北京廣大的湖南“翻版”

　　“湖南美羅銀河生化制藥公司從2001年通過GMP認(rèn)證到現(xiàn)在，沒生產(chǎn)過一個(gè)產(chǎn)品。”日前，在位于湖南瀏陽(yáng)的長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，一位當(dāng)?shù)卮迕窀嬖V記者。

　　記者看到，在這個(gè)湖南省唯一的醫(yī)藥專業(yè)開發(fā)區(qū)和國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，占地200畝的美羅銀河生化制藥公司，如今大門緊鎖。

　　透過大門柵欄，記者注意到，兩棟壯觀的白色藥廠大樓都被貼上了封條。從兩棟大樓之間的開闊地向更遠(yuǎn)處望去，幾乎全是“一望無(wú)際”的雜草。荒蕪的廠區(qū)上空偶爾有鳥兒在盤桓。

　　村民們還記得，2001年4月，湖南全省第一張整體規(guī)模的GMP認(rèn)證證書就落在了這家藥廠。然而如今，該廠圈占的200畝土地已經(jīng)荒廢。

　　在生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的招商項(xiàng)目書上，記者看到，這座藥廠已被列入“整體收購(gòu)”的名單中。“200畝土地、5000平方米廠房及行政樓以及現(xiàn)成的抗癌凍干粉針進(jìn)口生產(chǎn)線”被整體打包出售，條件是承擔(dān)長(zhǎng)沙市

　　了解內(nèi)情的人士告訴記者，該廠1999年規(guī)劃建設(shè)GMP制藥基地時(shí)，向園區(qū)購(gòu)買地皮、平整山地、投資建設(shè)GMP廠房、安裝生產(chǎn)線設(shè)備等等全靠借貸維持。截至2002年12月20日，美羅銀河已經(jīng)欠華夏銀行已到期貸款3500萬(wàn)元、未到期貸款3650萬(wàn)元以及利息407萬(wàn)元。

　　“全部工程完工后，美羅銀河已經(jīng)無(wú)力償還貸款和利息，更不用說(shuō)組織后續(xù)生產(chǎn)了。”該人士說(shuō)。

　　華夏銀行2002年為追索欠款，向湖南省高級(jí)人民法院提起訴訟。最終判決美羅銀河公司把全部廠房、設(shè)備、地皮等都賠付給銀行。

　　這一訴訟持續(xù)了兩年，由于生化技術(shù)發(fā)展迅速，加之GMP車間長(zhǎng)期沒有維護(hù)、損耗較大，如今這家藥廠已經(jīng)很難再找到接手的廠家了。

　　“在園區(qū)里，像美羅銀河這樣的，認(rèn)證了GMP之后就停工的藥廠有很多。”當(dāng)?shù)卮迕裾f(shuō)，園區(qū)里至少有一半的藥廠常年荒廢著或一年中僅有很短時(shí)間開工。

　　對(duì)此，該園區(qū)經(jīng)貿(mào)局的一位人士表示，制藥企業(yè)的生產(chǎn)情況不是由園區(qū)來(lái)管的，園區(qū)只提供地皮和軟件服務(wù)。對(duì)于制藥企業(yè)是否因GMP投入負(fù)擔(dān)過重而停工、閑置，這位人士不愿做出評(píng)論。

　　藥企“賦閑現(xiàn)象”嚴(yán)重

　　記者在當(dāng)?shù)卮迕竦闹敢�下探訪了多家“停工”的藥廠后發(fā)現(xiàn)，這些企業(yè)的占地面積最小的也在20畝以上，投資額一般都不低于2000萬(wàn)元。有的藥廠還曾計(jì)劃投資兩億元、實(shí)際投資達(dá)到了5000萬(wàn)元以上。目前，這些企業(yè)都是車間門緊鎖，看不到開工生產(chǎn)的跡象，只有看門人在留守。

　　從園區(qū)的招商項(xiàng)目?jī)?cè)中，記者發(fā)現(xiàn)，一些半停產(chǎn)的藥企正等待委托加工的訂單。

　　瀏陽(yáng)市政協(xié)副主席王義高告訴記者，當(dāng)年國(guó)家藥監(jiān)局推行GMP認(rèn)證制度時(shí)，因?yàn)橐�求集中排放污染物，很多藥企不得不搬離原址，在異地購(gòu)買土地、新建廠房、新添設(shè)備等。這些“地皮工程”、“搬遷工程”、“生產(chǎn)線工程”等所增加的開支都是數(shù)以千萬(wàn)元計(jì)算的，企業(yè)資金負(fù)擔(dān)十分沉重。

　　早在2004年，一位前國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司官員就曾經(jīng)承認(rèn)，中國(guó)每家藥廠通過GMP的認(rèn)證成本平均超過1000萬(wàn)元(包括為通過認(rèn)證而進(jìn)行的技術(shù)改造投入)。

