羅氏稱上海羅氏不具有生產(chǎn)抗禽流感藥達菲能力

http://whmsebhyy.com 2005年10月31日 02:57 第一財經(jīng)日報

　　不能肯定達菲原料有中國八角茴香

　　本報記者郭艾琳發(fā)自上海

　　禽流感讓羅氏制藥又一次成為世界的焦點。

　　羅氏方面告訴《第一財經(jīng)日報》，目前上海羅氏仍然沒有生產(chǎn)熱門抗禽流感藥品“達菲”的能力。

　　29日，羅氏在上海投資建設的全球首個致敏生產(chǎn)基地落成，用以生產(chǎn)其在華最暢銷的藥品“驍悉”和“希羅達”。

　　尚無大陸企業(yè)申請生產(chǎn)

　　雖然有了全球最先進的生產(chǎn)設備，但羅氏方面仍舊表示，由于“達菲”生產(chǎn)的特殊性，羅氏中國方面目前還沒有能力生產(chǎn)“達菲”，只能進行后期制劑的分包裝。

　　上海羅氏制藥技術(shù)總監(jiān)談漢志(Hanstanner)告訴記者，“達菲”從原料到制劑的生產(chǎn)周期要達到12個月，其中原料生產(chǎn)這一塊相當復雜，而這成了中國方面目前存在的最大瓶頸。

　　雖然目前羅氏已經(jīng)同意授權(quán)其他工廠生產(chǎn)“達菲”，且其瑞士總部也已經(jīng)成立一個專門的隊伍來處理“達菲”事宜，但任何企業(yè)如果想生產(chǎn)，都必須向總部申報，并要通過嚴格的認證。而目前尚沒有中國大陸企業(yè)提出此申請。

　　目前羅氏中國方面對于“達菲”的分包裝都是根據(jù)訂單而定，很難統(tǒng)計具體的產(chǎn)能，但談漢志表示從現(xiàn)在的生產(chǎn)線來看，還不能做非常大的量。而對于“達菲”原料中主要含有中國的八角茴香一說，談漢志也表示并不是十分確定。而此前，羅氏有關(guān)人士曾告訴記者，“達菲”原料藥的活性成分全都是由總部供應，并沒有在中國國內(nèi)采購。

　　談漢志同時表示，從理論上來說，“達菲”今后的生產(chǎn)存在全世界不同企業(yè)承擔不同生產(chǎn)流程的可能，但具體操作都必須經(jīng)過總部來協(xié)調(diào)。

　　對于臺灣地區(qū)稱可以在很短時間內(nèi)仿制出“達菲”一事，上海羅氏公關(guān)部主任徐超告訴記者，臺灣當局確實已經(jīng)與羅氏總部聯(lián)系并提出授權(quán)生產(chǎn)的申請，但目前尚未獲批，但這與仿制藥是兩回事。至于仿制藥廠的生產(chǎn)水平，羅氏方面表示由于沒有對仿制藥企業(yè)的技術(shù)進行過審查，因此不便發(fā)表任何評價。

　　南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所陶劍虹副所長告訴記者，由于“達菲”還在專利保護期內(nèi)，如果臺灣地區(qū)企業(yè)在沒有得到羅氏授權(quán)的情況下生產(chǎn)仿制“達菲”，那勢必走規(guī)避專利的生產(chǎn)路線，但這種情況下生產(chǎn)出的藥品，最后的功效很難說。談漢志則表示，專利藥和仿制藥間由于生產(chǎn)工藝、原料等多種原因，實際上存在很大差別，很多仿制藥是達不到專利藥效果的。

　　1.4億元建基地

　　據(jù)悉，此次落成的致敏生產(chǎn)基地共投資人民幣1.4億元，并采用了目前全球最先進的自動化全封閉設施。談漢志告訴記者，用于器官移植抗排斥的“驍悉”和抗腫瘤的“希羅達”，此前只分別在美國和

意大利生產(chǎn)，中國只有分包裝的能力。

　　據(jù)悉，從2006年投產(chǎn)起，該基地預計年產(chǎn)能將達到150萬盒。而談漢志表示，除滿足中國市場外，今后這個基地或能承擔東南亞的出口業(yè)務。

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