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本報訊記者 陳鶯 實習生 郭子建 報道：當施貴寶、默克等眾多外資企業仍在專利藥物的研發上苦尋出路的時候，諾華卻巧妙通過資本運作成為全球最大的仿制藥生產企業。諾華全球CEO魏思樂日前在其“格列衛”全球患者援助項目新聞發布會上表示，“藥企不能永遠活在專利藥物中，專利藥也需要仿制藥做支撐�！倍渌恍┰浺蚤_發原研制藥聞名的全球性制藥公司，如拜耳、羅氏、輝瑞、葛蘭素史克等如今也開始積極地進行著仿制藥的市場調研、開發和注冊申報等活動。
仿制藥成市場新寵
由于研發費用節節攀高，投入市場前的臨床檢測時間過長，目前世界各大小制藥企業尋找具有里程碑式的新藥步伐日趨緩慢。據美國PhRMA的數據顯示，全球制藥企業在1980年投入研發的費用為2億美元，占銷售收入的11.9％，而20年后也就是2000年，全球研發費用已經升至260億美元，占銷售收入的20.3％，翻了近一倍。但是，與這些空前增加的研發巨資相反，各國新藥研發的成果卻是差強人意。以新藥研發實力最為雄厚的美國為例，其新藥上市數量在20世紀90年代曾一度達到最高峰。1996年和1997年，FDA分別批準了120項的新藥申請，但到了2001年和2002年，大概都僅有66項新藥申請獲得批準。而從2001年到2010年的近十年間，也將迎來世界制藥史上藥品專利到期的高峰時期，全球一些大型跨國制藥公司將有一半以上的專利藥品到期，一大批單品種銷售額超過10億美元的重磅炸彈式藥品專利保護期屆滿。美國禮來公司的抗抑郁藥百優解在2001年失去專利時，在3個月內，其在與同類非專利藥的價格大戰中就失去了70％的銷售額�？梢灶A見，最近10年隨著一大批暢銷藥物的專利保護期限屆滿，非專利藥市場將呈現出前所未有的繁榮景象。全球非專利藥在處方藥品中的銷售比例已經由1994年的10％增加到2000年的20%~25％，大大高于世界制藥工業的平均年增長速度。從全球藥品市場看，隨著新藥研發速度的減慢，非專利藥正逐步成為藥品消費的主流。因此搶先準備和開發專利藥成了各制藥企業目前的主要工作。
將面臨本土仿制藥企沖擊
魏思樂稱，創新專利藥物和仿制藥兩者是相互補充的。目前每個國家的醫保支出都在不斷擴大，創新藥物由于研發費用投入很高，平均每個藥物要花10年的時間和8億美元的代價，而且這個成本目前還在不斷上升，新的化合物的尋找和開發也越來越難。因此，專利藥物上市之后價格通常較昂貴，以便能夠收回成本。而仿制藥由于產品很多，價格往往便宜，因此從降低全球的醫保開支上來講，兩者是缺一不可的。由于新藥研發的投入很大，在過了專利期之后就會面臨仿制藥的激烈競爭，企業需要開發廉價而又暢銷的仿制藥來獲取利潤，從而為專利藥物的研發提供資金后盾，形成創新———仿制———再創新的鏈條，專利藥物需要仿制藥的支撐。這就是為何諾華在仿制藥市場運作的原因。但是專利藥依舊是諾華的核心業務，在仿制藥領域諾華正通過各種方式加快這個領域的發展。在海外，諾華公司也開始為仿制藥搭建網絡。其下屬公司山德士在2005年收購了著名仿制藥公司“德國赫素公司”及其下屬的“美國Eon藥廠”，由此諾華坐上了全球仿制藥領域的頭把交椅。諾華自收購了幾家非專利藥生產企業，建立了強大的非專利藥產業部后，其在中國市場的定位也越來越務實和清晰，走上了一條創新與仿制的雙輪前進方式。中國作為仿制藥大國，諾華要進中國的仿制藥領域，肯定會面臨中國仿制藥企的沖擊，尤其是在價格上。諾華也正考慮是否向中國引進仿制藥，目前正在進行成本的核算和品種的選擇。但是進軍這個領域的方式有很多種，做是肯定要做的。(觀宇/編制)（來源：金羊網）
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