中新網北京十月二十五日電 (俞嵐 李鵬) 二十五日上午,美國信納克醫藥研究公司(SYNARC)與貴州同濟堂制藥股份有限公司在北京簽署了一項根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的要求對中藥仙靈骨葆膠囊進行國際認證的合同,為中藥進入美國市場乃至世界市場打下堅實基礎。
根據合同,信納克將為同濟堂生產的藥品(仙靈骨葆)按照FDA要求進行藥效評估。在
試驗過程中,信納克將采取國際通行的精標準、科學影像學方法和系統質量控制等方式對所檢測藥品做出客觀、精確的系統分析報告。
長期以來,中國的國藥——中藥由于其方法學的限制,難以用西方科學認可的方法驗證其臨床療效,成為了中藥進入西方市場的最大障礙,并造成了中國藥品市場上出現西藥不斷流入中國,而國藥走不出國門的尷尬局面。
中華醫學會原骨質疏松分會骨科專家羅先正教授表示,科學量化、客觀精準的評估是世界了解中醫的必經之路,也是中醫進入世界市場的第一步。
他指出,過去由于觀念、標準和觀測角度的不同,許多國藥難以通過西方標準的檢測,“但有些具有明顯療效的藥品是可以經得起西方標準檢驗的,即使在檢驗過程中發現一些問題,也能為中醫藥的不斷改進提供參考”。
WHO骨質疏松專題組主席Harry K.Genant教授說,“中藥進入世界市場是中國的需要,也將為世界醫藥的發展作出貢獻”。他表示,信納克的高科技方法學將在中醫藥療效評估方面與中國公司有廣泛的合作前景。
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