達(dá)菲替代者 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年11月02日 00:23 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 | |||||||||
本報記者 朱宗文 張立偉 廣州、北京報道 “你直接坐機(jī)場大巴到農(nóng)科院下車。”11月1日下午15時,梁劍平在電話里告訴美國某大學(xué)的校長助理。“這個助理2號來蘭州要與我們商談在美國合作生產(chǎn),”正在試驗室忙碌
10月30日的《蘭州晚報》報道說,中國農(nóng)科院蘭州畜牧與獸藥研究所、農(nóng)業(yè)部新獸藥工程重點(diǎn)試驗室主任梁劍平博士領(lǐng)導(dǎo)的課題組研究出治療H5N1亞型禽流感病毒的中藥藥物。 引起美國人注意的中藥名稱叫“金絲桃素”,一種被梁劍平認(rèn)為“人禽共治”并比羅氏生產(chǎn)的“達(dá)菲”更有效的治療禽流感的藥物。這對全世界身陷禽流感恐慌的人們來說,是一個好的消息。“達(dá)菲”是目前世界唯一認(rèn)可治療H5N1的藥物,但其生產(chǎn)能力嚴(yán)重不足且售價高昂。 金絲桃素:在路上 一夜之間,梁劍平站到了聚光燈下。 梁劍平的研究起始于2003年,當(dāng)時蘭州爆發(fā)禽流感后,科技部出資100萬委托農(nóng)業(yè)部下屬的蘭州畜牧與獸藥研究所與云南農(nóng)業(yè)生態(tài)研究所,開展禽流感藥物的研究。 “去年,金絲桃素在哈爾濱國家禽流感參考實(shí)驗室進(jìn)行了體外試驗,今年,委托華南農(nóng)業(yè)大學(xué)進(jìn)行了體內(nèi)試驗,試驗結(jié)果表明藥物是有效的。”職務(wù)為獸藥研究所所長的梁劍平告訴記者。 記者從10月24日華南農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院禽病研究室出具的“金絲桃素對雞人工感染H5N1及H9N2亞型禽流感病毒的治療試驗”報告中看到,金絲桃素制劑按照0.0108g/kg·d以及0.0216g/kg·d的劑量分別對H5N1和H9N2亞型禽流感病毒的雞連用3天后,試驗活雞全部存活,體內(nèi)也未檢測出禽流感病毒。 “回良玉副總理要求科技人員,抵抗禽流感的疫苗和藥物要同時開發(fā),而不僅僅是只有預(yù)防功能的疫苗,”梁說,“在今年春天青海湖發(fā)生大規(guī)模候鳥感染禽流感疫情后,農(nóng)業(yè)部的領(lǐng)導(dǎo)和我一起去做調(diào)查,我們用金絲桃素進(jìn)行了治療試驗,很成功。而疫苗對已經(jīng)感染的禽鳥是沒有功效的。” 今年4月,梁應(yīng)越南農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)局邀請,攜帶金絲桃素赴越,進(jìn)行了大規(guī)模田間實(shí)驗。梁劍平的助手尚若帆說,越南權(quán)威機(jī)構(gòu)對金絲桃素的作用進(jìn)行了肯定,在越南疫區(qū)投放使用后,效果顯著,對病毒的殺滅率達(dá)到99.99%以上,且不影響產(chǎn)蛋率,檢驗結(jié)果均為陰性。 “用疫苗,如果滅活不完全,往往可能導(dǎo)致健康的雞染毒死亡,或者產(chǎn)生抗體。尤其是,疫苗的佐劑是工業(yè)白油,屬于礦物油,對人體有害,在禽類體內(nèi)可以停留較長時間,大規(guī)模飼養(yǎng)的家禽的生長周期很短,往往產(chǎn)生對人體有害的殘留,”一位不愿透露姓名的專家說,“發(fā)達(dá)國家對禽類都不會使用疫苗,而是撲殺。” 作為將大批量生產(chǎn)的治療家禽禽流感的藥物,梁向記者介紹說,“金絲桃素每公斤120元,每噸飼料添加400克,不算貴”。 “達(dá)菲大批量進(jìn)入中國至少需要2年時間,我們非常迫切需要有效的治療藥物,”梁進(jìn)一步透露,“金絲桃素也可以用來治療人禽流感感染者,它的成分無毒,屬于天然中藥。” “美國人早就盯著我們的研究,有些機(jī)構(gòu)來訪問,感覺落后于我們,所以停止自己的研究,要與我們一起合作,并在美國生產(chǎn)。” 由國家投資的這項研究的專利并不屬于研究機(jī)構(gòu)和個人,“美國的機(jī)構(gòu)最早與中國農(nóng)科院商談,由于在中國如果批量生產(chǎn)需要很多繁瑣程序,美國人告訴我們,他們可以比中國更快批準(zhǔn)生產(chǎn),不排除與他們合作在美國生產(chǎn)”。 