《中國經(jīng)濟(jì)周刊》實(shí)習(xí)記者 李妍|北京報(bào)道

　　尼美舒利，來源于印度的原料藥，具有顯著的消炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，在我國，國產(chǎn)尼美舒利共有53種，涉及不同企業(yè)和不同劑型，可是，對于大多數(shù)國人來說，尼美舒利仍是一個(gè)陌生的醫(yī)學(xué)名詞。

　　然而，最近掀起的“兒童退燒藥不良反應(yīng)風(fēng)波”讓尼美舒利成為焦點(diǎn)，這個(gè)曾經(jīng)陌生的醫(yī)學(xué)名詞被冠以“殺手”的前綴。最近，含有尼美舒利的“瑞芝清”在多家藥房遭遇下架。

　　更讓人驚愕的是，風(fēng)波的背后，或許有利益驅(qū)使的始作俑者。瑞芝清的生產(chǎn)者——我國最大的尼美舒利生產(chǎn)企業(yè)康芝藥業(yè)(300086.SZ)在提交給海南工商局的申訴材料中稱，跨國企業(yè)強(qiáng)生在本次事件中扮演著“全過程中有歪曲、夸大事實(shí)、蓄意推波助瀾、惡意打擊對手等”的角色。

　　至此，一個(gè)醫(yī)藥問題被轉(zhuǎn)化為惡性競爭問題，企業(yè)維權(quán)也被康芝藥業(yè)提到“民族制藥對抗跨國藥企保衛(wèi)戰(zhàn)”的高度。

　　模糊的“不良反應(yīng)說”

　　這場風(fēng)波起于2010年11月26日，“2010年兒童安全用藥國際論壇”在北京召開。此次論壇上，多位專家直指尼美舒利肝腎毒性大的問題，宣稱國外禁止給兒童使用，并指出“從2004年1月到2010年4月共發(fā)生不良反應(yīng)4703例，其中死亡3例”。

　　不過，在康芝藥業(yè)招股說明書中可以看到不同數(shù)據(jù)：“2002年1月1日至2010年4月7日，尼美舒利的不良反應(yīng)病例為1199例，其中28例為嚴(yán)重；治愈628例，好轉(zhuǎn)567例，有后遺癥為4例。”

　　最近，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)庫也顯示了最新數(shù)據(jù)：自2002年1月1日至2011年2月16日，廣東省疑似與尼美舒利有關(guān)的不良反應(yīng)共133例，但暫未監(jiān)測到兒童肝功能損害病例，常見的藥品不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應(yīng)。

　　面對三種說法、三組數(shù)據(jù)，很多人都不免困惑：尼美舒利究竟有沒有安全問題？衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實(shí)對《中國經(jīng)濟(jì)周刊》介紹說，這個(gè)問題很難下結(jié)論，因?yàn)椤皣�際學(xué)術(shù)界對于尼美舒利的安全性問題一直存有爭議，至今仍未達(dá)成共識”。

　　據(jù)了解，西班牙和芬蘭曾在接受消費(fèi)者投訴后于2002年停售尼美舒利，后來在歐洲藥品管理局人用藥品委員會對尼美舒利作出積極評價(jià)后于2004年恢復(fù)尼美舒利的銷售。

　　該委員會曾評價(jià)道：“尼美舒利治療廣泛范圍的炎癥和疼痛具有良好的益/損特性，是安全有效的藥物。”作出同類評價(jià)的還有印度藥品技術(shù)顧問委員會和印度兒科學(xué)會等。

　　可是，歐盟藥品審評局的評價(jià)則完全相反。2007年，歐盟藥品審評局發(fā)出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童使用，并在說明書中強(qiáng)調(diào)造成嚴(yán)重肝臟損害風(fēng)險(xiǎn)的特別警示。

　　對此，孫忠實(shí)認(rèn)為，任何藥品都有不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，而且，從近幾年的國內(nèi)外臨床研究文獻(xiàn)和一份40萬樣本的臨床研究表明，“尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，不良反應(yīng)也相當(dāng)。”

　　面對眾說紛紜的爭論，2月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、允許用于兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監(jiān)測顯示，該藥使用的收益是大于風(fēng)險(xiǎn)的。

　　眼看剛有定論，風(fēng)波又起。原定于2月20日出具尼美舒利評價(jià)結(jié)果的國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心至今仍處于沉默中，這使剛剛平靜的“不良反應(yīng)說”再次甚囂塵上，各種猜疑和推測陸續(xù)浮出水面。

