京華時報[微博]訊 (記者平亦凡)美國強生公司將支付超過22億美元罰金，用以了結(jié)司法部對其違法銷售藥品和向醫(yī)生提供回扣的刑事及民事指控。這是美國醫(yī)療保健行業(yè)第三大罰單。

　　據(jù)媒體報道，此次罰款包括4.85億美元刑事罰款和向聯(lián)邦及州政府支付的17.2億美元民事罰款，而涉嫌違法銷售的藥品包括抗精神病處方藥維思通(Risperdal)、芮達和抗心衰處方藥奈西立肽。

　　根據(jù)美國司法部的指控，至少在1999年到2005年之間，強生及其在華子公司楊森制藥公司被指曾對維思通展開核準批示外使用的“超適應證”推廣，如可控制老年癡呆癥患者的攻擊性和治療兒童行為失調(diào)等病癥等。同時，強生公司還被指為全美最大的處方藥分銷商全護公司提供數(shù)百萬美元回扣，用于推銷自己的藥品。

　　“超適應證”推廣是指出于商業(yè)目的，制藥公司有意誘導超出藥品說明書適應證范圍的用藥行為，由于沒有經(jīng)過大范圍臨床試驗驗證，“超適應證”推廣一度被指存在高度用藥風險。

　　據(jù)記者了解，本次涉案的藥品維思通在中國也有銷售。強生公司在華子公司西安楊森制藥有限公司官網(wǎng)顯示，維思通有片劑和口服液兩種劑型，適應證為“治療急性和慢性精神分裂癥”、“治療雙向情感障礙的躁狂發(fā)作”。

　　但對于維思通在華是否涉嫌超適應證推廣的問題，昨天西安楊森方面并未給出回應。公司負責人表示，由于此次罰款是針對美國市場的，因此需由美國強生總部統(tǒng)一進行官方回應。

　　不過，國家食藥監(jiān)總局內(nèi)部人士向記者透露，由于患者診斷標準不清晰，精神類藥物超適應證用藥非常普遍。如果醫(yī)生都按照說明書開藥，相當一部分病人就沒辦法用藥。

　　“制藥企業(yè)要增加新的適應證的確需要得到藥監(jiān)部門的批準，但醫(yī)生也可以根據(jù)臨床需要和自己的判斷改變藥物用途，只不過藥企若行賄醫(yī)生進行超適應證推廣就一定是違法的。”上述人士說。

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　　抗精神失常藥維思通曾是強生公司的暢銷藥品，2003年至2010年全球銷售額達到242億美元。美國政府于2004年開始調(diào)查維思通的銷售，并起訴強生公司以未經(jīng)美國食品和藥物管理局許可的用途推銷該藥物。此前，因違法銷售藥品，英國葛蘭素史克公司和美國輝瑞制藥公司分別于2012年和2009年被罰款30億美元和23億美元。