萬艾可專利案之爭未了輝瑞研發部門落戶上海

http://whmsebhyy.com 2005年11月06日 16:16 經濟觀察報

　　-本報記者王晶上海報道

　　10月31日，萬艾可專利案尚未完結的輝瑞宣布在上海成立中國研發中心。

　　由于看好中國政府在知識產權方面的可預見性進展，看好中國醫藥產業的可預見性發展，在中國成立研發中心成為大公司的時尚，美國輝瑞、美國禮來、瑞士羅氏、丹麥諾和

<SCRIPT LANGUAGE="JavaScript1.1" SRC="http://205.adsina.allyes.com/main/adfshow?user=AFP6_for_SINA|finance|financePIP&db=sina&local=yes&js=on"></SCRIPT> <NOSCRIPT><A ><IMG SRC="http://205.adsina.allyes.com/main/adfshow?user=AFP6_for_SINA|finance|financePIP&db=sina" WIDTH=360 HEIGHT=300 BORDER=0></a></NOSCRIPT>

諾德等跨國制藥企業已經在中國成立研發中心，而美國強生、瑞士諾華等跨國制藥巨頭也在最近再次表示了這方面的計劃。

　　熱潮看似勢不可擋，但若細加推敲便不難發現，其實它們仍在觀望政府態度中謹慎前行。

　　輝瑞的心思

　　輝瑞10月31日在上海成立中國研發中心時表示，之所以成立中國研發中心是基于“兩點看好”——看好中國政府在

知識產權方面的可預見性進展，看好中國醫藥產業的可預見性發展。

　　而這第一點“看好”和輝瑞一年多以來的口徑大相徑庭。2004年7月7日，歷時近三年、眾人矚目的13家國內制藥企業聯合宣告輝瑞“萬艾可”在中國的專利無效一案終于產生結果，中國國家知識產權局基于“披露信息不足”的原因裁定“萬艾可”專利無效。

　　當天，輝瑞在給媒體發表的簡短聲明稱“深表失望”，并將就此進行上訴。聲明中還這樣寫道，“輝瑞正積極籌備在中國建立業務發展基地。”但是，輝瑞同時也在聲明中這樣提出，“適當的知識產權保護對實現上述計劃是非常必要的”。

　　這句“委婉”的表達被業內人士普遍視為輝瑞在向中國政府施加壓力。而在事后幾天，中國美國商會會長馬誠禮向媒體發出聲明表示，希望有關部門重新對該項專利進行審查，并采取糾正性行動。

　　今年3月30日，北京市第一中級人民法院正式開庭審理了“輝瑞訴國家知識產權局專利復審委員會否決‘萬艾可專利’”一案，但一審未做判決。時至今日，這場官司懸而未決。

　　盡管如此，一個不爭的事實是，如果“萬艾可專利”官司懸而未決，就意味著該專利依然有效，國內制藥企業就無法從國家食品藥品監督管理局拿到新藥生產批文，無從生產中國“偉哥”。這似乎在說明著輝瑞前后口徑發生改變的原因。

　　嘗試性的一小步

　　據介紹，輝瑞中國研發中心將為全球臨床試驗提供研究設計、數據管理及生物統計分析支持。正是這些臨床試驗，對潛在新藥進行研究以確定其安全性和有效性。此外，該中心還將為輝瑞公司在中國及亞洲的其它運營部門提供支持，對員工進行臨床試驗管理規范(GCP)的技術培訓。

　　很明顯，該中心的工作核心之處在于“支持”。從新藥研發的角度來說，雖然該中心工作十分必要和重要，但只是在新藥研發鏈條的后端，非核心研發環節。從規模來看，目前該中心有13名工作人員，據說明年將在本土招聘到150名。另外，輝瑞計劃在未來5年為該中心投資約2500萬美元，這個數字也不大。

　　可見，輝瑞僅僅邁出了嘗試性的一小步。輝瑞繼續委婉諫言，針對該中心輝瑞這樣說道：“相信中國政府會繼續強化保護知識產權方面的法律環境，以確保國內有實力的生命科學產業得以發展。這對于中國生命科學產業參與全球醫藥市場的競爭也是至關重要的。”

　　國際制藥企業協會前經濟政策總監韋伯博士曾經撰文指出，中國目前已經具備成為新藥研發中心的五大必要因素，政府重視醫藥研發，在知識產權保護方面取得巨大進步，醫藥研發的基礎設施基本完善，醫藥產業模式比較合理，且擁有大量的醫藥類研發人才。

　　和輝瑞一樣，受到“明星藥物”專利保護到期壓力的諸多跨國藥企都在進行新藥研發，隨著中國成為新藥研發五大必要因素的逐漸完善，以及中國相對低成本的研發投入優勢，那些已經成立或者正在籌備成立中國研發機構的其它跨國制藥巨頭其中國業務都將由生產、營銷向研發升級。

【發表評論】

愛問(iAsk.com)

【評論】【談股論金】【收藏此頁】【股票時時看】【大中小】【多種方式看新聞】【打印】【關閉】

萬艾可專利案之爭未了 輝瑞研發部門落戶上海

萬艾可專利案之爭未了輝瑞研發部門落戶上海