國內(nèi)藥企打響抗禽之戰(zhàn) 禽流感疫苗毛利可達(dá)60%

    298元一盒的達(dá)菲 (Tamiflu) 以前擺在上海國大藥房的柜臺里并不顯眼，但隨著禽流感疫情的危急，這種防治禽流感的小膠囊已在全球引起搶購。與此同時，圍繞著達(dá)菲的研發(fā)生產(chǎn)熱潮也隨之掀起。

　　“想要達(dá)菲，等到明年1月”

　　“目前藥店已經(jīng)買不到了，公司也沒有存貨。”記者昨天致電達(dá)菲在上海的唯一代理商———國藥控股上海公司時，國藥有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。該人士稱，目前國大藥房連鎖公司的各個藥房柜臺已經(jīng)沒有達(dá)菲了，如果真的想要達(dá)菲，必須要等到明年1月份，因為那時才會有新批號的藥。

　　據(jù)了解，達(dá)菲在羅氏全球的生產(chǎn)，由瑞士總部統(tǒng)一調(diào)配。而據(jù)上海羅氏制藥技術(shù)總監(jiān)談漢志透露，目前上海羅氏只是進(jìn)行達(dá)菲的分包裝，由于分包量都是根據(jù)訂單而定，所以很難統(tǒng)計具體的產(chǎn)能。

　　據(jù)記者了解，我國

　　羅氏公關(guān)部有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時，援引了一項研究結(jié)果表明，“達(dá)菲對H5N1禽流感病毒有效，而傳統(tǒng)的金剛烷胺和金剛乙胺則無效”。不過，羅氏制藥公關(guān)部沒有透露供應(yīng)給中國的達(dá)菲數(shù)量以及社會上可能的庫存數(shù)量，但顯然，如果要確保抗流感藥滿足所有人需要，現(xiàn)在的儲備肯定還不夠。

　　該人士說：“目前達(dá)菲在全球都很緊缺，但可以肯定的是絕對不會減少中國的庫存，可能還會從別的地方增加庫存，但具體會從什么地方調(diào)配過來，我們并不清楚。”

　　據(jù)記者了解，第三季度，達(dá)菲的銷量翻番，達(dá)到2.79億瑞士法郎，受到該藥物良好前景的推動，羅氏的股價今年已上漲40%以上。

　　上藥申請達(dá)菲生產(chǎn)權(quán)

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　　據(jù)了解，由于達(dá)菲的旺銷，之前羅氏一直不愿其他制造商參與達(dá)菲的生產(chǎn)，但是隨著禽流感疫情加重，各方壓力加大，羅氏不得不初步放開達(dá)菲的生產(chǎn)權(quán)，并啟動接受企業(yè)申請和羅氏“合作生產(chǎn)”的制度來擴大產(chǎn)能。

　　“目前羅氏已經(jīng)同意授權(quán)其他工廠生產(chǎn)達(dá)菲，其瑞士總部也已經(jīng)成立一個專門的隊伍來處理相關(guān)事宜，任何企業(yè)如果想生產(chǎn)，都必須向總部申報，并要通過嚴(yán)格的認(rèn)證，目前我們正在協(xié)助上藥與總部聯(lián)系。”上述人士表示。

　　據(jù)記者了解，在羅氏放開達(dá)菲的生產(chǎn)權(quán)后，塞爾維亞國內(nèi)知名制藥商Galenika已經(jīng)宣布，拿到了羅氏全球第一家生產(chǎn)授權(quán)書，將“在數(shù)日內(nèi)開始生產(chǎn)達(dá)菲”。

　　如果按照該廠“數(shù)日內(nèi)開始生產(chǎn)”的速度計算，假如上藥申請順利，也可能在短期內(nèi)投入生產(chǎn)。但是業(yè)內(nèi)人士對達(dá)菲市場的持久性持觀望態(tài)度。

