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中新社記者 李鵬
貴州同濟(jì)堂和美國信納克公司一份即將簽署的合作協(xié)議，將成為中藥走向世界的最新嘗試——中藥走出國門舉步維艱，借助外力或許是個不錯、也不得不做的選擇。
在接受記者專訪時，貴州同濟(jì)堂制藥有限公司董事長王曉春透露，該公司將委托美國
信納克醫(yī)藥研究公司根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的要求對其藥品進(jìn)行認(rèn)證評估。
中藥是中國在全世界最應(yīng)該有專利和市場的瑰寶，但讓業(yè)內(nèi)人士痛心的是，中藥也最難真正走向世界：在歐美等主要市場，中藥目前尚未獲得相關(guān)醫(yī)藥準(zhǔn)入的認(rèn)證，因此不得不改頭換面以食品和保健品的方式出現(xiàn)在消費者面前。
如何才能獲得西方國家的認(rèn)可，從而真正進(jìn)入醫(yī)院和藥店的主流市場？許多中藥企業(yè)都曾爭取過，都無功而返。但對這個棘手的問題，自稱“無知者無謂”的王曉春決心嘗試一下。
據(jù)悉，作為世界上最大、最權(quán)威的醫(yī)藥研究服務(wù)機(jī)構(gòu)，信納克將為同濟(jì)堂生產(chǎn)的“仙靈骨葆”按照FDA的要求進(jìn)行藥效評估。王曉春介紹，信納克將完全按照西方醫(yī)藥界嚴(yán)格的精確科學(xué)評估，然后提供客觀、精確的系統(tǒng)分析報告。
對貴州同濟(jì)堂來說，這是一次冒險。首先，包括支付信納克三百萬港幣的傭金在內(nèi)，同濟(jì)堂的費用將高達(dá)七百萬港幣，并且耗時二十二個月——而這僅僅是首期臨床評估，如果完成最終評估據(jù)，王曉春估計至少需要五年；其次，雖然仙靈骨葆國內(nèi)有三個多億年銷售額，王曉春對其有信心，但他承認(rèn)，評估結(jié)果如何有許多未知數(shù)。
這或許是中藥面臨尷尬的最真實寫照。一位中華醫(yī)學(xué)會專家說，傳統(tǒng)的中藥由于其方法學(xué)的限制，難以用科學(xué)可信的方法驗證其臨床療效，而由于觀念、標(biāo)準(zhǔn)和觀測角度的不同，許多中藥難以通過西方標(biāo)準(zhǔn)的檢測，這成為了中藥進(jìn)入西方市場的最大障礙。
尤其讓中藥大國中國難堪的是，因為生產(chǎn)工藝和技術(shù)手段的欠缺，國際中藥市場上，中國只占有百分之五左右的份額，其中相當(dāng)多的還僅是原料初級產(chǎn)品。
在一些中藥界人士看來，中藥不能走出家門是因為中藥與西藥在法律、文化、醫(yī)療理論上面的差異太大，因此中藥走向世界是“不可能的任務(wù)”。對此，王曉春并不認(rèn)同：“為什么憑著醫(yī)書中的漢方，日本就可以成為國際市場上的中藥強(qiáng)國？”
王曉春說，對中藥一方面應(yīng)該有信心，另一方面應(yīng)該學(xué)會規(guī)范，既要保證原材料的規(guī)范、保證質(zhì)量的規(guī)范，又要加強(qiáng)與外界的溝通，讓世界上的權(quán)威機(jī)構(gòu)來做認(rèn)證，按照國外的標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)藥品，這樣才是中藥走向世界的必經(jīng)之途。完
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