摘要：今年是制藥行業(yè)環(huán)保政策調(diào)整較為集中的一年，這反映出國(guó)家實(shí)施節(jié)能減排的決心。在經(jīng)歷了GMP全面改造和認(rèn)證之后，制藥行業(yè)如今又面臨新一輪整合和洗牌，中小企業(yè)將會(huì)在這次洗牌中被淘汰出局，從而形成新的產(chǎn)業(yè)格局。

　　2008年是制藥企業(yè)不斷經(jīng)歷陣痛的一年。07年年底，國(guó)家相關(guān)部門制定的兩個(gè)產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄或開始執(zhí)行或正式出臺(tái)，矛頭直指制藥企業(yè)污染問題。2008年1月1日，《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》開始強(qiáng)制實(shí)施。這些政策的接踵而至，反映出國(guó)家實(shí)施節(jié)能減排的決心。業(yè)內(nèi)專家表示，2008年將是制藥行業(yè)環(huán)保政策調(diào)整較為集中的一年，可稱之為環(huán)保政策調(diào)整年，作為排污大戶、國(guó)家六大重污染行業(yè)之一的制藥行業(yè)，必將經(jīng)歷一番震蕩。

　　產(chǎn)業(yè)政策接連出臺(tái)

　　2007年12月1日，國(guó)家發(fā)改委和商務(wù)部聯(lián)合出臺(tái)的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄(2007年修訂)》正式執(zhí)行，將維生素、青霉素等大宗原料藥劃入限制外商投資行列。緊接著，12月14日，國(guó)家發(fā)改委官方網(wǎng)站發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2007年本)》征求意見稿，再度將維生素C和青霉素這兩類大宗原料藥劃入限制發(fā)展類項(xiàng)目。

　　2008年1月1日實(shí)施的《標(biāo)準(zhǔn)》細(xì)分為發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類、混裝制劑類等類別，并分別制定了標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)將啟用“基準(zhǔn)排水量”的概念檢測(cè)企業(yè)排放的污水是否達(dá)標(biāo)。生物藥和原料藥排污標(biāo)準(zhǔn)較以往有很大提高，如原料藥污水的COD預(yù)排放標(biāo)準(zhǔn)(即排至城市污水處理廠的標(biāo)準(zhǔn))由1000COD提高為500COD，排放標(biāo)準(zhǔn)由300COD提高為150COD。

　　目前，國(guó)家環(huán)保總局正在進(jìn)行《高污染、高環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品目錄》的編制工作，該目錄將為有關(guān)部門制定政策提供依據(jù)，并將對(duì)行業(yè)和企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入、發(fā)展規(guī)劃、金融信貸、稅收、保險(xiǎn)、進(jìn)出口等產(chǎn)生重大影響。

　　標(biāo)準(zhǔn)迫使行業(yè)格局轉(zhuǎn)變

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德表示，這些政策旨在引導(dǎo)制藥行業(yè)減排降耗。就產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)目錄而言，目前國(guó)家特別強(qiáng)調(diào)發(fā)展清潔生產(chǎn)工藝，國(guó)家發(fā)改委限制大宗原料藥發(fā)展的目的，一定程度上是希望促使企業(yè)轉(zhuǎn)向制劑藥用輔料、中間體和環(huán)保工藝的研究、開發(fā)以及與外資的合作上來。此外，國(guó)家發(fā)改委繼續(xù)鼓勵(lì)關(guān)鍵中間體開發(fā)的一個(gè)重要目的也是為了環(huán)保。

　　《標(biāo)準(zhǔn)》明確提出，為實(shí)現(xiàn)制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化調(diào)整，首先必須建立和完善良好的市場(chǎng)秩序，依靠法律、經(jīng)濟(jì)和行政手段，關(guān)閉和淘汰產(chǎn)品質(zhì)量低劣、浪費(fèi)資源、污染嚴(yán)重的企業(yè)及落后工藝技術(shù)和設(shè)備，扶植和支持符合GMP要求、優(yōu)質(zhì)、高效、環(huán)保和生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)的制藥企業(yè)發(fā)展，增強(qiáng)行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

　　專家預(yù)計(jì)，按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的新的排放標(biāo)準(zhǔn)，一家大型制藥企業(yè)每年用于治污的費(fèi)用將達(dá)到上億元，而中型企業(yè)也要花費(fèi)幾千萬元。《標(biāo)準(zhǔn)》提高了現(xiàn)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，要求新建制藥企業(yè)必須按照新標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，老企業(yè)則在3年過渡期內(nèi)完成整改。《標(biāo)準(zhǔn)》的實(shí)施無疑將大大提高產(chǎn)業(yè)集中度，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局今后將有較大改變。