調(diào)查稱強生海外賄賂史可追溯至上世紀
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美司法部與強生簽訂企業(yè)誠信協(xié)定
借不實推銷海外賄賂謀利 強生公司被罰22億巨款
美國法律上的灰色地帶，為醫(yī)藥行業(yè)提供了打“擦邊球”的空間。醫(yī)藥巨頭強生因不實推銷及海外賄賂指控，與美國聯(lián)邦政府展開了長達10年的訴訟長跑。日前“強生案”以22億美元罰款的代價劃上了休止符，但打擊醫(yī)藥欺詐之路依然前路漫漫
□本報駐華盛頓記者鄒強
被控推銷“標示外”藥物
醫(yī)藥巨頭被開天價罰單
多年來，美國醫(yī)藥巨頭強生公司因為不實推銷和賄賂而受到聯(lián)邦政府的調(diào)查和指控，雙方展開了長達10年的訴訟長跑。11月4日，美國司法部和強生公司達成延遲起訴解決方案，強生公司因多項民事和刑事指控被罰22億美元巨款。
強生公司被控向市場推銷“標示外”藥物，包括抗精神病藥物維思通、抗精神分裂癥藥物芮達和治療心臟衰竭的奈西立肽。“標示外”藥物未經(jīng)臨床試驗認可，因而被美國食品和藥品管理局禁止向市場推廣。
這是美國歷史上規(guī)模最大的醫(yī)藥欺詐案件之一。強生公司收到的22億美元罰單中，包括4.85億美元刑事處罰，以及賠償聯(lián)邦政府和數(shù)個州政府的17億美元民事處罰。
“強生公司的涉案行為危害了病人的健康和安全，損害了公眾信心。”美國司法部長霍爾德說，“22億美元的處罰彰顯了司法部防范和打擊各類醫(yī)藥欺詐的決心，同時也表明，任何違反法律和觸碰美國民眾健康底線的醫(yī)藥公司，都將會被繩之以法。”
借不實推銷海外賄賂獲利
海外賄賂史追溯至上世紀
雖然美國聯(lián)邦法律禁止醫(yī)藥企業(yè)向市場推廣“標示外”藥物，但醫(yī)生仍可在處方中向病人開具這類藥物，這為醫(yī)藥企業(yè)不實推銷提供了“灰色空間”。
對強生出品的維思通，美國食品和藥品管理局最初將其認定為“僅用于治療精神分裂癥”。但調(diào)查顯示，強生公司的一家子公司推廣該藥物時夸大了療效，宣稱維思通能有效控制老年癡呆患者的精神緊張和狂躁癥狀。對兒童和精神病患者的“行為疾病”，強生公司也宣稱維思通有療效。
司法部官員表示，強生公司在推廣芮達時，對其安全性和療效“做出了錯誤和誤導性的說明”。對于奈西立肽，強生公司的一家子公司更是采取“極端”手法，向只有輕微心臟疾病、并非奈西立肽治療對象的患者強行推廣該藥物。
強生公司還被控通過海外賄賂獲利。早在2011年4月，強生公司就因海外賄賂和支付回扣被罰以7000萬美元，其中2140萬美元為司法部做出的刑事處罰，4860萬美元為證券交易委員會追繳的不法獲利。
調(diào)查顯示，強生公司的海外賄賂可以追溯到上世紀90年代。1998年，強生公司的子公司就被控向希臘和羅馬尼亞的醫(yī)生行賄，讓前者選用該公司的外科移植物，讓后者在開具處方時選擇強生的藥品。強生旗下的公司還向波蘭的醫(yī)生和醫(yī)院行賄，以贏得相關(guān)醫(yī)藥合同。
據(jù)報道，強生公司曾向薩達姆執(zhí)政時期的伊拉克政府支付回扣，以便獲得聯(lián)合國[微博]“石油換食品”計劃中的19項合同，支付的回扣高達10%。
“君子協(xié)定”加強行業(yè)監(jiān)管
明確責任確立法律懲戒效應
在做出天價處罰的同時，美國司法部還與強生公司達成了“企業(yè)誠信協(xié)定”，以規(guī)范強生公司的行業(yè)行為。