　　然而，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)吳清功透露，根據(jù)該協(xié)會(huì)2005年的統(tǒng)計(jì)，中國(guó)制藥企業(yè)用于GMP改造的資金平均為8600萬(wàn)元，52%的企業(yè)靠從銀行貸款獲得GMP改造資金，41%的企業(yè)完全靠外部資金進(jìn)行GMP改造。

　　該協(xié)會(huì)調(diào)查顯示，在通過GMP認(rèn)證后，企業(yè)產(chǎn)能普遍提高75%，但總體設(shè)備利用率則為55.3%。

　　有關(guān)人士向記者透露，實(shí)施GMP改造的6年間，制藥企業(yè)在全國(guó)銀行借貸總額約2000億至4000億元。

　　“中國(guó)制藥企業(yè)貸款進(jìn)行GMP改造認(rèn)證后，因償還銀行貸款、利息，流動(dòng)資金普遍短缺，部分生產(chǎn)線處于停產(chǎn)、半停產(chǎn)狀態(tài)。”湖南省經(jīng)委醫(yī)藥食品處的一位官員告訴記者，從GMP制度實(shí)行至今，這一現(xiàn)象一直困擾著制藥業(yè)的發(fā)展。

　　“現(xiàn)在，藥企的流動(dòng)資金短缺，產(chǎn)能利用率偏低，開工率不足，使得企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的成本攤銷壓力增大，導(dǎo)致惡性循環(huán)。”上述官員說(shuō)。

　　“2003年，我曾經(jīng)直接上書給國(guó)家藥監(jiān)局原局長(zhǎng)鄭筱萸，希望改變一刀切式的GMP認(rèn)證方式，但是一直沒有回音。”王義高說(shuō)。

　　“應(yīng)該肯定，通過GMP制度來(lái)提高中國(guó)制藥業(yè)整體工業(yè)水平，這個(gè)大方向是正確的。”但王義高同時(shí)認(rèn)為，：“用政府的強(qiáng)制力量推行GMP改造，脫離中國(guó)藥業(yè)實(shí)際發(fā)展水平的GMP規(guī)定以及實(shí)施過程中的權(quán)利尋租等，都是讓GMP政策給中國(guó)制藥業(yè)帶來(lái)災(zāi)難的根源。”

　　新GMP規(guī)則何去何從？

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞日前公開表示，正在抓緊時(shí)間修訂和完善新的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

　　吳湞介紹，我國(guó)從開始頒布GMP到全面強(qiáng)制實(shí)施GMP用了14年的時(shí)間，“到2004年6月30日，有1700多家不符合GMP要求的企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)，同時(shí)有800多家企業(yè)予以淘汰，GMP企業(yè)絕大部分實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，我國(guó)制藥企業(yè)整體水平上了新臺(tái)階。”

　　據(jù)記者了解，新GMP規(guī)則的修改將更側(cè)重“動(dòng)態(tài)監(jiān)管”和強(qiáng)調(diào)“軟件管理”。

　　但中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)俞觀文認(rèn)為，雖說(shuō)此次GMP新規(guī)是側(cè)重人力培訓(xùn)和軟件管理，但仍然會(huì)造成企業(yè)成本的投入過大，負(fù)擔(dān)繼續(xù)加重。如果還是像以往那樣強(qiáng)行推行，恐怕對(duì)于制藥業(yè)又將是一次打擊。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，早在1999年，鄭筱萸等當(dāng)時(shí)的藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)就在各種場(chǎng)合多次強(qiáng)調(diào)，中國(guó)7000多家藥廠太多了，政府就要通過GMP的高門檻“卡”掉一批實(shí)力技術(shù)不夠格的企業(yè)。從這一目標(biāo)出發(fā)的GMP規(guī)則讓中國(guó)的制藥企業(yè)“傷筋動(dòng)骨、怨聲載道”。據(jù)了解，此間已有2000多家制藥廠從此銷聲匿跡。但近年來(lái)，又有2000多家新藥廠出現(xiàn)，中國(guó)制藥業(yè)的數(shù)量持續(xù)保有6000家左右。

　　“一方面是能源及原材料的價(jià)格持續(xù)上漲，一方面是藥品購(gòu)銷領(lǐng)域不斷壓低采購(gòu)價(jià)格，本來(lái)已經(jīng)讓企業(yè)感到利潤(rùn)微薄。現(xiàn)在又即將開始推行新一輪GMP標(biāo)準(zhǔn)，這又將增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。中國(guó)的藥業(yè)還能不能正常發(fā)展？還能否有真正意義上的新藥不斷涌現(xiàn)？”俞觀文憂道。