　　康芝對戰(zhàn)強(qiáng)生

　　雖然“不良反應(yīng)說”爭議頗多，但是康芝已經(jīng)“被流言所傷”。

　　2002年，康芝藥業(yè)將尼美舒利命名為“瑞芝清”投入市場，成為我國生產(chǎn)和銷售尼美舒利的NO.1，尼美舒利也成為康芝藥業(yè)的“拳頭產(chǎn)品”。

　　在康芝藥業(yè)招股書中可以看到，瑞芝清2007年、2008年、2009年的銷售收入分別占康芝藥業(yè)當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入的64.24%、73.01%和80.77%，其中，2009年銷售收入為1.75億元；銷售毛利潤分別占公司同期銷售毛利潤的72.89%、84.67%和89.54%，呈逐年遞增狀態(tài)。

　　2月14日，康芝藥業(yè)曾臨時(shí)停牌并發(fā)澄清公告，表示媒體提及的尼美舒利會導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符，且與康芝藥業(yè)生產(chǎn)的“瑞芝清”無直接聯(lián)系。但康芝藥業(yè)的股票價(jià)格仍受影響下滑。

　　2月18日，康芝藥業(yè)突然轉(zhuǎn)變態(tài)度，從“澄清”變?yōu)椤爸肛?zé)”。康芝藥業(yè)董事長洪江游對媒體表示：“美國強(qiáng)生策劃并引導(dǎo)了針對尼美舒利的攻擊。”

　　據(jù)洪江游指稱，發(fā)布“尼美舒利不良反應(yīng)說”的“2010年兒童安全用藥國際論壇”是由美國強(qiáng)生公司斥資100萬元贊助的，在論壇結(jié)束后，有廠商向各大醫(yī)院醫(yī)生發(fā)出了以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利的成分涉嫌不安全。強(qiáng)生官網(wǎng)上也曾明顯出現(xiàn)禁用尼美舒利的標(biāo)識。

　　記者查閱了該次論壇的相關(guān)資料，有參會專家的演講內(nèi)容顯示：尼美舒利被認(rèn)為“肝、腎毒性大”，“國外兒童禁用”。同時(shí)，專家們提及“世界衛(wèi)生組織推薦使用的對乙酰氨基酚，以及布洛芬都是用于兒童退燒的首選安全用藥”。

　　“對乙酰氨基酚”、“布洛芬”分別是強(qiáng)生公司退熱藥泰諾林和美林的主要成分。目前，在國內(nèi)兒童退燒藥市場上，瑞芝清、泰諾林和美林一直處于“三國殺”狀態(tài)，競爭激烈。

　　康芝藥業(yè)稱，與美林、泰諾林相比，瑞芝清的價(jià)格便宜一半以上，價(jià)格優(yōu)勢使瑞芝清近年市場增長迅速。截至今年1月，瑞芝清在兒童退燒藥市場占有率達(dá)50%以上，超過美林占據(jù)“老大”。

　　康芝藥業(yè)董秘李幽泉在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)稱：“根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，沒有康芝藥業(yè)所產(chǎn)的尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報(bào)。”對于康芝藥業(yè)和美國強(qiáng)生公司之間的糾葛，“我們已經(jīng)向海南省工商局舉報(bào)強(qiáng)生不正當(dāng)競爭，公司還將保留進(jìn)一步訴諸法律的權(quán)利。”李幽泉說。

　　此外，康芝藥業(yè)還聯(lián)系了常熟俞氏藥業(yè)，希望能夠聯(lián)合起來反對強(qiáng)生“不正當(dāng)競爭”。常熟俞氏藥業(yè)的尼美舒利產(chǎn)品占藥店市場的50%，康芝藥業(yè)則占醫(yī)院市場的70%，兩家?guī)缀蹩刂屏藝鴥?nèi)的尼美舒利制劑市場。

　　與康芝藥業(yè)的高調(diào)相比，強(qiáng)生公司一直沉默以對。強(qiáng)生公司中國區(qū)新聞發(fā)言人呂晶表示，不清楚此事，需核實(shí)。但她也承認(rèn)，強(qiáng)生官網(wǎng)上確實(shí)出現(xiàn)過禁用尼美舒利的標(biāo)識圖片。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，美國強(qiáng)生和康芝藥業(yè)之間的糾葛反映了兒童退燒藥市場的激烈競爭，這次風(fēng)波或?qū)⒅匦路峙湔麄�(gè)市場的份額歸屬。