　　“其實達(dá)菲的擴大生產(chǎn)存在兩方面的問題，一是羅氏愿不愿意認(rèn)證，另一方面就是中國企業(yè)愿不愿意申請。”知情人士稱。事實上，生產(chǎn)達(dá)菲要冒很大的風(fēng)險，因為該藥的使用范圍局限，如果沒有禽流感就意味著一盒也賣不出去。而建設(shè)相關(guān)生產(chǎn)線則需投入巨資。

　　“另外有些申請企業(yè)要改造或者新建生產(chǎn)線可能要1到2年的時間，這對于目前緊張的市場需求來說顯然是不現(xiàn)實的。”該人士表示。所以，即使目前有不少企業(yè)申請，但實際通過審批的可能并不很多。

　　但羅氏的聲明稱，為了快速擴張達(dá)菲的生產(chǎn)力，羅氏正在與越來越多的伙伴合作。目前全世界已有超過12家的制造商加入達(dá)菲制造網(wǎng)絡(luò)。同時羅氏在聲明中再三強調(diào)，公司正盡全力提高達(dá)菲的供應(yīng)能力。據(jù)了解，羅氏在未接到政府的訂單前已經(jīng)冒著風(fēng)險以雙倍的速度生產(chǎn)達(dá)菲，到2006年年中羅氏的生產(chǎn)力將增長8~10倍。

　　國內(nèi)企業(yè)對疫苗更熱情

　　除了授權(quán)生產(chǎn)之外，仿制則是擴大達(dá)菲產(chǎn)能的一條捷徑。對于中國臺灣地區(qū)稱可以在很短時間內(nèi)仿制出達(dá)菲一事，上海羅氏公關(guān)部主任徐超告訴記者，臺灣方面確實已經(jīng)與羅氏總部聯(lián)系并提出授權(quán)生產(chǎn)的申請，但目前尚未獲批。

　　但是南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長陶劍虹告訴記者，由于達(dá)菲還在專利保護(hù)期內(nèi)，如果臺灣地區(qū)企業(yè)在沒有得到羅氏授權(quán)的情況下生產(chǎn)仿制達(dá)菲，那勢必走規(guī)避專利的生產(chǎn)路線，但這種情況下生產(chǎn)出的藥品，最后的功效很難說。上海羅氏制藥技術(shù)總監(jiān)談漢志則表示，專利藥和仿制藥間由于生產(chǎn)工藝、原料等多種原因，實際上存在很大差別，很多仿制藥是達(dá)不到專利藥效果的。

　　而在授權(quán)與仿制的選擇之間，中國企業(yè)則將目光投向了疫苗研發(fā)。再加上目前醫(yī)學(xué)界已經(jīng)達(dá)成共識，控制禽流感最為有效的方式是高密度注射疫苗強制免疫。因此，國內(nèi)數(shù)量龐大的免疫市場給擁有禽流感疫苗技術(shù)優(yōu)勢和生產(chǎn)能力的企業(yè)提供了掘金的巨大潛在機會。

　　禽流感疫苗的主導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)中牧股份在接受記者采訪時表示，目前公司禽流感疫苗生產(chǎn)能力已經(jīng)超過130億羽（份），產(chǎn)品毛利水平都在60%左右，屬于高盈利產(chǎn)品，公司還將繼續(xù)加大該產(chǎn)品的生產(chǎn)。

　　而作為國內(nèi)僅有的幾家流感疫苗生產(chǎn)廠家之一，上海生物制品研究所也正準(zhǔn)備為人禽流感疫苗研究申請立項。據(jù)上海生物制品研究所研發(fā)部有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前人禽流感疫苗課題由該所客座研究員、中國科學(xué)院武漢病毒研究所研究室主任陳則教授牽頭，已經(jīng)草擬了意向書。預(yù)計人禽流感疫苗的實驗室周期為兩年左右。盡管如此，對人禽流感疫苗的盡快上市，陳則教授表示，時間周期很難預(yù)測。

　　陳則表示，目前，世界各國都在爭相研究人禽流感疫苗，但都還沒有成功，所以，我國要加緊疫苗研發(fā)，與國外站在同一起跑線上，以便在疫情發(fā)展需要時，盡快為國內(nèi)大規(guī)模供應(yīng)疫苗。

　　早報記者 封欣 朱琦