇生物仍未給予回復。
華北制藥東富龍受益大
有人止步，也有人順利通過，華北制藥、華蘭生物就是其中的勝出者。華北制藥2日開盤即觸漲停，華蘭生物最高漲幅也接近7%，另一家制藥設備行業龍頭東富龍也有不錯表現。
據招商證券[微博]統計，2013年前10月，乙肝疫苗市場共批簽發9107萬瓶，同比增101.9%。其中深圳康泰2399萬瓶，占26.3%；大連漢信2647萬瓶，占29%；天壇生物2353萬瓶，占25.8%；華北制藥和華蘭生物分別占12%和2.9%。
華北制藥證券代表許建文表示：“華北制藥的受益程度，取決于目前尚未通過新版GMP認證公司停產的時間長短。天壇生物、大連漢信、深圳康泰停產的時間越長，越有利公司提升市場份額。當然，這期間，上述公司的存貨還可以銷售，疫苗生產也有季節性和提前量，但停產肯定會對現有市場格局造成影響�！�
東富龍證券部投資者專員告訴記者：“我們希望有更多的公司通過新版GMP驗證，這樣公司的訂單才會更多�，F在通過新版GMP驗證的公司大概占到三成左右。但需要注意的是，目前沒有通過新版GMP驗證的公司，并不意味著他們將永遠停產。公司希望國家出臺更嚴厲的標準，因為這樣，就有更多的乙肝疫苗公司要借助東富龍的設備去提高公司產品的合格率，東富龍的訂單就會更充足。”
本報記者 饒媛媛