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康泰疫苗事件續:為何死亡兩天后才上報

2013年12月24日 13:27  深圳商報 

  全國疑似“疫苗致死”病例增至7例,33300劑次疫苗急援深圳 這幾個孩子死得蹊蹺

 

  深圳商報記者 張妍 鄭思 張亦萌

  日前,我市龍崗區發生一例新生兒接種乙肝疫苗后死亡事件,市衛計委認定為疑似預防接種死亡病例。市疾控中心昨日召開情況通報會表示,12月24日是我市預防接種日,會有許多家長帶孩子接種疫苗,已從外地調撥33300劑次乙肝疫苗分配到各接種點。

  疑似“疫苗致死”病例增至7例

  從11月至今,廣東省共報告4例疑似接種由康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗后死亡病例。加上國家食藥監總局此前公布的湖南、四川兩省案例,全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

  省疾控中心介紹,廣東這4例病例分別發生在中山、江門、深圳、梅州等地,其中中山市病例11月29日經過中山市預防接種異常反應調查診斷專家組調查,診斷結論為重癥肺炎,與疫苗接種無關。另外3例正陸續進行尸體解剖以明確死亡原因。

  死亡的原因究竟是偶合反應還是接種后的嚴重異常反應,昨日下午,市疾控中心召開情況通報會表示,目前所掌握的情況只能說明該名新生兒接種疫苗與死亡存在先后關系,至于是否存在因果關系,有待預防接種異常反應調查小組專家根據尸檢結果判定,而根據一般程序,尸檢結果要在尸體解剖后30到40天才能給出。

  為何死亡兩天后才上報

  盡管連日來,關于新生兒接種疫苗后死亡的一些情況陸續被報道,細節也相繼被曝光,但其中還存在一些疑問。一是為什么該名新生兒接種后死亡發生在17日上午,而19日才作為疑似預防接種死亡病例上報市疾控中心?

  對此,市疾控中心免疫科主任張世英表示,12月19日上午10時58分該中心接到龍崗區有關部門電話報告,南灣人民醫院發生一例新生兒死亡病例,患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產的乙肝疫苗。隨后,市疾控中心向市衛人委、市藥監局和省有關部門匯報,并在19日中午就趕赴現場進行調查。當日下午,省衛計委和省疾控部門委派廣東省預防接種異常反應調查小組專家前來深圳進行調查。

  張世英表示,12月16日,產婦李某娣前往南灣人民醫院待產,剖腹產下足月男嬰,該男嬰出生1分鐘時評分10分,出生5分鐘時評分也是10分,按照規范注射維生素K和乙肝疫苗后出現面色發紫、呼吸困難等,隨后醫院按照規范對該男嬰實施了搶救。張世英說,該男嬰死亡的臨床診斷為:肺出血和窒息死亡,且當時家長并沒有異議。

  這一說法也得到了該男嬰父親的印證,根據報道,其父是在18日中午打車前往殯儀館處理兒子后事時,被出租車司機提醒后才認為兒子之死與接種疫苗有關。18日下午,該男嬰父親返回醫院提出異議;19日上午,其正式向醫院提出認為其子之死與接種疫苗有關。

  出生時評滿分為何會肺出血

  究竟出生時評分10分滿分的足月新生兒會否出現肺出血呢?記者采訪了市醫學會兒科學分會副主任委員、市人民醫院新生兒科主任吳本清。他表示,足月新生兒有兩個肺出血高峰期,一個是出生后的第一天,第二個是出生一周后。前者主要與產時或產前缺氧相關,又或者與嚴重功能感染有關;后者則主要與感染有關!叭绻錾鷷r得分低于7分的新生兒,我們可能認為他是在生產過程中出現了窒息,但該男嬰顯然不是這種情況!眳潜厩逯赋,肺出血的原因很可能與產前缺氧或者感染有關,也可能存在其他肺部異常。

  疫苗始終置于保冷狀態

  專家曾表示,最有可能影響疫苗的因素就是運輸過程中的溫度,因為乙肝疫苗對溫度要求很高,必須控制在2℃~8℃左右。那么該男嬰注射的乙肝疫苗運輸到儲存的過程是否符合規范呢?

  張世英解釋,該男嬰接種的疫苗與造成湖南、四川兩地3例新生兒接種后死亡的疫苗非同一批次。我省疫苗都是由省疾控中心統一采購供應,由省疾控分發到深圳市疾控中心,分發到區疾控中心,再到各醫院和各預防接種點。我市目前有512個預防接種點、87個產房和40多個狂犬病門診都可以接種疫苗,而疫苗已實現了全冷鏈運輸和儲存,疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程有妥善的冷藏設備,使疫苗始終冷藏于規定的保冷狀態之下,保證疫苗的合理效價不受損害。

  昨日,記者也采訪了南灣人民醫院有關負責人,他表示,醫院嚴格按照相關部門規定疫苗冷鏈進行儲存運輸,不存在違規行為。

  南灣人民醫院的所有疫苗全部由龍崗區疾病預防控制中心分發到醫院藥庫,藥劑科專人負責疫苗的管理,使用專用冰箱。此次,涉事的康泰公司乙肝疫苗,南灣人民醫院共領1140份,其中11月6日領780份、12月4日領360份、婦產科12月5日領120份,其中李某娣之子接種的疫苗就是12月5日領取的。

  33300劑次疫苗急援深圳

  廣東省疾控中心昨日表示,已從外地調撥145萬支乙肝疫苗,兩天內可分發至全省,滿足兩至三個月的正常接種需求。

  張世英表示,已有36萬劑次的乙肝疫苗空運抵達廣州,還有100多萬劑次乙肝疫苗通過火車運抵廣州。首批疫苗中,深圳獲分配33300劑次!拔覀円呀浲ㄖ10個行政區和新區疾控部門隨時待命,只要疫苗一運到深圳,會連夜分配到各接種點!

  張世英表示,萬一出現空缺,疾控部門還可以調撥需收費的二類疫苗替代免費的一類疫苗,保證我市預防接種工作的順利開展。同時,廣東省疾控中心也正與其他疫苗生產廠家聯系,后續還有乙肝疫苗陸續運抵廣東。

  為何僅叫停涉事批號疫苗

  張世英表示,根據國家關于疫苗的相關規定,疾控部門如果在任何環節發現疫苗有危及受眾不良反應,即可叫停該類疫苗的使用。為什么在湖南出現兩例嬰兒接種后死亡病例后,僅僅是叫停了涉事的兩個批號的乙肝疫苗,而不是叫停全部該公司生產的乙肝疫苗呢?

  對此,張世英沒有正面回應。但他表示,乙肝疫苗已使用了20多年,異常反應的概率很低、很小,“不能因為個別異常反應而影響對疫苗接種的信心,尤其是對國產疫苗的信心!

 

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