梁劍平向記者介紹,其實(shí)國內(nèi)很多企業(yè)都能從中草藥貫葉連翹中提取金絲桃素,但是他們提取的含量都只有0.3%左右,而且見光分解,對病毒沒有作用,只有高含量的金絲桃素才有效果。他們現(xiàn)在已能提取含量達(dá)到1%左右的金絲桃素,然后通過化學(xué)工藝進(jìn)行人工合成,讓金絲桃素的含量高達(dá)80%以上。這是金絲桃素制劑能治療禽流感病毒的關(guān)鍵。 當(dāng)然,質(zhì)疑的聲音也同樣存在,記者從一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士處聽到,金絲桃素在實(shí)際治療時使用的劑量比較高。而且作為單方制劑,他們與“達(dá)菲”一樣會在人的身上產(chǎn)生抗藥性。 據(jù)梁劍平介紹,除“金絲桃素對禽流感H5N1和H9N2亞型病毒的殺滅效果”試驗外,與之相關(guān)的兩項重要科學(xué)試驗也已經(jīng)完成,并取得了良好的效果。而金絲桃素與“達(dá)菲”的比照試驗即將進(jìn)行,根據(jù)目前的科研進(jìn)度,到2007年中旬,有望實(shí)現(xiàn)金絲桃素的中試生產(chǎn)和工業(yè)化生產(chǎn),并投放市場。 梁透露,金絲桃素的人體實(shí)驗最近已經(jīng)開始進(jìn)行,“泰國有多起人感染的病例發(fā)生,他們曾要去金絲桃素進(jìn)行實(shí)驗治療”。 不過,目前即便金絲桃素制劑投入市場,也是僅限于獸藥方面,要用于人藥的應(yīng)用,還需要一個過程。“獸藥畢竟與人藥有很大區(qū)別,我們是研制獸藥的單位,沒有資格研制人藥。”尚若帆說。 NAS一號:源于“祖?zhèn)髅胤健?/strong> 同樣于10月底與金絲桃素制劑一起實(shí)驗的還有中藥獸藥NAS一號制劑,在國家最高級別的P3試驗室華南農(nóng)業(yè)大學(xué)禽病研究室完成了對雞人工感染H5N1亞型禽流感病毒的治療試驗。試驗結(jié)束后,研究人員剖殺各組試驗雞,采用接種雞胚法進(jìn)行病毒分離,并用RT-PCR方法對所分離的病毒進(jìn)行檢測,結(jié)果表明都是陰性。 “我們是一個課題組,NAS為子課題,根據(jù)分工,金絲桃素是以治療為主,而NAS一號以預(yù)防為主。”梁介紹說。 “我們是10月底與金絲桃素同時在華南農(nóng)業(yè)大學(xué)禽病研究室完成試驗,結(jié)果證明NAS一號對禽流感H5N1亞型病毒殺毒效果很理想,但對H9N2亞型病毒還有需要改進(jìn)配方的地方。”云南省農(nóng)業(yè)生態(tài)研究所副所長洋紅軍說。 實(shí)際上,NAS制劑的誕生還有一段歷史故事。 洋紅軍介紹,NAS一號的配方可以說是由祖?zhèn)髅胤叫薷恼{(diào)制而成,這個祖?zhèn)髅胤接稍撍L那中元的祖輩父輩傳下來。抗日戰(zhàn)爭時期,日軍在云南寶山投毒,導(dǎo)致當(dāng)?shù)匕l(fā)生瘟疫,身為寶山人的那中元的祖輩父輩均是中醫(yī),他們調(diào)制出的治瘟疫的秘方當(dāng)時治好了不少村民。這個秘方也就流傳下來了,中文名即為“那氏一號”。 “我們就是在這個秘方的基礎(chǔ)上研制治療禽流感藥物的,從2000年開始,搞了四五年了,先后投入了幾百萬的費(fèi)用。”洋紅軍說,“這里面有十多個藥物配方,與金絲桃素是單制劑不同,我們這是復(fù)合中藥制劑,不易產(chǎn)生抗藥性。而且因為這本來就是人發(fā)生瘟疫時吃過的藥,所以有相當(dāng)?shù)臈l件向人藥方向發(fā)展。” 據(jù)了解,NAS一號曾在東北、河北、山東養(yǎng)雞場上百萬只雞身上做過試驗,在越南、緬甸等國也試用過,效果相當(dāng)明顯。越南農(nóng)業(yè)部農(nóng)獸局局長曾親自登門求藥,韓國方面也前來買過藥。 “接下來馬上我們會在P3試驗室做幾百只雞的中試試驗,然后會申請獸藥批號,進(jìn)行批量生產(chǎn)。我們的藥相當(dāng)便宜,一只雞的用藥只需要一毛錢的成本。”洋紅軍說,當(dāng)然治人流感的藥物的出臺是一個嚴(yán)格的過程,但如果我們的藥將來轉(zhuǎn)為人藥的話,一天的用藥量我想不會超過5元錢,這與達(dá)菲5天療程需要的10片“達(dá)菲”售價298元人民幣相比,在價格上有天壤之別。 |