這項協(xié)定長達101頁，其中要求強生公司推行為期5年的“合規(guī)計劃”。強生公司須在法律總顧問之外，設立獨立的“首席合規(guī)官”執(zhí)行該計劃。
曾擔任強生消費者集團法律總顧問的約翰·克里桑，被指定為強生的“首席合規(guī)官”。根據(jù)協(xié)定，克里桑將直接向強生的首席執(zhí)行官負責并匯報。
協(xié)定要求強生所屬的子公司也必須設立“首席合規(guī)官”，這些“首席合規(guī)官”中的任何一位出現(xiàn)變更，強生公司都必須向美國聯(lián)邦政府匯報。
協(xié)定要求強生公司定期向美國聯(lián)邦政府提供詳盡的商業(yè)運作報告，以及報告向醫(yī)生支付的“每一筆款項”。根據(jù)協(xié)定，強生公司還將改變現(xiàn)有的賠償制度，從違規(guī)雇員手中追繳的非法獲利，將被作為賠償金的部分來源。
美國助理司法部長托尼·韋斯特表示，這些協(xié)定規(guī)則是司法部在經(jīng)濟制裁之外，努力“改變企業(yè)行為”的舉措之一。“在明確法律責任之外，我們還需要確立法律懲戒效應。”韋斯特說。
舉報者將獲逾億美元重獎
占政府罰沒款項的近10%
強生成立于1886年，是全球知名的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費者護理產(chǎn)品公司。美國司法部表示，強生被罰是全美醫(yī)藥行業(yè)最大的腐敗案之一，同時也是美國歷史上數(shù)額最大的“吹口哨者”補償案。
美國聯(lián)邦機構(gòu)對強生的深入調(diào)查和成功結(jié)案，離不開“吹口哨者”、也就是舉報人的作用。1989年，美國國會通過《保護吹口哨者法案》，該法對1863年的《欺詐索賠法》和1978年的《公務員制度改革法》予以完善，對舉報人的權(quán)利保護等問題作出了系統(tǒng)規(guī)定。
強生案的“吹口哨者”主要來自賓夕法尼亞、馬薩諸塞和加利福尼亞3個州，他們將獲得總計1.68億美元的重獎，占政府罰沒款項17億美元的近10%。
終結(jié)跨越10年法律事件
打擊醫(yī)藥欺詐任重道遠
2009年11月，奧巴馬政府開始對醫(yī)藥行業(yè)開展嚴查行動。依據(jù)《欺詐索賠法》，司法部迄今收繳的款項達到170億美元，其中120億美元與聯(lián)邦醫(yī)保計劃有關(guān)。
2012年，英國制藥公司葛蘭素史克被美國政府判罰30億美元，成為美國醫(yī)藥欺詐案件之最。葛蘭素史克受到多項刑事指控，包括以不當方式推廣多種藥物，對一種糖尿病藥物的安全性數(shù)據(jù)沒有上報等。
盡管強生和葛蘭素史克等國際醫(yī)藥巨頭都受到美國法律制裁，但專家指出，美國要根本消除醫(yī)藥欺詐，依然是任重道遠。
首先，法律上的灰色地帶，為醫(yī)藥行業(yè)提供了打“擦邊球”的空間。其次，巨額利潤驅(qū)使醫(yī)藥行業(yè)鋌而走險。2011年，強生就因欺詐推銷被阿肯色州判罰12億美元，強生被控在該州違反《欺詐索賠法》23.9萬次，違反“欺詐貿(mào)易行為法”4600次。第三，企業(yè)誠信協(xié)定不過是君子協(xié)定，難以根本遏制行業(yè)腐敗。
“今天，我們終結(jié)了一起跨越了10年的法律事件，這種結(jié)果讓強生能夠繼續(xù)向前發(fā)展。”與司法部達成解決方案后，強生法律總顧問邁克爾·烏爾曼發(fā)表聲明說。
不過，強生強烈否認受到的民事指控，并表示將繼續(xù)通過法律途徑解決這些分歧。
可以說，強生案不過是塵埃初定，美國打擊醫(yī)藥欺詐之路依然前路漫漫。